Psykososiaalinen siirtymävaiheen ryhmän pragmaattinen kokeilu

Tutkijat suorittavat pragmaattisen kokeen viikoittaisella tuki-ekspressiivisellä ryhmäterapialla (SEGT) potilailla, joilla on raajan menetys, vapaasti seisovassa kuntoutussairaalassa Torontossa, Kanadassa. Tämä on pragmaattinen tutkimus, joka on saanut alkunsa toteutettavuustutkimuksestamme, jossa on käytetty SEGT-hoitoa dysvaskulaaristen alaraajojen amputaatioiden (LEA) potilaiden hoidossa. Pragmaattiset kokeet eroavat satunnaistetuista kontrolloiduista kokeista (RCT), jotka sen sijaan tutkivat syy-suhteita ja joille on tunnusomaista tiukat suunnitelmat, joihin sisältyy satunnaistaminen, sokeuttaminen ja allokoinnin piilottaminen puolueellisuuden poistamiseksi. Huolimatta tuloksista, joilla on korkea sisäinen validiteetti ja tilastollinen uskottavuus, RCT:t eivät aina ole yleistettävissä tosielämän käytäntöihin. Ehkä tämän ratkaisemiseksi pragmaattisten kokeiden suosio kasvaa. Pragmaattisten kokeiden tarkoituksena on testata interventioita rutiininomaisissa kliinisissä olosuhteissa "käytettävyyden ja yleistettävyyden maksimoimiseksi" sekä määrittää, toimiiko interventio "todellisissa" olosuhteissa. Täydennyksenä aikaisempaan toteutettavuustutkimukseemme tämän työn tavoitteena on ymmärtää SEGT:n tehokkuus mielenterveysvaikutuksiin henkilöiden, joilla on raajan menetys. Tästä syystä tavoitteena on arvioida SEGT-interventiota käyttävän pragmaattisen tutkimuksen tehokkuutta ahdistuneisuuden ja masennuksen hoitoon potilailla, joilla on raajan menetys.

Tämä kaksihaarainen pragmaattinen tutkimus arvioi, johtaako SEGT parempiin mielenterveystuloksiin (masennus ja ahdistus) potilailla, joilla on raajan menetys, verrattuna potilaisiin, jotka saavat normaalia hoitoa (TAU).

Kahden vuoden aikana tähän tutkimukseen rekrytoidaan 100 laitospotilasta, joista 50 määrätään SEGT-ryhmään ja 50 TAU-tilaan, jotka saavat vain tavallista hoitoa (johon voi sisältyä yksilöllinen psykiatrinen konsultaatio).

Ehdotettu interventio perustuu näyttöön perustuvaan tuki-ekspressio- (SEGT) -lähestymistapaan, ja sen suunnitteli psykiatrian, sosiaalityön, fysiatria- ja toimintaterapiasta koostuva ammatillinen tiimi yhdessä potilaiden neuvonantajien kanssa. SEGT-lähestymistapa edistää keskinäistä tukea, edistää avoimuutta ja tunneilmaisua. Sen on osoitettu parantavan rintasyövästä selviytyneiden ahdistusta, psykososiaalista toimintaa, terveyslukutaitoa ja sosiaalista tukea. Tätä SEGT-lähestymistapaa on muunnettu sekä sisällöltään että prosessiltaan vastaamaan erityisesti raajojen menetystä kärsivien sairaalapotilaiden tarpeita.

SEGT:n toimittaa ja avustaa joko psykiatri ja/tai kaksi siihen liittyvää terveydenhuollon ammattilaista psykiatrin valvonnassa tasaisesti yhden vuoden ajan tai kunnes aiottu otoskoko on saavutettu. Tyypillisesti se on 6 moduulin ohjelma, jota pidetään 3 viikon aikana (noin 1 tunti istuntoja x 2 viikkoa), ja se on kehystetty sosiaalisen kognitiivisen teorian puitteissa, jolloin vastustuskyky vastoinkäymisille (tässä tapauksessa raajan menetys) riippuu henkilökohtaisesta kyvystä. Kyky antaa yksilölle henkilökohtaiset resurssit itsetehokkuuden ja mestaruuden kehittämiseen sekä onnistunutta sopeutumista edistävien ympäristöjen valitsemiseen ja rakentamiseen. Tätä kokeilua varten SEGT-istuntoja tarjotaan jatkuvasti - mikä tarkoittaa, että niitä tarjotaan kerran viikossa, ja osallistujat voivat liittyä istuntoihin milloin tahansa, koska istunnot noudattavat samanlaista kehystä kuuden moduulin aikana.

Kuten infektioiden torjuntaprotokollat ​​sallivat, sairaalapotilaat osallistuvat suureen huoneeseen St. John's Rehabissa istuen vähintään kuuden metrin etäisyydellä toisistaan ​​ja naamioituina henkilökunnan ohjaajien kanssa. SEGT-ryhmien enimmäismäärä on 8 osallistujaa istuntoa kohti. Jos pandemiaolosuhteet eivät mahdollista henkilökohtaisen ryhmätapahtuman järjestämistä, tutkijat tutkivat toimenpiteen toimittamista Zoomin kautta paikan päällä St. John's Rehabissa (toimitetaan tableteilla), jossa potilaat voivat kirjautua sisään yksityisiin huoneisiin St. John's Rehabissa. osallistua. Kuusi istuntoa perustuvat nykyiseen potilaspotilaille tarjottavaan psykososiaaliseen ryhmäterapiaohjelmaan, ja tutkimusryhmämme (PI: Dr. Steinberg - Psychiatrist) mukauttaa ne, ja ne perustuvat West Park Healthcare Centerissä käynnissä olevaan ohjelmaan. raajojen menetyspotilailleen.

Istunnot sisältävät kahden liittoutuneen terveydenhuollon ammattilaisen tai yhden psykiatrin ja liittolaisen terveydenhuollon ammattilaisen ohjattua keskustelua, ja niissä keskitytään ohjattuihin keskusteluihin raajojen menettämisestä, raajojen menettämiseen liittyvien seurausten (esim. kipu) hallinnasta, tavoitteiden asettamisesta ja yhteisön strategioista. elävät. Osallistujien kiinnostuksen perusteella tutkijat voivat ehdottaa myös mindfulnessiin ja rentoutumiseen liittyviä harjoituksia (esim. hengitysharjoituksia jne.). Kaikki toiminnot eivät ole fyysisesti rasittavia, ja ne voidaan tehdä istuen tai seisten (riippuen osallistujan mieltymyksistä ja kyvyistä), ja niissä yhdistyvät ryhmänohjaajan tiedon jakaminen sekä tilaisuuksien luominen ryhmäkeskusteluun.

SEGT:n toivotaan vaikuttavan selviytymiskykyyn ("usko kykyyn selviytyä trauman jälkeisistä stressivaatimuksista, ja se vaikuttaa ihmisen toiminnan eri puoliin neljän prosessin kautta: kognitiivinen, motivoiva, affektiivinen ja ympäristövalinta."). Itsetehokkuus on muunneltava rakennelma, ja se on sidottu positiivisiin tuloksiin (vähemmän kipua, parempaa elämänlaatua). Näin ollen teoriassa, jos potilaidemme selviytymiskyky kehittyy korkeammalle tasolle, heillä on paremmat valmiudet valmistautua sairaalasta kotiutumiseen, he parantavat itsehoitoaan ja kykyään korjata sopeutumatonta selviytymistä ja osoittavat parempaa sietokykyä ja sopeutumista elämään. raajan menetyksen jälkeen; optimoimalla siten yhteisön uudelleenintegroitumista ja vähentäen sairaustaakkaa.

klo. St. John's Rehab, kaikki potilaat voidaan ohjata sosiaalityöhön ja/tai psykiatrin puoleen mielenterveystarpeidensa hoitamiseksi. Ammattilaisten välisen tiimin jäsenet tarjoavat myös psykososiaalista tukea tarvittaessa. TAU-potilaille annettavan psykososiaalisen tuen tyypit dokumentoidaan (esim. lähete psykiatrille, sosiaalityöntekijälle jne.).

Kaikkia hyväksyttyjä LEA-sairaalapotilaita, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset, lähestytään 3 päivän kuluessa vastaanottopäivästä ja kutsutaan osallistumaan tutkimukseen, heidän hoitopiirinsä jäsen antaa heille rekrytointilehtisen ja niille, jotka suostuvat tutkimushenkilöstömme ottamaan yhteyttä Lisätietoja saa sitten tietoisen suostumusprosessin läpi. Rekrytoinnista ja tietoisesta suostumuksesta vastaava tutkimusanalyytikko käyttää sähköisiä potilastietoja (SunnyCare) ja on yhteydessä kliinisen henkilökunnan kanssa uusien tukikelpoisten hoitoon pääsyn löytämiseksi. Hoitopiirin kliinikot ovat edelleen ensimmäinen yhteyshenkilö, joka ottaa yhteyttä potilaisiin. Analyytikko lähestyy vasta kun kliinikko vahvistaa, että potilas haluaa oppia lisää tutkimuksesta. SunnyCare-pääsyä käyttää vain analyytikko määrittääkseen, kuka on äskettäin vastaanotettu, joten he voivat ohjata kliinikot ottamaan yhteyttä välittömästi sen sijaan, että odotat, että kliinikko ilmoittaa heille, kuka on hyväksytty.

Kun tietoinen suostumus on saatu, osallistujat arvioidaan perusmittauksilla ensimmäisen viikon kuluessa heidän pääsystään. Ensisijaisten ja toissijaisten tulosten lisäksi kerätään tietoja sosio-demografisista tiedoista, vajaatoiminnasta ja muusta asiaankuuluvasta sairaushistoriasta (esim. aiemmista mielenterveyshoidoista jne.). Kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään joukko tutkimuksia ennen toimenpiteen aloittamista, toimenpiteen jälkeen (mieluiten 24–72 tuntia toimenpiteen jälkeen) ja 3 kuukautta purkamisen jälkeen. Tietoja analysoiva tilastotieteilijä on sokeutunut ryhmäallokoinnista. Ennen SEGT-intervention aloittamista osallistujille annetaan asiakirja, jossa korostetaan ryhmään osallistumista koskevia ohjeita. Osallistujille toimitetaan myös tietolomake, jossa on käytettävissä olevia yhteisön resursseja mielenterveydelleen. SEGT-ryhmän henkilöt kutsutaan laadulliseen haastatteluun 3 kuukautta irtisanomisen jälkeen tutkiakseen kokemuksiaan ryhmäpsykososiaalisesta interventiosta ja arvioidakseen selviytymistään. Jos potilas osoittaa kolmen kuukauden seurannan aikana merkittävää psyykkistä kärsimystä tai hänen todetaan olevan lisääntynyt mielenterveyden heikkenemisen riski, psykiatri (ei ole mukana tutkimuksessa) seuraa ja ohjaa hänet asianmukaisiin yhteisön resursseihin. Assertive Suicidality Action Plan (ASAP) -toimintasuunnitelmaa noudatetaan, jos osallistuja ilmaisee itsemurha-ajatuksia.

On huomattava, että koska tämä on pragmaattinen koe, jotkut ryhmän osallistujat voivat saada myös yksilöllistä psykiatrista tukea psykiatrisen tiimin jäseneltä. Analyysimme valvoo potilaita, jotka saavat sekä yksittäisiä että ryhmähoitoja. Keneltäkään potilaalta ei evätä pääsyä psykiatriseen hoitoon, jos hän suostuu osallistumaan ryhmään. Tutkijat varmistavat, että ryhmäinterventiota saavia potilaita ei hoitaa sama lääkäri, jos he saavat yksilöllistä psykiatrista hoitoa.

Osallistujien tulostiedot kerätään puhelimitse/zoomin kautta ja ne voidaan kerätä henkilökohtaisesti, jos mahdollista. Tutkimusryhmä kommunikoi osastopäällikön kanssa noudattaakseen kaikkia COVID-19-protokollia ja muita infektiontorjuntakäytäntöjä. Jos mahdollista, tiedonkeruu voidaan suorittaa henkilökohtaisesti perustilanteen ja toimenpiteiden jälkeisiä arviointeja varten. Jos on tilanteita, jotka eivät mahdollista tietojen turvallista keräämistä (esim. fyysinen etäisyys jne.), tiedot voidaan kerätä puhelimitse ja henkilökunnan jäsen järjestää puhelinlinjan käyttöön yksikössä yksityinen, jos potilaalla ei ole pääsyä sellaiseen. Kaikki potilaan ilmoittamat tulostiedot kotiutuksen jälkeen kerätään puhelimitse tai zoomilla. Joissakin tapauksissa haastattelija voi suorittaa haastattelut kotoa käsin. Kun haastattelija työskentelee kotoa käsin, hän muodostaa yhteyden Sunnybrook-työasemaan Sunnybrook virtuaalisen yksityisen verkon (VPN) kautta ja aloittaa Zoom-kokouksen. Osallistuja soittaa Zoom-kokoukseen ja puhuu haastattelijan kanssa. Haastattelija tallentaa kokouksen ja tallentaa tallenteen suoraan verkkoasemalleen. Osallistujat saavat osallistumisestaan ​​25 dollarin lahjakortin.

Lohkosatunnaistusta käytetään osallistujien määrittämiseen joko SEGT:hen tai TAU:hun. Tämän tyyppinen satunnaistaminen on suunniteltu satunnaistamaan kohteet ryhmiin, jotka johtavat yhtä suureen otoskokoon. Lohkot ovat pieniä ja tasapainotettuja ennalta määrätyillä ryhmätehtävillä, mikä pitää kunkin ryhmän aiheiden määrän samana koko ajan. Tiimimme konsultoi tilastotieteilijää satunnaistamisaikataulun laatimiseksi.

Tutkimusryhmän jäsen, joka valvoo tutkimustoimintaa [Dr. Sander Hitzig - Co-Investigator] on vastuussa satunnaistussekvenssin luomisesta, ja hän ei saa tietää, mitkä osallistujat on jaettu mihinkin ryhmään. Tutkimusanalyytikko vastaa lähtötilanteen, vastuuvapauden ja kolmen kuukauden tutkimustietojen keräämisestä. Koska tutkimuksen osallistujia on mahdotonta sokeuttaa, tutkimusryhmä pyytää heitä olemaan keskustelematta ryhmien jakamisesta koordinaattorin kanssa, mutta on mahdollista, että he paljastavat tämän vahingossa koordinaattorille. Jos koordinaattori vapautuu, hän tekee muistiinpanon ja koordinaattori jatkaa tietojen keräämistä. Tätä ei kuitenkaan ole tapahtunut nykyistä tutkimusta edeltäneessä toteutettavuuskokeessamme, mikä pienentää tämän tapahtumisen todennäköisyyttä. Tutkimustietoja analysoiva henkilö on kuitenkin sokeutunut ryhmittelylle (ryhmä 1 vs. ryhmä 2).

Analyyseja varten palkataan tilastotieteilijä, joka on sokeutunut ryhmien jakamiseen. Analyysi sisältää kuvailevan analyysin päätuloksesta ja toissijaisista määrällisistä toimenpiteistä. T-testejä ja toistuvia mittauksia ANOVAa käytetään tulosmittausten erojen havaitsemiseen. Malli sisältää ryhmän (SEGT- ja TAU-ryhmät), ajan (perustilanne, kotiuttaminen ja 3 kuukauden seuranta) sekä ryhmän aikavuorovaikutustermin mukaan. Jos otoskoot ovat liian pieniä tai tiedot eivät täytä normaalisuusoletuksia, käytetään ei-parametrisia vastineita.