- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05805592
Screen to Move -ohjelman vaikutus esikouluikäisille lapsille
keskiviikko 13. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Tuba Bay Kula, Marmara University
Screen to Move -ohjelman (STEP) vaikutus esikouluikäisten lasten näytön käyttöaikaan ja fyysiseen aktiivisuuteen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kehitetyn ohjelman vaikutus esikouluikäisten lasten näytön käyttöaikaan ja fyysiseen aktiivisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sosiaalisen kognitiivisen teorian (SCT) pohjalta kehitetyn "Screen-to-Move-Program" (STEP) tavoitteena on vähentää esikouluikäisten lasten näytön käyttöaikaa ja lisätä fyysistä aktiivisuutta.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin lisäämään lasten fyysistä aktiivisuutta ja lyhentämään näytön käyttöaikoja SCT:hen perustuvalla 6 istunnon interventioohjelmalla, joka sisältää lapset ja vanhemmat.
Ohjelman tehokkuutta arvioidaan esitestillä, jälkitestillä ja 3. kuukauden seurantatestillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
188
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Marmara University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 36-60 kuukauden ikäiset lapset ja heidän vanhempansa.
- Lapset, joilla ei ole fyysistä ja takkavammaa
Poissulkemiskriteerit:
1. Sellaisten vanhempien tiedot, jotka täyttävät tiedonkeruulomakkeet puutteellisesti, jätetään analyysin ulkopuolelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Se on suunniteltu 6 istunnoksi, 1 harjoitus viikossa lapsille ja vanhemmille.
Ohjelma esitellään lapsille ja vanhemmille haun puitteissa "Screen-to-Move-Program (STEP)" -ohjelmalla.
Ohjelman symboli on luotu ja se ripustetaan luokkahuoneen ovelle.
Lapsille suunnatut tunnit sisältävät tarinaa, kuvaa, videoesittelyä ja aktiivista leikkitoimintaa.
Lapsille käytetään selkeämpää, yksinkertaisempaa ja ymmärrettävää kieltä ja vahvistuksia.
Vanhemmille; Koulutuksia järjestetään 6 esitysmuodossa.
Samaan aikaan lasten toiminnan kanssa lähetetään vanhemmille tiedotteita, joissa kerrotaan odotuksista.
Ennen interventiota, sen jälkeen ja 3. kuukaudella arvioidaan lasten näytön käyttöaikaa, päivittäistä fyysistä aktiivisuutta, uniaikaa, vanhempien tietoja, käyttäytymistä, asennetta ja itsetehokkuutta lastensa näytön käyttöajasta.
|
Se on suunniteltu 6 istunnoksi, 1 harjoitus viikossa lapsille ja vanhemmille.
Ohjelma esitellään lapsille ja vanhemmille haun puitteissa "Screen-to-Move-Program (STEP)" -ohjelmalla.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Näytön käyttöaikaa, päivittäistä fyysistä aktiivisuutta, nukkumisaikaa, vanhempien tietoa, käyttäytymistä, asennetta ja itsetehokkuutta lasten näytön käyttöajasta arvioidaan samanaikaisesti kontrolliryhmästä interventioryhmän kanssa.
Kolmannen kuukauden seurantatestin jälkeen STEP:ää sovelletaan kontrolliryhmän lapsiin ja vanhempiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koeryhmän lasten ruutuajan lyheneminen
Aikaikkuna: Muutos näytön käyttöaikaan 3 kuukauden sisällä
|
Lasten näytön käyttöaikaa arvioidaan kysymyksillä.
"Kuinka kauan (…tuntia…..minuuttia) keskimäärin lapsesi käytti päivässä jotakin elektronisella näytöllä varustettua laitetta, kuten älypuhelinta, tablettia, videopeliä tai katsoi televisiota, elokuvia tai videopelejä?".
Päivittäinen näytön käyttöaika lasketaan minuuteissa.
Esikouluikäisille lapsille suositellaan enintään 60 minuuttia ruutuaikaa (World Health Organization, 2019).
|
Muutos näytön käyttöaikaan 3 kuukauden sisällä
|
|
Koeryhmän lasten fyysisen aktiivisuuden lisääminen
Aikaikkuna: Muutos fyysisessä aktiivisuustasossa 3 kuukauden sisällä
|
Lasten fyysisen aktiivisuuden tasot; Kohta 1: "Kuinka kauan lapsesi on keskimäärin aktiivinen päivässä?
(esim.
hidas kävely, sängyn pettäminen jne.)" ja kohta 2:"Kuinka kauan lapsesi harrastaa fyysistä toimintaa keskimäärin päivässä, kunnes hän on hengästynyt?" (nopeakävely, pyöräily, juoksu, pallopelien pelaaminen, uinti, tanssi jne.) arvioidaan vanhemman itseraportin perusteella.
Päivittäinen (Kohde1 + Kohde2) fyysisen aktiivisuuden kokonaisaika lasketaan minuutteina.
Esikouluikäisille lapsille suositellaan vähintään 180 minuutin fyysistä aktiivisuutta (World Health Organization, 2019).
|
Muutos fyysisessä aktiivisuustasossa 3 kuukauden sisällä
|
|
Kasvava askelmäärä koeryhmän lapsille
Aikaikkuna: Muutos vaiheiden määrässä 3 kuukauden sisällä
|
Esikouluikäisten lasten päivittäinen askelmäärä mitataan OMRON HJ-109-E askelmittarilla.
Tutkimuksessamme 3-5-vuotiaiden lasten askelmääräksi arvioidaan 11 500 askelta, mikä vastaa Maailman terveysjärjestön 3-5-vuotiaille lapsille suosittelemaa 180 minuutin fyysisen aktiivisuuden tavoitetta (De Craemer et al. ., 2015; Maailman terveysjärjestö, 2019).
|
Muutos vaiheiden määrässä 3 kuukauden sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien tietopistemäärän nostaminen koeryhmässä
Aikaikkuna: Muutos vanhempien tietopisteissä 3 kuukauden sisällä
|
Tietolomake on tutkijoiden luoma kirjallisuuden (World Health Organization, 2019) mukaisesti.
Lomake sisältää tiedot PA:sta, näytön käyttöajasta ja unen kestosta 2-5-vuotiaiden lasten vanhempien lasten unen kestosta ja koostuu 14 kysymyksestä.
Jokaisesta esineestä oikea vaihtoehto arvostetaan 1:llä ja väärä ja en tiedä -vaihtoehto 0:lla. Tavaroiden keräämisellä saatu kokonaispistemäärä vaihtelee 0-14 pisteen välillä.
Korkea pistemäärä kertoo korkeasta tietotasosta.
|
Muutos vanhempien tietopisteissä 3 kuukauden sisällä
|
|
Koeryhmän vanhempien asennepisteiden nousu
Aikaikkuna: Muutos vanhempien asenteissa 3 kuukauden sisällä
|
Vanhempien asenteita lastensa ruutuaikaan arvioitiin Zimmermanin ym. kehittämällä kahdeksan kohdan kyselylomakkeella. vuonna 2007.
Kyselylomake on viiden pisteen Likert-tyyppinen, ja se vaihtelee täysin samaa mieltä (1) täysin eri mieltä (5).
Korkeat pisteet kyselyssä heijastavat positiivisempia asenteita.
Kyselylomaketta on käytetty monissa tutkimuksissa aiemminkin, ja sen luotettavuus on korkea cronbach-alfa-arvon ollessa 0,84
(Carson & Janssen, 2012; Mansor et ai., 2021; Raj ym., 2022).
|
Muutos vanhempien asenteissa 3 kuukauden sisällä
|
|
Koeryhmän vanhempien itsetehokkuuspisteiden nostaminen
Aikaikkuna: Muutos vanhempien itsetehokkuudessa 3 kuukauden sisällä
|
Itsetehokkuutta mitataan erikseen näyttöajan lyhentämiseksi ja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi.
Vanhempien itsetehokkuus lastensa ruutuajan lyhentämisessä: "Kuinka varma olet siitä, että pystyt sanomaan ei lapsesi pyynnölle osallistua ruutuaikaan (TV/tietokone/tabletti/videopelit)?"
Se arvioidaan 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee "en ollenkaan varma" ja "erittäin varma" (Carson & Janssen, 2012).
Vanhemman itsetehokkuus lapsen fyysiseen toimintaan vaikuttamisessa heijastaa vanhemman luottamustasoa lapsen fyysiseen toimintaan liittyvissä tilanteissa.
Vuonna 2010 kehitetty kyselylomake on yksitekijärakenne ja korkea luotettavuus (α= 0,88).
Kahdeksan kysymyksen kysely (esimerkiksi kuinka varma olet siitä, että lapsesi harrastaa liikuntaa, vaikka sinulla ei olisi paljon aikaa) on viiden pisteen Likert-tyyppinen kysely, joka vaihtelee En luota itseeni (1) olen erittäin itsevarma (5).
Korkeat pisteet kyselyssä heijastavat korkeampaa itsetehokkuutta (Smith et al., 2010).
|
Muutos vanhempien itsetehokkuudessa 3 kuukauden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ayse Ergun, Prof, Marmara University
- Päätutkija: Tuba Bay Kula, MSc, RN, Marmara University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Carson V, Janssen I. Associations between factors within the home setting and screen time among children aged 0-5 years: a cross-sectional study. BMC Public Health. 2012 Jul 23;12:539. doi: 10.1186/1471-2458-12-539.
- De Craemer M, De Decker E, De Bourdeaudhuij I, Verloigne M, Manios Y, Cardon G. The translation of preschoolers' physical activity guidelines into a daily step count target. J Sports Sci. 2015;33(10):1051-7. doi: 10.1080/02640414.2014.981850. Epub 2014 Dec 18.
- Mansor E, Ahmad N, Raj D, Mohd Zulkefli NA, Mohd Shariff Z. Predictors of Parental Barriers to Reduce Excessive Child Screen Time Among Parents of Under-Five Children in Selangor, Malaysia: Cross-sectional Study. J Med Internet Res. 2021 Apr 13;23(4):e25219. doi: 10.2196/25219.
- Raj D, Mohd Zulkefli N, Mohd Shariff Z, Ahmad N. Determinants of Excessive Screen Time among Children under Five Years Old in Selangor, Malaysia: A Cross-Sectional Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 17;19(6):3560. doi: 10.3390/ijerph19063560.
- Smith BJ, Grunseit A, Hardy LL, King L, Wolfenden L, Milat A. Parental influences on child physical activity and screen viewing time: a population based study. BMC Public Health. 2010 Oct 8;10:593. doi: 10.1186/1471-2458-10-593.
- Zimmerman FJ, Christakis DA, Meltzoff AN. Television and DVD/video viewing in children younger than 2 years. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 May;161(5):473-9. doi: 10.1001/archpedi.161.5.473.
- Guidelines on Physical Activity, Sedentary Behaviour and Sleep for Children under 5 Years of Age. Geneva: World Health Organization; 2019. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK541170/
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19092293
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .