Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kék fényt kibocsátó dióda terápia a vulvovaginális candidiasis kezelésére

2023. április 1. frissítette: Radwa Mohamed Reda Shalaby, Cairo University

A kék fényt kibocsátó dióda terápia hatása a visszatérő vulvovaginális candidiasisra

Annak tudatában, hogy a VVC a húgyúti traktus fertőző betegsége, amely gyakori a reproduktív korú nőknél, és mivel nem állnak rendelkezésre gyógyszeres terápiák erre az állapotra, ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az ultraibolya A/kék LED hatását. 401 ± 5 nm hullámhosszal olyan betegeknél, akiknél a candidiasis klinikai megnyilvánulása van, és képes megakadályozni a kiújulást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vulvovaginális candidiasis (VVC) a szeméremtest és a hüvely fertőzése, amelyet számos Candida faj abnormális növekedése okoz. Ez a patológia a nőgyógyászati ​​gyakorlat egyik leggyakoribb diagnózisa, és a második leggyakoribb genitális fertőzés. Tanulmányok kimutatták, hogy a felnőtt nők 15-25%-ánál jelentkezik gombás megtelepedés annak ellenére, hogy tünetmentesek, és 75%-uknál élete valamikor kifejlődik a betegség (Liu et al., 2013).

A VVC kezelése gombaellenes szerek orális vagy helyi alkalmazását foglalja magában, ami az esetek 80-90%-ában megoldódik. Ezeknek a szereknek a használata azonban mellékhatások, például dysuria, pruritus és gyomor-bélrendszeri rendellenességek kialakulásához vezethet (Xie et al., 2017).

Ennek megfelelően felmerül az a hipotézis, hogy a kék/ibolya fénykibocsátó dióda (LED) alternatív kezelés lehet a VVC-ben szenvedő nők számára antimikrobiális hatása miatt, amelyet számos tanulmány is igazolt. Ezen túlmenően biztonságos, nem invazív, fájdalommentes és nem mérgező technikának tartják többféle szövetben történő felhasználásra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11432
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A tantárgy kiválasztása a következő kritériumok szerint történik:

  1. Az életkor 18 és 50 év között változik.
  2. Minden betegnél tenyésztéssel és friss hüvelyi minták vizsgálatával igazolják a VVC-t.
  3. A vizsgálatba bevont összes beteg tájékoztatáson alapuló beleegyezését kapja.

Kizárási kritériumok:

A résztvevők kizárásra kerülnek, ha megfelelnek az alábbi feltételek valamelyikének:

  1. Bármilyen más gombaellenes gyógyszert szedő személyek.
  2. Kardiopulmonális betegségekben szenvedő egyének.
  3. Más sugárterápián átesett személyek.
  4. Érzékszervi károsodás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: A csoport

Ez a csoport 30 beteget foglal magában, akik rutinszerű orvosi kezelésben részesülnek gombaellenes, azollal (vaginális úton).

100 ml (egy kúp) lefekvés előtt három egymást követő éjszakán keresztül
Drog: Azole gombaellenes
Az azol gombaellenes szerek olyan gyógyszerek csoportja, amelyek azolgyűrűt tartalmaznak, és gátolják a gombák széles körének növekedését
Más nevek:
  • flukonazol
Kísérleti: B csoport
Ez a csoport 30 beteget foglal magában. A szeméremtestet és a hüvelyt 401 ± 5 nm-es ultraibolya A/kék LED sugárzásnak teszik ki egyetlen munkamenetben, két alkalmazásra osztva.
Eszköz: Kék fénykibocsátó dióda terápia
A fénykibocsátó dióda (LED), mint a fényterápia előnyben részesített fényforrása, olyan félvezető eszköz, amely az elektrolumineszcencia folyamata révén különböző hullámhosszon kibocsátott fényt hoz létre, ami színbeli és hatásbeli eltéréseket okoz.
Más nevek:
  • Kék LED

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hüvelytampon tenyészet .
Időkeret: 2 hónap
A kezelés előtt és után, valamint egy hónap elteltével a kiújulás értékelésére kálium-hidroxid (KOH) teszttel és friss citológiával sóoldattal történik a hüvelyváladék összetételének optikai mikroszkóp alatt történő elemzése.
2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lakmusz papír
Időkeret: 2 hónap
• Lakmuszpapír a hüvelyi PH mérésére a kezelés előtt és után, valamint egy hónapos kiújulás után. A hüvely pH-tesztje 1-től 14-ig terjedő skálán méri a hüvely savasságát úgy, hogy egy darab pH-papírt tart a hüvely falához néhány másodpercig, majd hasonlítsa össze a pH-papír színét a táblázat színével. tesztkészlettel együtt szállítjuk. A táblázatban a pH-papír színéhez legjobban illő szín a hüvely pH-száma.
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Soheir El-kosery, PHD, Professor of physical Therapy, Faculty of Physical therapy, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 21.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 012/004261

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Minden adat, beleértve az értékelési intézkedéseket, a kezelést és az eredményeket

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ismétlődő vulvovaginális candidiasis

Klinikai vizsgálatok a Azole gombaellenes

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel