Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диодная терапия синим светом при вульвовагинальном кандидозе

1 мая 2024 г. обновлено: Radwa Mohamed Reda Shalaby, Cairo University

Влияние диодной терапии синим светом на рецидивирующий кандидозный вульвовагинит

Зная, что ВВК является инфекционным заболеванием мочеполового тракта, которое часто встречается у женщин репродуктивного возраста, и из-за нехватки немедикаментозных методов лечения этого состояния, это исследование будет направлено на оценку эффекта ультрафиолетового излучения А/синего светодиода. с длиной волны 401 ± 5 нм у больных с клиническими проявлениями кандидоза и его способностью предотвращать рецидивы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вульвовагинальный кандидоз (ВВК) представляет собой инфекцию вульвы и влагалища, вызванную аномальным ростом нескольких видов Candida. Данная патология является одним из самых частых диагнозов в гинекологической практике и второй по частоте генитальной инфекцией. Исследования показали, что от 15 до 25% взрослых женщин имеют грибковую колонизацию, несмотря на бессимптомное течение, и что у 75% из них в какой-то момент жизни разовьется заболевание (Liu et al., 2013).

Лечение ВВК включает использование противогрибковых препаратов, перорально или местно, которые разрешают от 80 до 90% случаев. Однако применение этих средств может привести к развитию побочных реакций, таких как дизурия, зуд и желудочно-кишечные расстройства (Xie et al., 2017).

Соответственно, возникает гипотеза, что сине-фиолетовый светоизлучающий диод (СИД) может быть альтернативой лечению женщин с ВВК из-за его антимикробного эффекта, доказанного несколькими исследованиями. Более того, он считается безопасным, неинвазивным, безболезненным и нетоксичным методом для использования на нескольких типах тканей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11432
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

выбор предмета будет осуществляться по следующим критериям:

  1. Возраст будет варьироваться от 18 до 50 лет.
  2. Все пациенты будут подтверждены посевом и исследованием свежих вагинальных образцов на наличие ВВК.
  3. Все пациенты, которые будут включены в исследование, получат информированное согласие.

Критерий исключения:

Участники будут исключены, если они соответствуют одному из следующих критериев:

  1. Лица, принимающие любые другие противогрибковые препараты.
  2. Лица с сердечно-легочными заболеваниями.
  3. Лица, проходящие другую лучевую терапию.
  4. Сенсорные нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Группа А

В эту группу входят 30 пациенток, которые будут получать плановое медикаментозное лечение противогрибковыми препаратами, азолами (вагинальным путем).

100 мл (один суппозиторий) перед сном три ночи подряд
Лекарство: Азол противогрибковый
Азольные противогрибковые препараты представляют собой группу препаратов, содержащих азольное кольцо и подавляющих рост широкого спектра грибков.
Другие имена:
  • флуконазол
Экспериментальный: Группа Б
В эту группу вошли 30 больных. Вульва и влагалище будут подвергаться воздействию ультрафиолетового излучения А с длиной волны 401 ± 5 нм/голубого светодиода за один сеанс, разделенный на два применения.
Устройство: Терапия синим светоизлучающим диодом
Светоизлучающий диод (СИД) в качестве предпочтительного источника света для фототерапии представляет собой полупроводниковое устройство, которое в процессе электролюминесценции генерирует свет, излучаемый на разных длинах волн, вызывая дифференциацию цвета и эффектов.
Другие имена:
  • Синий светодиод

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Посев вагинального мазка.
Временное ограничение: 2 месяца
Он будет взят до и после лечения и через месяц для оценки рецидива с использованием теста с гидроксидом калия (KOH) и свежей цитологии с физиологическим раствором для анализа состава выделений из влагалища под оптическим микроскопом.
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лакмусовая бумага
Временное ограничение: 2 месяца
• Лакмусовая бумажка для измерения рН влагалища до и после лечения, а также через месяц после рецидива. Вагинальный рН-тест измеряет кислотность влагалища по шкале от 1 до 14, приложив кусочек рН-бумаги к стенке влагалища на несколько секунд, а затем сравнив цвет рН-бумаги с цветом на диаграмме. поставляется с тест-набором. Число на диаграмме для цвета, который лучше всего соответствует цвету на бумаге pH, является числом pH влагалища.
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Soheir El-kosery, PHD, Professor of Physical Therapy, Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 012/004261

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Все данные, включая меры оценки, лечение и результаты

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться