- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05805592
O efeito do programa Screen to Move em crianças pré-escolares
13 de março de 2024 atualizado por: Tuba Bay Kula, Marmara University
O efeito do programa Screen to Move (STEP) no tempo de uso da tela e na atividade física em crianças em idade pré-escolar
O objetivo deste estudo é determinar o efeito do programa desenvolvido no tempo de uso da tela e na atividade física de crianças em idade pré-escolar.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O "Screen-to-Move-Program" (STEP), desenvolvido com base na Teoria Social Cognitiva (SCT), visa reduzir o tempo de uso da tela e aumentar a atividade física em crianças em idade pré-escolar.
Neste estudo, objetivou-se aumentar a atividade física das crianças e diminuir o tempo de uso da tela com um programa de intervenção de 6 sessões baseado em SCT, que inclui crianças e pais.
A eficácia do programa será avaliada com o pré-teste, pós-teste e teste de acompanhamento do 3º mês.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
188
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Marmara University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 36 a 60 meses e seus pais.
- Crianças sem qualquer deficiência física e mental
Critério de exclusão:
1. Os dados dos pais que preencherem os formulários de coleta de dados de forma incompleta serão excluídos da análise
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Está planejado em 6 sessões, 1 sessão por semana para crianças e pais.
O programa será apresentado a crianças e pais sob a chamada "Screen-to-Move-Program (STEP)".
O símbolo do programa foi criado e este símbolo será pendurado na porta da sala de aula.
As sessões para crianças incluem história, imagem, demonstração em vídeo e atividades lúdicas ativas.
Será utilizada uma linguagem mais clara, simples e compreensível para as crianças, e serão utilizados reforços.
Para os pais; Serão 6 treinamentos em forma de apresentações.
Paralelamente às atividades das crianças, serão enviadas aos pais notas informativas com as expetativas.
Antes da intervenção, após a intervenção e no 3º mês, serão avaliados o tempo de uso de tela das crianças, tempo de atividade física diária, tempo de sono, conhecimento, comportamento, atitude e autoeficácia dos pais sobre o tempo de uso de tela de seus filhos.
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Está planejado em 6 sessões, 1 sessão por semana para crianças e pais.
O programa será apresentado a crianças e pais sob a chamada "Screen-to-Move-Program (STEP)".
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Sem intervenção: Grupo de controle
Tempo de uso de tela, tempo de atividade física diária, tempo de sono, conhecimento, comportamento, atitude e autoeficácia dos pais sobre o tempo de uso de tela das crianças serão avaliados simultaneamente do grupo controle com o grupo intervenção.
Após o teste de acompanhamento do 3º mês, o STEP será aplicado às crianças e pais do grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diminuição do tempo de tela das crianças do grupo experimental
Prazo: Mudança no tempo de uso da tela em 3 meses
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O tempo de uso da tela das crianças será avaliado com perguntas.
"Quanto tempo (…horas…..minutos) em média seu filho usou algum dispositivo com tela eletrônica, como smartphone, tablet, videogame ou assistiu televisão, filmes, videogames por dia?".
O tempo de uso diário da tela será avaliado em minutos.
Recomenda-se um máximo de 60 minutos de tela para crianças em idade pré-escolar (Organização Mundial da Saúde, 2019).
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Mudança no tempo de uso da tela em 3 meses
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Aumento do nível de atividade física das crianças do grupo experimental
Prazo: Mudança no nível de atividade física em 3 meses
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Níveis de atividade física das crianças; Item 1: "Quanto tempo seu filho fica ativo em média por dia?
(por exemplo.
andar devagar, arrumar a cama etc.)" e Item 2: "Quanto tempo seu filho faz atividade física por dia, em média, até ficar sem fôlego?" (caminhar rápido, andar de bicicleta, correr, jogar bola, natação, dança, etc.) serão avaliados com base no auto-relato dos pais.
O tempo total de atividade física diária (Item1 + Item2) será avaliado em minutos.
Um mínimo de 180 minutos de atividade física é recomendado para crianças em idade pré-escolar (Organização Mundial da Saúde, 2019).
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Mudança no nível de atividade física em 3 meses
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Aumento do número de passos para as crianças do grupo experimental
Prazo: Alteração no número de passos em 3 meses
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A contagem diária de passos de crianças em idade pré-escolar será medida com o pedômetro OMRON HJ-109-E.
Em nosso estudo, o número de passos para crianças de 3 a 5 anos será avaliado em 11.500 passos, o que corresponde à meta de 180 minutos de atividade física recomendada pela Organização Mundial da Saúde para crianças de 3 a 5 anos (De Craemer et al ., 2015; Organização Mundial da Saúde, 2019).
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Alteração no número de passos em 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aumentando a pontuação de conhecimento dos pais no grupo experimental
Prazo: Mudança na pontuação de conhecimento dos pais em 3 meses
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O formulário de informações foi elaborado por pesquisadores em consonância com a literatura (Organização Mundial da Saúde, 2019).
O formulário contém informações sobre AF, tempo de uso da tela e duração do sono dos filhos de pais que têm filhos entre 2 e 5 anos e é composto por 14 perguntas.
Para cada item, a opção correta é pontuada como 1, e a opção incorreta e não sei é pontuada como 0. A pontuação total obtida com a coleta dos itens varia de 0 a 14 pontos.
Uma pontuação alta indica um alto nível de conhecimento.
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Mudança na pontuação de conhecimento dos pais em 3 meses
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Aumento do escore de atitude dos pais do grupo experimental
Prazo: Mudança nas atitudes dos pais em 3 meses
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As atitudes dos pais em relação ao tempo de tela de seus filhos foram avaliadas com um questionário de oito itens desenvolvido por Zimmerman et al. em 2007.
O questionário é do tipo Likert de cinco pontos, variando de concordo totalmente (1) a discordo totalmente (5).
Pontuações altas na pesquisa refletem atitudes mais positivas.
O questionário foi usado em muitos estudos antes e tem uma alta confiabilidade com o valor alfa de cronbach de 0,84
(Carson & Janssen, 2012; Mansor et al., 2021; Raj et al., 2022).
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Mudança nas atitudes dos pais em 3 meses
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Aumentando o escore de autoeficácia dos pais no grupo experimental
Prazo: Mudança no escore de autoeficácia dos pais em 3 meses
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A autoeficácia será medida separadamente para reduzir o tempo de tela e aumentar a atividade física.
Autoeficácia dos pais em reduzir o tempo de tela de seus filhos: "Quão confiante você está de que pode dizer não ao pedido de seu filho para participar do tempo de tela (TV/computador/tablet/videogame)?"
Será avaliado em uma escala de 5 pontos que varia de 'nada certo' a 'muito certo' (Carson & Janssen, 2012).
A autoeficácia dos pais em influenciar a atividade física da criança reflete o nível de confiança dos pais em situações relacionadas à atividade física da criança.
O questionário desenvolvido em 2010 possui estrutura unifatorial e alta confiabilidade (α= 0,88).
A pesquisa de oito perguntas (por exemplo: quão confiante você está de que seu filho fará atividade física mesmo que você não tenha muito tempo) é do tipo Likert de cinco pontos, variando de não confio em mim mesmo (1) a estou muito confiante (5).
Pontuações altas no questionário refletem maior autoeficácia (Smith et al., 2010).
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Mudança no escore de autoeficácia dos pais em 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ayse Ergun, Prof, Marmara University
- Investigador principal: Tuba Bay Kula, MSc, RN, Marmara University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Carson V, Janssen I. Associations between factors within the home setting and screen time among children aged 0-5 years: a cross-sectional study. BMC Public Health. 2012 Jul 23;12:539. doi: 10.1186/1471-2458-12-539.
- De Craemer M, De Decker E, De Bourdeaudhuij I, Verloigne M, Manios Y, Cardon G. The translation of preschoolers' physical activity guidelines into a daily step count target. J Sports Sci. 2015;33(10):1051-7. doi: 10.1080/02640414.2014.981850. Epub 2014 Dec 18.
- Mansor E, Ahmad N, Raj D, Mohd Zulkefli NA, Mohd Shariff Z. Predictors of Parental Barriers to Reduce Excessive Child Screen Time Among Parents of Under-Five Children in Selangor, Malaysia: Cross-sectional Study. J Med Internet Res. 2021 Apr 13;23(4):e25219. doi: 10.2196/25219.
- Raj D, Mohd Zulkefli N, Mohd Shariff Z, Ahmad N. Determinants of Excessive Screen Time among Children under Five Years Old in Selangor, Malaysia: A Cross-Sectional Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 17;19(6):3560. doi: 10.3390/ijerph19063560.
- Smith BJ, Grunseit A, Hardy LL, King L, Wolfenden L, Milat A. Parental influences on child physical activity and screen viewing time: a population based study. BMC Public Health. 2010 Oct 8;10:593. doi: 10.1186/1471-2458-10-593.
- Zimmerman FJ, Christakis DA, Meltzoff AN. Television and DVD/video viewing in children younger than 2 years. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 May;161(5):473-9. doi: 10.1001/archpedi.161.5.473.
- Guidelines on Physical Activity, Sedentary Behaviour and Sleep for Children under 5 Years of Age. Geneva: World Health Organization; 2019. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK541170/
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 19092293
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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