外陰腟カンジダ症に対する青色発光ダイオード療法
再発性外陰膣カンジダ症に対する青色発光ダイオード療法の効果
調査の概要
詳細な説明
外陰膣カンジダ症 (VVC) は、いくつかのカンジダ種の異常増殖によって引き起こされる外陰部と膣の感染症です。 この病状は、婦人科診療における最も一般的な診断の 1 つであり、2 番目に一般的な生殖器感染症です。 研究によると、成人女性の 15 ~ 25% が無症候性にもかかわらず真菌の定着を示しており、その 75% が生涯のある時点でこの病気を発症することが示されています (Liu et al., 2013)。
VVC の治療には、経口または局所の抗真菌剤の使用が含まれ、これにより症例の 80 ~ 90% が解決されます。 しかし、これらの薬剤の使用は、排尿障害、掻痒、および胃腸障害などの有害反応の発生につながる可能性があります (Xie et al., 2017)。
したがって、青色/紫色の発光ダイオード (LED) は、いくつかの研究で証明されている抗菌効果により、VVC の女性の代替治療になる可能性があるという仮説が立てられています。 さらに、いくつかのタイプの組織で使用するための、安全で非侵襲的、無痛、および非毒性の技術と考えられています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
科目の選択は、次の基準に従って行われます。
- 年齢は 18 ~ 50 歳です。
- すべての患者は、新鮮な膣サンプルの培養と検査によって確認され、VVC を持っています。
- 研究に登録されるすべての患者は、インフォームドコンセントを取得します。
除外基準:
次のいずれかの基準を満たす参加者は除外されます。
- 他の抗真菌薬を服用している個人。
- 心肺疾患のある方。
- 別の放射線療法を受けている個人。
- 感覚障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
プラセボコンパレーター:グループA
このグループには 30 人の患者が含まれており、抗真菌剤であるアゾール (経膣経路) による定期的な治療を受けます。 就寝時に 100 ml (座薬 1 個) を 3 晩連続で服用 |
アゾール系抗真菌薬は、アゾール環を含み、広範囲の真菌の増殖を阻害する医薬品群です。
他の名前:
|
実験的:グループB
このグループには 30 人の患者が含まれます。
外陰部と膣は、1 回のセッションで 401 ± 5 nm の紫外線 A/青色 LED 照射にさらされ、2 つのアプリケーションに分けられます。
|
光線療法に適した光源としての発光ダイオード (LED) は、エレクトロルミネッセンスのプロセスを通じて、さまざまな波長で放出される光を生成する半導体デバイスであり、色と効果の違いを引き起こします。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
膣スワブ培養。
時間枠:2ヶ月
|
治療の前後および1か月後に再発の評価のために採取され、水酸化カリウム(KOH)テストを使用し、生理食塩水を使用した新鮮な細胞診を使用して、光学顕微鏡で膣分泌物の組成を分析します
|
2ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
リトマス試験紙
時間枠:2ヶ月
|
•治療前後および再発1ヶ月後の腟PH測定用リトマス試験紙。
膣の pH テストでは、膣の酸性度を 1 ~ 14 のスケールで測定します。pH 紙を膣の壁に数秒間当て、pH 紙の色を表の色と比較します。検査キット付き。
pH紙の色に最もよく一致する色の表の数字は、膣のpH値です.
|
2ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Soheir El-kosery, PHD、Professor of physical Therapy, Faculty of Physical therapy, Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 感染症
- 細菌感染症および真菌症
- 真菌症
- 膣の病気
- 外陰部の病気
- 膣炎
- 外陰炎
- 外陰膣炎
- 女性の泌尿生殖器疾患
- 女性の泌尿生殖器疾患と妊娠合併症
- 泌尿生殖器疾患
- 生殖器疾患
- 生殖器疾患、女性
- カンジダ症
- カンジダ症、外陰腟
- 薬の生理作用
- 薬理作用の分子機構
- 抗感染剤、ローカル
- 抗感染剤
- 酵素阻害剤
- ホルモン、ホルモン代替物、およびホルモン拮抗薬
- シトクロム P-450 CYP3A 阻害剤
- シトクロム P-450 酵素阻害剤
- ホルモン拮抗薬
- ステロイド合成阻害剤
- 14-αデメチラーゼ阻害剤
- シトクロム P-450 CYP2C9 阻害剤
- シトクロム P-450 CYP2C19 阻害剤
- 抗真菌剤
- クロトリマゾール
- ミコナゾール
- フルコナゾール
その他の研究ID番号
- 012/004261
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。