Thérapie par diode électroluminescente bleue sur la candidose vulvo-vaginale
Effet de la thérapie par diode électroluminescente bleue sur la candidose vulvo-vaginale récurrente
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La candidose vulvo-vaginale (CVV) est une infection de la vulve et du vagin causée par la croissance anormale de plusieurs espèces de Candida. Cette pathologie est l'un des diagnostics les plus courants en pratique gynécologique et la deuxième infection génitale la plus fréquente. Des études ont montré que 15 à 25 % des femmes adultes présentent une colonisation fongique bien qu'elles soient asymptomatiques et que 75 % d'entre elles développeront la maladie à un moment donné de leur vie (Liu et al., 2013).
Le traitement de VVC implique l'utilisation d'agents antifongiques, par voie orale ou topique, qui résout 80 à 90% des cas. Cependant, l'utilisation de ces agents peut entraîner le développement d'effets indésirables tels que la dysurie, le prurit et les troubles gastro-intestinaux (Xie et al., 2017).
En conséquence, une hypothèse se pose selon laquelle la diode électroluminescente (DEL) bleue/violette pourrait être un traitement alternatif pour les femmes atteintes de VVC en raison de son effet antimicrobien qui a été prouvé par plusieurs études. De plus, il est considéré comme une technique sûre, non invasive, indolore et non toxique pour une utilisation dans plusieurs types de tissus.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
la sélection des sujets se fera selon les critères suivants :
- L'âge sera compris entre 18 et 50 ans.
- Tous les patients seront confirmés par la culture et l'examen d'échantillons vaginaux frais, pour avoir VVC.
- Tous les patients qui seront inscrits à l'étude auront leur consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
Les participants seront exclus s'ils répondent à l'un des critères suivants :
- Les personnes prenant d'autres médicaments antifongiques.
- Les personnes atteintes de maladies cardio-pulmonaires.
- Les personnes subissant une autre radiothérapie.
- Déficience sensorielle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe A
Ce groupe comprend 30 patientes qui recevront un traitement médical de routine avec des antifongiques azolés (voie vaginale). 100 ml (un suppositoire) au coucher pendant trois nuits consécutives |
Les antifongiques azolés sont un groupe de médicaments qui contiennent un anneau azolé et inhibent la croissance d'un large éventail de champignons
Autres noms:
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Expérimental: Groupe B
Ce groupe comprend 30 patients.
La vulve et le vagin seront exposés à une irradiation ultraviolette A/LED bleue de 401 ± 5 nm en une seule séance, divisée en deux applications.
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La diode électroluminescente (DEL) en tant que source de lumière préférée pour la photothérapie est un dispositif semi-conducteur qui, par le processus d'électroluminescence, génère de la lumière émise à différentes longueurs d'onde, provoquant une différenciation des couleurs et des effets.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Culture sur écouvillon vaginal.
Délai: 2 mois
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Il sera pris avant et après le traitement et après un mois pour l'évaluation de la récidive, en utilisant un test d'hydroxyde de potassium (KOH) et une cytologie fraîche avec une solution saline sera utilisée pour analyser la composition des pertes vaginales au microscope optique
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Papier de tournesol
Délai: 2 mois
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•Papier de tournesol pour mesurer le PH vaginal avant et après le traitement et après un mois de récidive.
Un test de pH vaginal mesure l'acidité du vagin sur une échelle de 1 à 14, en tenant un morceau de papier pH contre la paroi de votre vagin pendant quelques secondes, puis comparez la couleur du papier pH à la couleur sur le graphique fourni avec le kit de test.
Le nombre sur le tableau pour la couleur qui correspond le mieux à la couleur sur le papier pH est le nombre de pH vaginal.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Soheir El-kosery, PHD, Professor of physical Therapy, Faculty of Physical therapy, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Infections bactériennes et mycoses
- Mycoses
- Maladies vaginales
- Maladies vulvaires
- Vaginite
- Vulvite
- Vulvovaginite
- Candidose
- Candidose vulvo-vaginale
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux locaux
- Agents anti-infectieux
- Inhibiteurs d'enzymes
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP3A
- Inhibiteurs des enzymes du cytochrome P-450
- Antagonistes hormonaux
- Inhibiteurs de la synthèse des stéroïdes
- Inhibiteurs de la 14-alpha déméthylase
- Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP2C9
- Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP2C19
- Agents antifongiques
- Clotrimazole
- Miconazole
- Fluconazole
Autres numéros d'identification d'étude
- 012/004261
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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