Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blue Light Emitting Diode Therapy på vulvovaginal candidiasis

1 april 2023 uppdaterad av: Radwa Mohamed Reda Shalaby, Cairo University

Effekt av Blue Light Emitting Diode Therapy på återkommande vulvovaginal candidiasis

Med vetskapen om att VVC är en infektionssjukdom i könsorganen som är vanlig hos kvinnor i reproduktiv ålder, och på grund av bristen på icke-läkemedelsterapier för detta tillstånd, kommer denna studie att syfta till att utvärdera effekten av ultraviolett A/blå LED med en våglängd på 401 ± 5 nm hos patienter med en klinisk manifestation av candidiasis och dess förmåga att förhindra återfall.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vulvovaginal candidiasis (VVC) är en infektion i vulva och slida som orsakas av onormal tillväxt hos flera Candida-arter. Denna patologi är en av de vanligaste diagnoserna inom gynekologisk praktik och den näst vanligaste genitalinfektionen. Studier har visat att 15 till 25 % av vuxna kvinnor drabbas av svampkolonisering trots att de är asymtomatiska och att 75 % av dem kommer att utveckla sjukdomen någon gång i livet (Liu et al., 2013).

Behandlingen av VVC involverar användning av svampdödande medel, antingen oralt eller topiskt, vilket löser 80 till 90 % av fallen. Användningen av dessa medel kan dock leda till utveckling av biverkningar som dysuri, klåda och gastrointestinala störningar (Xie et al., 2017).

Följaktligen uppstår en hypotes att den blå/violetta lysdioden (LED) kan vara en alternativ behandling för kvinnor med VVC på grund av dess antimikrobiella effekt som har bevisats av flera studier. Dessutom anses det vara en säker, icke-invasiv, smärtfri och giftfri teknik för användning i flera typer av vävnad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11432
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

ämnesval kommer att ske enligt följande kriterier:

  1. Åldern kommer att vara mellan 18-50 år.
  2. Alla patienter kommer att bekräftas genom odling och undersökning av färska vaginalprover för att ha VVC.
  3. Alla patienter som kommer att registreras i studien kommer att få sitt informerade samtycke.

Exklusions kriterier:

Deltagarna kommer att uteslutas om de uppfyller något av följande kriterier:

  1. Individer på andra svampdödande läkemedel.
  2. Individer med hjärt- och lungsjukdomar.
  3. Individer som genomgår en annan strålbehandling.
  4. Sensorisk funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Grupp A

Denna grupp omfattar 30 patienter kommer att få rutinmässig medicinsk behandling med svampdödande medel, azol (vaginal väg).

100 ml (ett suppositorium) vid sänggåendet tre nätter i rad
Läkemedel: Azol Antimykotika
Azol antimykotika är en grupp läkemedel som innehåller en azolring och hämmar tillväxten av ett brett spektrum av svampar
Andra namn:
  • flukonazol
Experimentell: Grupp B
Denna grupp omfattar 30 patienter. Vulva och slida kommer att exponeras för 401 ± 5 nm ultraviolett A/blå LED-bestrålning i en enda session, uppdelad i två applikationer.
Enhet: Blue Light Emitting Diode Therapy
Ljusemitterande dioder (LED) som en föredragen ljuskälla för fototerapi är en halvledaranordning som genom elektroluminescensprocessen genererar ljus som emitteras vid olika våglängder, vilket orsakar en differentiering i färg och effekter.
Andra namn:
  • Blå LED

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vaginal pinnodling.
Tidsram: 2 månader
Det kommer att tas före och efter behandlingen och efter en månad för bedömning av återfall, med hjälp av ett kaliumhydroxid (KOH) test och färsk cytologi med saltlösning kommer att användas för att analysera sammansättningen av den vaginala flytningen under optiskt mikroskop
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lakmuspapper
Tidsram: 2 månader
•Latmuspapper för att mäta vaginalt PH före och efter behandling och efter en månads återfall. Ett vaginalt pH-test mäter surheten i slidan på en skala från 1-14, genom att hålla en bit pH-papper mot väggen i slidan i några sekunder, jämför sedan pH-papprets färg med färgen på diagrammet medföljer testsatsen. Siffran på diagrammet för den färg som bäst matchar färgen på pH-pappret är det vaginala pH-talet.
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Soheir El-kosery, PHD, Professor of physical Therapy, Faculty of Physical therapy, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 april 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2023

Första postat (Faktisk)

3 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 012/004261

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Alla data inklusive bedömningsåtgärder, behandling och resultat

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Återkommande vulvovaginal candidiasis

Kliniska prövningar på Azol Antimykotika

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera