蓝光二极管治疗外阴阴道念珠菌病
2023年4月1日 更新者：Radwa Mohamed Reda Shalaby、Cairo University
蓝光二极管治疗复发性外阴阴道念珠菌病的疗效
鉴于 VVC 是一种在育龄妇女中常见的泌尿生殖道传染病，并且由于缺乏针对这种情况的非药物疗法，本研究旨在评估紫外线 A/蓝光 LED 的效果波长为 401 ± 5 nm 的患者具有念珠菌病的临床表现及其预防复发的能力。
研究概览
详细说明
外阴阴道念珠菌病 (VVC) 是由几种念珠菌异常生长引起的外阴和阴道感染。 这种病理学是妇科实践中最常见的诊断之一，也是第二常见的生殖器感染。 研究表明，尽管没有症状，但仍有 15% 至 25% 的成年女性出现真菌定植，其中 75% 的女性会在生命中的某个时刻患上这种疾病（Liu 等人，2013 年）。
VVC 的治疗涉及口服或局部使用抗真菌药物，可解决 80% 至 90% 的病例。 然而，使用这些药物可能会导致排尿困难、瘙痒和胃肠道疾病等不良反应的发生 (Xie et al.,2017)。
因此，出现了一个假设，即蓝色/紫色发光二极管 (LED) 可能是患有 VVC 的女性的替代治疗方法，因为它的抗菌作用已被多项研究证明。 此外，它被认为是一种安全、无创、无痛且无毒的技术，可用于多种类型的组织。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
主题选择将根据以下标准：
- 年龄在 18-50 岁之间。
- 所有患者都将通过新鲜阴道样本的培养和检查来确认患有 VVC。
- 所有将被纳入研究的患者都将获得知情同意。
排除标准：
符合以下条件之一的参与者将被排除在外：
- 任何其他抗真菌药物的个体。
- 有心肺疾病的人。
- 正在接受另一种放射治疗的个人。
- 感觉障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：A组
该组包括 30 名患者，他们将接受常规药物治疗，包括抗真菌药物、唑类药物（阴道给药）。 连续三晚睡前 100 毫升（一栓） |
唑类抗真菌药是一组含有唑环的药物，可抑制多种真菌的生长
其他名称：
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实验性的：B组
该组包括 30 名患者。
外阴和阴道将在一个疗程中暴露于 401 ± 5 nm 紫外线 A/蓝色 LED 照射，分为两次应用。
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发光二极管 (LED) 作为光疗的首选光源，是一种半导体器件，通过电致发光过程产生不同波长的光，从而产生不同的颜色和效果。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阴道拭子培养。
大体时间：2个月
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将在治疗前后和一个月后采取用于评估复发情况，通过使用氢氧化钾（KOH）测试和使用盐水溶液的新鲜细胞学检查在光学显微镜下分析阴道分泌物的成分
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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石蕊试纸
大体时间：2个月
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• 治疗前后及复发一个月后测量阴道PH值的石蕊试纸。
阴道 pH 测试通过将一张 pH 试纸靠在阴道壁上几秒钟，然后将 pH 试纸的颜色与图表上的颜色进行比较，以 1-14 的等级测量阴道的酸度随测试套件提供。
图表上与 pH 试纸颜色最匹配的颜色数字是阴道 pH 值。
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Soheir El-kosery, PHD、Professor of physical Therapy, Faculty of Physical therapy, Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年4月1日
初级完成 (预期的)
2023年5月1日
研究完成 (预期的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月21日
首次发布 (实际的)
2023年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月1日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 012/004261
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
所有数据包括评估措施、治疗和结果
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
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