Terapia con diodo emisor de luz azul en la candidiasis vulvovaginal
Efecto de la terapia con diodo emisor de luz azul en la candidiasis vulvovaginal recurrente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La candidiasis vulvovaginal (CVV) es una infección de la vulva y la vagina causada por el crecimiento anormal de varias especies de Candida. Esta patología es uno de los diagnósticos más frecuentes en la práctica ginecológica y la segunda infección genital más frecuente. Los estudios han demostrado que del 15 al 25 % de las mujeres adultas presentan colonización fúngica a pesar de ser asintomáticas y que el 75 % de ellas desarrollará la enfermedad en algún momento de su vida (Liu et al., 2013).
El tratamiento de la VVC implica el uso de agentes antifúngicos, ya sea por vía oral o tópica, que resuelven del 80 al 90% de los casos. Sin embargo, el uso de estos agentes puede conducir al desarrollo de reacciones adversas como disuria, prurito y trastornos gastrointestinales (Xie et al., 2017).
Por lo tanto, surge la hipótesis de que el diodo emisor de luz (LED) azul/violeta puede ser una alternativa de tratamiento para mujeres con CVV por su efecto antimicrobiano que ha sido probado por varios estudios. Además, se considera una técnica segura, no invasiva, indolora y no tóxica para su uso en varios tipos de tejido.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11432
- faculty of physical therapy, Cairo university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
La selección de materias se hará de acuerdo con los siguientes criterios:
- La edad oscilará entre los 18 y los 50 años.
- Todas las pacientes serán confirmadas por cultivo y examen de muestras vaginales frescas, para tener VVC.
- Todos los pacientes que serán incluidos en el estudio tendrán su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
Los participantes serán excluidos si cumplen con uno de los siguientes criterios:
- Individuos en cualquier otro medicamento antimicótico.
- Individuos con condiciones cardiopulmonares.
- Individuos que se someten a otra radioterapia.
- Discapacidad sensorial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo A
Este grupo incluye 30 pacientes que recibirán tratamiento médico de rutina con antifúngicos, azoles (vía vaginal). 100 ml (un supositorio) a la hora de acostarse durante tres noches seguidas |
Los antifúngicos azólicos son un grupo de medicamentos que contienen un anillo de azol e inhiben el crecimiento de una amplia variedad de hongos.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo B
Este grupo incluye 30 pacientes.
La vulva y la vagina estarán expuestas a una radiación ultravioleta A/LED azul de 401 ± 5 nm en una sola sesión, dividida en dos aplicaciones.
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El diodo emisor de luz (LED) como fuente de luz preferida para fototerapia es un dispositivo semiconductor que, a través del proceso de electroluminiscencia, genera luz emitida en diferentes longitudes de onda, provocando una diferenciación en color y efectos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cultivo de hisopado vaginal.
Periodo de tiempo: 2 meses
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Se tomará antes y después del tratamiento y al cabo de un mes para valoración de recurrencia, mediante prueba de hidróxido de potasio (KOH) y citología en fresco con solución salina para analizar al microscopio óptico la composición del flujo vaginal.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Papel de tornasol
Periodo de tiempo: 2 meses
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•Papel tornasol para medir el PH vaginal antes y después del tratamiento y después de un mes de recurrencia.
Una prueba de pH vaginal mide la acidez de la vagina en una escala de 1 a 14, sosteniendo un papel de pH contra la pared de la vagina durante unos segundos, luego compare el color del papel de pH con el color en la tabla. provisto con el kit de prueba.
El número en la tabla para el color que mejor coincide con el color en el papel de pH es el número de pH vaginal.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Soheir El-kosery, PHD, Professor of Physical Therapy, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Términos MeSH relevantes adicionales
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- Infecciones bacterianas y micosis
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- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos, locales
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP3A
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Antagonistas de hormonas
- Inhibidores de la síntesis de esteroides
- Inhibidores de la 14-alfa desmetilasa
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP2C9
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP2C19
- Agentes antifúngicos
- Clotrimazol
- Miconazol
- Fluconazol
Otros números de identificación del estudio
- 012/004261
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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