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外陰腟カンジダ症に対する青色発光ダイオード療法

2024年5月1日 更新者:Radwa Mohamed Reda Shalaby、Cairo University

再発性外陰膣カンジダ症に対する青色発光ダイオード療法の効果

VVC は生殖年齢の女性によくみられる尿生殖路の感染症であり、この状態に対する非薬物療法が不足しているため、この研究は紫外線 A/青色 LED の効果を評価することを目的としています。カンジダ症の臨床症状を有する患者における401±5 nmの波長と再発防止能力。

調査の概要

詳細な説明

外陰膣カンジダ症 (VVC) は、いくつかのカンジダ種の異常増殖によって引き起こされる外陰部と膣の感染症です。 この病状は、婦人科診療における最も一般的な診断の 1 つであり、2 番目に一般的な生殖器感染症です。 研究によると、成人女性の 15 ~ 25% が無症候性にもかかわらず真菌の定着を示しており、その 75% が生涯のある時点でこの病気を発症することが示されています (Liu et al., 2013)。

VVC の治療には、経口または局所の抗真菌剤の使用が含まれ、これにより症例の 80 ~ 90% が解決されます。 しかし、これらの薬剤の使用は、排尿障害、掻痒、および胃腸障害などの有害反応の発生につながる可能性があります (Xie et al., 2017)。

したがって、青色/紫色の発光ダイオード (LED) は、いくつかの研究で証明されている抗菌効果により、VVC の女性の代替治療になる可能性があるという仮説が立てられています。 さらに、いくつかのタイプの組織で使用するための、安全で非侵襲的、無痛、および非毒性の技術と考えられています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11432
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

科目の選択は、次の基準に従って行われます。

  1. 年齢は 18 ~ 50 歳です。
  2. すべての患者は、新鮮な膣サンプルの培養と検査によって確認され、VVC を持っています。
  3. 研究に登録されるすべての患者は、インフォームドコンセントを取得します。

除外基準:

次のいずれかの基準を満たす参加者は除外されます。

  1. 他の抗真菌薬を服用している個人。
  2. 心肺疾患のある方。
  3. 別の放射線療法を受けている個人。
  4. 感覚障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:グループA

このグループには 30 人の患者が含まれており、抗真菌剤であるアゾール (経膣経路) による定期的な治療を受けます。

就寝時に 100 ml (座薬 1 個) を 3 晩連続で服用

アゾール系抗真菌薬は、アゾール環を含み、広範囲の真菌の増殖を阻害する医薬品群です。
他の名前:
  • フルコナゾール
実験的:グループB
このグループには 30 人の患者が含まれます。 外陰部と膣は、1 回のセッションで 401 ± 5 nm の紫外線 A/青色 LED 照射にさらされ、2 つのアプリケーションに分けられます。
光線療法に適した光源としての発光ダイオード (LED) は、エレクトロルミネッセンスのプロセスを通じて、さまざまな波長で放出される光を生成する半導体デバイスであり、色と効果の違いを引き起こします。
他の名前:
  • 青色LED

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膣スワブ培養。
時間枠:2ヶ月
治療の前後および1か月後に再発の評価のために採取され、水酸化カリウム(KOH)テストを使用し、生理食塩水を使用した新鮮な細胞診を使用して、光学顕微鏡で膣分泌物の組成を分析します
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リトマス試験紙
時間枠:2ヶ月
•治療前後および再発1ヶ月後の腟PH測定用リトマス試験紙。 膣の pH テストでは、膣の酸性度を 1 ~ 14 のスケールで測定します。pH 紙を膣の壁に数秒間当て、pH 紙の色を表の色と比較します。検査キット付き。 pH紙の色に最もよく一致する色の表の数字は、膣のpH値です.
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Soheir El-kosery, PHD、Professor of physical Therapy, Faculty of Physical therapy, Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月1日

一次修了 (実際)

2023年5月1日

研究の完了 (実際)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月21日

最初の投稿 (実際)

2023年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月1日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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