Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blue Light Emitting Diode Therapy på vulvovaginal candidiasis

1. maj 2024 opdateret af: Radwa Mohamed Reda Shalaby, Cairo University

Effekt af Blue Light Emitting Diode Therapy på tilbagevendende vulvovaginal candidiasis

Med viden om, at VVC er en infektionssygdom i kønsorganerne, der er almindelig hos kvinder i den fødedygtige alder, og på grund af manglen på ikke-lægemiddelbehandlinger for denne tilstand, vil denne undersøgelse sigte mod at evaluere effekten af ​​ultraviolet A/blå LED med en bølgelængde på 401 ± 5 nm hos patienter med en klinisk manifestation af candidiasis og dens evne til at forhindre tilbagefald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vulvovaginal candidiasis (VVC) er en infektion i vulva og vagina forårsaget af unormal vækst af flere Candida-arter. Denne patologi er en af ​​de mest almindelige diagnoser i gynækologisk praksis og den næsthyppigste genital infektion. Undersøgelser har vist, at 15 til 25 % af voksne kvinder får svampekolonisering på trods af at de er asymptomatiske, og at 75 % af dem vil udvikle sygdommen på et tidspunkt i deres liv (Liu et al., 2013).

Behandlingen af ​​VVC involverer brug af svampedræbende midler, enten oralt eller topisk, hvilket løser 80 til 90 % af tilfældene. Brugen af ​​disse midler kan dog føre til udvikling af bivirkninger såsom dysuri, kløe og mave-tarmlidelser (Xie et al., 2017).

Derfor opstår der en hypotese om, at den blå/violette lysdiode (LED) kan være en alternativ behandling for kvinder med VVC på grund af dens antimikrobielle effekt, som er blevet bevist af flere undersøgelser. Desuden betragtes det som en sikker, ikke-invasiv, smertefri og ikke-toksisk teknik til brug i flere typer væv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11432
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Udvælgelsen af ​​emner vil ske efter følgende kriterier:

  1. Alder vil variere mellem 18-50 år.
  2. Alle patienter vil blive bekræftet ved dyrkning og undersøgelse af friske vaginale prøver for at have VVC.
  3. Alle patienter, der vil blive tilmeldt undersøgelsen, vil have deres informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Deltagerne vil blive udelukket, hvis de opfylder et af følgende kriterier:

  1. Enkeltpersoner på andre antifungale lægemidler.
  2. Personer med kardiopulmonale lidelser.
  3. Personer, der gennemgår en anden strålebehandling.
  4. Sensorisk svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Gruppe A

Denne gruppe omfatter 30 patienter vil modtage rutinemæssig medicinsk behandling med antifungal, azol (vaginal vej).

100 ml (et stikpille) ved sengetid tre nætter i træk
Medicin: Azol Antifungal
Azol-svampemidler er en gruppe lægemidler, der indeholder en azolring og hæmmer væksten af ​​en lang række svampe
Andre navne:
  • fluconazol
Eksperimentel: Gruppe B
Denne gruppe omfatter 30 patienter. Vulvaen og skeden vil blive udsat for 401 ± 5 nm ultraviolet A/blå LED-bestråling i en enkelt session, opdelt i to applikationer.
Enhed: Blue Light Emitting Diode Terapi
Lysemitterende diode (LED'er) som en foretrukken lyskilde til fototerapi er en halvlederanordning, der gennem elektroluminescensprocessen genererer lys udsendt ved forskellige bølgelængder, hvilket forårsager en differentiering i farve og effekter.
Andre navne:
  • Blå LED

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaginal podningskultur.
Tidsramme: 2 måneder
Det vil blive taget før og efter behandlingen og efter en måned til vurdering af recidiv, ved brug af en kaliumhydroxid (KOH) test og frisk cytologi med saltvandsopløsning vil blive brugt til at analysere sammensætningen af ​​det vaginale udflåd under optisk mikroskop
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lakmuspapir
Tidsramme: 2 måneder
•Lakmuspapir til måling af vaginal PH før og efter behandling og efter en måneds recidiv. En vaginal pH-test måler vaginas surhedsgrad på en skala fra 1-14, ved at holde et stykke pH-papir mod væggen af ​​din vagina i et par sekunder, og derefter sammenligne pH-papirets farve med farven på diagrammet leveres med testsættet. Tallet på skemaet for den farve, der bedst matcher farven på pH-papiret, er det vaginale pH-nummer.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Soheir El-kosery, PHD, Professor of Physical Therapy, Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

3. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 012/004261

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle data inklusive vurderingsforanstaltninger, behandling og resultater

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilbagevendende vulvovaginal candidiasis

Kliniske forsøg med Azol Antifungal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner