Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia diodami elektroluminescencyjnymi w leczeniu kandydozy sromu i pochwy

1 maja 2024 zaktualizowane przez: Radwa Mohamed Reda Shalaby, Cairo University

Wpływ terapii diodami emitującymi światło niebieskie na nawracającą kandydozę sromu i pochwy

Wiedząc, że VVC jest chorobą zakaźną układu moczowo-płciowego, która jest powszechna u kobiet w wieku rozrodczym, oraz ze względu na brak nielekowych terapii tej choroby, niniejsze badanie będzie miało na celu ocenę wpływu ultrafioletu A/niebieskiej diody LED o długości fali 401 ± 5 nm u pacjentów z kliniczną manifestacją kandydozy i jego zdolności do zapobiegania nawrotom.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kandydoza sromu i pochwy (VVC) to infekcja sromu i pochwy spowodowana nieprawidłowym wzrostem kilku gatunków Candida. Ta patologia jest jednym z najczęstszych rozpoznań w praktyce ginekologicznej i drugą najczęstszą infekcją narządów płciowych. Badania wykazały, że 15 do 25% dorosłych kobiet ma kolonizację grzybiczą pomimo braku objawów, a u 75% z nich choroba rozwinie się w pewnym momencie ich życia (Liu i in., 2013).

Leczenie VVC obejmuje stosowanie środków przeciwgrzybiczych, doustnie lub miejscowo, co rozwiązuje 80 do 90% przypadków. Jednak stosowanie tych środków może prowadzić do rozwoju działań niepożądanych, takich jak bolesne oddawanie moczu, świąd i zaburzenia żołądkowo-jelitowe (Xie i in., 2017).

W związku z tym pojawia się hipoteza, że ​​​​niebiesko-fioletowa dioda elektroluminescencyjna (LED) może być alternatywnym sposobem leczenia kobiet z VVC ze względu na jej działanie przeciwdrobnoustrojowe, które zostało potwierdzone w wielu badaniach. Ponadto jest uważana za bezpieczną, nieinwazyjną, bezbolesną i nietoksyczną technikę do stosowania w kilku typach tkanek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11432
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

wybór przedmiotów będzie odbywał się według następujących kryteriów:

  1. Wiek będzie się wahał od 18 do 50 lat.
  2. Wszystkie pacjentki zostaną potwierdzone przez posiew i badanie świeżych próbek pochwy, aby mieć VVC.
  3. Wszyscy pacjenci, którzy zostaną włączeni do badania, uzyskają świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli spełnią jedno z poniższych kryteriów:

  1. Osoby przyjmujące jakiekolwiek inne leki przeciwgrzybicze.
  2. Osoby ze schorzeniami krążeniowo-oddechowymi.
  3. Osoby przechodzące kolejną radioterapię.
  4. Upośledzenie sensoryczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa A

Ta grupa obejmuje 30 pacjentów, którzy otrzymają rutynowe leczenie przeciwgrzybicze, azolowe (drogą dopochwową).

100 ml (jeden czopek) przed snem przez trzy noce z rzędu
Lek: Azol przeciwgrzybiczy
Azolowe leki przeciwgrzybicze to grupa leków, które zawierają pierścień azolowy i hamują wzrost wielu różnych grzybów
Inne nazwy:
  • flukonazol
Eksperymentalny: Grupa B
Ta grupa obejmuje 30 pacjentów. Srom i pochwa zostaną poddane działaniu promieniowania ultrafioletowego A/niebieskiego LED o długości fali 401 ± 5 nm podczas jednej sesji podzielonej na dwie aplikacje.
Urządzenie: Terapia diodami emitującymi niebieskie światło
Dioda elektroluminescencyjna (LED) jako preferowane źródło światła do fototerapii jest urządzeniem półprzewodnikowym, które w procesie elektroluminescencji generuje światło emitowane na różnych długościach fal, powodując zróżnicowanie barwy i efektów.
Inne nazwy:
  • Niebieska dioda LED

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Posiew wymazu z pochwy.
Ramy czasowe: 2 miesiące
Zostanie pobrane przed i po zabiegu oraz po miesiącu w celu oceny nawrotu za pomocą testu z wodorotlenkiem potasu (KOH) oraz świeżej cytologii z roztworem soli fizjologicznej do analizy składu wydzieliny pochwowej pod mikroskopem optycznym
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Papierek lakmusowy
Ramy czasowe: 2 miesiące
•Papierki lakmusowe do pomiaru pH pochwy przed i po leczeniu oraz po miesiącu nawrotu. Test pH pochwy mierzy kwasowość pochwy w skali od 1 do 14, trzymając kawałek papierka pH przy ścianie pochwy przez kilka sekund, a następnie porównaj kolor papierka pH z kolorem na wykresie dostarczony z zestawem testowym. Numer na wykresie dla koloru, który najlepiej pasuje do koloru na papierku pH, to numer pH pochwy.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Soheir El-kosery, PHD, Professor of Physical Therapy, Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 012/004261

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszystkie dane, w tym środki oceny, leczenie i wyniki

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nawracająca kandydoza sromu i pochwy

Badania kliniczne na Azol przeciwgrzybiczy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj