외음질 칸디다증에 대한 청색광 발광 다이오드 요법
재발성 외음질 칸디다증에 대한 청색광 발광다이오드 요법의 효과
연구 개요
상세 설명
Vulvovaginal 칸디다증(VVC)은 여러 칸디다 종의 비정상적인 성장으로 인해 발생하는 외음부 및 질 감염입니다. 이 병리학은 부인과 진료에서 가장 흔한 진단 중 하나이며 두 번째로 흔한 생식기 감염입니다. 연구에 따르면 성인 여성의 15~25%가 무증상임에도 불구하고 진균 집락을 갖고 있으며 이들 중 75%는 삶의 어느 시점에서 질병에 걸릴 것이라고 합니다(Liu et al., 2013).
VVC의 치료에는 항진균제를 경구 또는 국소적으로 사용하는 것이 포함되며 사례의 80~90%가 해결됩니다. 그러나 이러한 제제의 사용은 배뇨곤란, 가려움증, 위장 장애와 같은 부작용을 일으킬 수 있다(Xie et al., 2017).
따라서 청색/보라색 발광 다이오드(LED)가 여러 연구에서 입증된 항균 효과 때문에 VVC를 가진 여성의 대체 치료법이 될 수 있다는 가설이 제기됩니다. 또한 여러 유형의 조직에 사용할 수 있는 안전하고 비침습적이며 통증이 없고 독성이 없는 기술로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11432
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
과목 선택은 다음 기준에 따라 이루어집니다.
- 연령은 18세에서 50세 사이입니다.
- 모든 환자는 신선한 질 샘플의 배양 및 검사를 통해 VVC를 가지고 있는지 확인됩니다.
- 연구에 등록될 모든 환자는 정보에 입각한 동의를 받게 됩니다.
제외 기준:
참가자는 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 제외됩니다.
- 다른 항진균제를 사용하는 개인.
- 심폐 질환이 있는 개인.
- 다른 방사선 요법을 받는 개인.
- 감각 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 그룹 A
이 그룹에는 30명의 환자가 항진균제인 아졸(질 경로)로 일상적인 치료를 받게 됩니다. 연속 3일 동안 취침 시 100ml(좌약 1개) |
아졸 항진균제는 아졸 고리를 포함하고 광범위한 진균의 성장을 억제하는 의약품 그룹입니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 그룹 B
이 그룹에는 30명의 환자가 포함됩니다.
외음부와 질은 401 ± 5 nm 자외선 A/파란색 LED 조사에 단일 세션으로 노출되며 두 가지 적용으로 나뉩니다.
|
광선치료에 선호되는 광원인 발광다이오드(LED)는 전계발광(electroluminescence) 과정을 통해 서로 다른 파장에서 방출되는 빛을 생성하여 색상과 효과의 차별화를 일으키는 반도체 소자입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
질 면봉 배양.
기간: 2 개월
|
치료 전후 및 1개월 후 재발 여부를 평가하기 위해 수산화칼륨(KOH) 검사와 식염수를 사용한 신선한 세포검사를 사용하여 광학현미경으로 질 분비물의 조성을 분석합니다.
|
2 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
리트머스 종이
기간: 2 개월
|
•치료 전후 및 재발 1개월 후 질 PH를 측정하기 위한 리트머스 종이.
질 pH 테스트는 몇 초 동안 질 벽에 pH 종이를 대고 pH 종이의 색상을 차트의 색상과 비교하여 1-14의 척도로 질의 산도를 측정합니다. 테스트 키트와 함께 제공됩니다.
pH 용지의 색상과 가장 잘 일치하는 색상에 대한 차트의 숫자는 질 pH 숫자입니다.
|
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Soheir El-kosery, PHD, Professor of Physical Therapy, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 감염
- 세균 감염 및 진균증
- 진균증
- 질 질환
- 외음부 질환
- 질염
- 외음염
- 외음질염
- 여성 비뇨 생식기 질환
- 여성 비뇨 생식기 질환 및 임신 합병증
- 비뇨생식기 질환
- 생식기 질환
- 생식기 질환, 여성
- 칸디다 증
- 칸디다증, 외음질
- 약물의 생리적 효과
- 약리작용의 분자기전
- 항감염제, 지역
- 항감염제
- 효소 억제제
- 호르몬, 호르몬 대체물 및 호르몬 길항제
- 시토크롬 P-450 CYP3A 억제제
- 시토크롬 P-450 효소 억제제
- 호르몬 길항제
- 스테로이드 합성 억제제
- 14-알파 데메틸라제 억제제
- 시토크롬 P-450 CYP2C9 억제제
- 시토크롬 P-450 CYP2C19 억제제
- 항진균제
- 클로트리마졸
- 미코나졸
- 플루코나졸
기타 연구 ID 번호
- 012/004261
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
재발성 외음질 칸디다증에 대한 임상 시험
-
Actavis Inc.Watson Laboratories, Inc.완전한세균성 질염 | 평가 및 기록할 징후 및 증상은 다음과 같습니다. | 질 분비물의 색, 냄새 및 일관성 | 외음부 가려움증 및 자극(주관적) 없음, 경미함, 보통 또는 심함 | Vulvovaginal Inflammation (Objective) 부재, 경증, 중등도 또는 중증미국, 도미니카 공화국, 푸에르토 리코