- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05805592
Wpływ programu Screen to Move na dzieci w wieku przedszkolnym
13 marca 2024 zaktualizowane przez: Tuba Bay Kula, Marmara University
Wpływ programu Screen to Move (STEP) na czas korzystania z ekranu i aktywność fizyczną dzieci w wieku przedszkolnym
Celem pracy jest określenie wpływu opracowanego programu na czas korzystania z ekranu oraz aktywność fizyczną dzieci w wieku przedszkolnym.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
„Screen-to-Move-Program” (STEP), opracowany w oparciu o Społeczną Teorię Poznawczą (SCT), ma na celu skrócenie czasu korzystania z ekranu i zwiększenie aktywności fizycznej dzieci w wieku przedszkolnym.
W tym badaniu celem było zwiększenie aktywności fizycznej dzieci i skrócenie czasu korzystania z ekranu za pomocą 6-sesyjnego programu interwencyjnego opartego na SCT, który obejmuje dzieci i rodziców.
Skuteczność programu zostanie oceniona za pomocą testu wstępnego, testu końcowego i testu kontrolnego po 3 miesiącach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
188
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Marmara University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 5 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 36-60 miesięcy i ich rodzice.
- Dzieci bez jakiejkolwiek niepełnosprawności fizycznej i psychicznej
Kryteria wyłączenia:
1. Z analizy zostaną wyłączone dane rodziców, którzy niekompletnie wypełnią formularze zbierania danych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Zaplanowano 6 sesji, 1 sesja tygodniowo dla dzieci i rodziców.
Program zostanie przedstawiony dzieciom i rodzicom w ramach naboru „Screen-to-Move-Program (STEP)”.
Powstał symbol programu i ten symbol zawiśnie na drzwiach klasy.
Sesje dla dzieci obejmują opowiadanie, obraz, pokaz wideo i aktywne zabawy.
Dla dzieci używany będzie jaśniejszy, prostszy i bardziej zrozumiały język oraz stosowane będą wzmocnienia.
Dla rodziców; Odbędzie się 6 szkoleń w formie prezentacji.
Równocześnie z zajęciami dla dzieci, do rodziców wysyłane będą notatki informacyjne określające oczekiwania.
Przed interwencją, po interwencji iw 3. miesiącu oceniany będzie czas korzystania z ekranu przez dzieci, czas codziennej aktywności fizycznej, czas snu, wiedza, zachowanie, postawa i poczucie własnej skuteczności rodziców na temat czasu korzystania z ekranu przez ich dzieci.
|
Zaplanowano 6 sesji, 1 sesja tygodniowo dla dzieci i rodziców.
Program zostanie przedstawiony dzieciom i rodzicom w ramach naboru „Screen-to-Move-Program (STEP)”.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Czas korzystania z ekranu, czas codziennej aktywności fizycznej, czas snu, wiedza rodziców, zachowanie, postawa i poczucie własnej skuteczności w odniesieniu do czasu korzystania z ekranu przez dzieci będą oceniane jednocześnie z grupy kontrolnej z grupą interwencyjną.
Po 3-miesięcznym teście kontrolnym STEP zostanie zastosowany do dzieci i rodziców z grupy kontrolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie czasu spędzanego przed ekranem dzieci w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Zmiana czasu użytkowania ekranu w ciągu 3 miesięcy
|
Czas korzystania z ekranu przez dzieci zostanie oceniony za pomocą pytań.
„Jak długo (…godzin…..minut) Twoje dziecko średnio korzystało w ciągu dnia z dowolnego urządzenia z ekranem elektronicznym, takiego jak smartfon, tablet, gra wideo lub oglądało telewizję, filmy, gry wideo?”.
Dzienny czas korzystania z ekranu będzie oceniany w minutach.
W przypadku dzieci w wieku przedszkolnym zaleca się maksymalnie 60 minut czasu przed ekranem (Światowa Organizacja Zdrowia, 2019).
|
Zmiana czasu użytkowania ekranu w ciągu 3 miesięcy
|
|
Zwiększenie poziomu aktywności fizycznej dzieci z grupy eksperymentalnej
Ramy czasowe: Zmiana poziomu aktywności fizycznej w ciągu 3 miesięcy
|
Poziomy aktywności fizycznej dzieci; Pozycja 1: „Jak długo Twoje dziecko jest średnio aktywne w ciągu dnia?
(np.
chodzenie powoli, ścielenie łóżka itp.)” oraz pozycja 2: „Jak długo średnio Twoje dziecko wykonuje aktywność fizyczną w ciągu dnia, aż do utraty tchu?” (szybkie chodzenie, jazda na rowerze, bieganie, gra w piłkę, pływanie, taniec itp.) będą oceniane na podstawie samoopisu rodziców.
Całkowity dzienny czas aktywności fizycznej (pozycja 1 + pozycja 2) zostanie obliczony w minutach.
Dzieciom w wieku przedszkolnym zaleca się co najmniej 180 minut aktywności fizycznej (Światowa Organizacja Zdrowia, 2019).
|
Zmiana poziomu aktywności fizycznej w ciągu 3 miesięcy
|
|
Zwiększenie liczby kroków dla dzieci z grupy eksperymentalnej
Ramy czasowe: Zmiana liczby kroków w ciągu 3 miesięcy
|
Dzienna liczba kroków dzieci w wieku przedszkolnym będzie mierzona za pomocą krokomierza OMRON HJ-109-E.
W naszym badaniu liczba kroków dla dzieci w wieku 3-5 lat zostanie oszacowana na 11 500 kroków, co odpowiada celowi 180 minut aktywności fizycznej zalecanej przez Światową Organizację Zdrowia dla dzieci w wieku 3-5 lat (De Craemer i in. ., 2015; Światowa Organizacja Zdrowia, 2019).
|
Zmiana liczby kroków w ciągu 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwiększenie poziomu wiedzy rodziców w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Zmiana wyniku wiedzy rodziców w ciągu 3 miesięcy
|
Formularz informacyjny został stworzony przez badaczy zgodnie z literaturą (Światowa Organizacja Zdrowia, 2019).
Formularz zawiera informacje o PA, czasie użytkowania ekranu i czasie snu dzieci rodziców, których dzieci są w wieku 2-5 lat i składa się z 14 pytań.
Dla każdej pozycji poprawna opcja jest oceniana jako 1, a opcja błędna i nie wiem jest oceniana jako 0. Łączna ocena uzyskana poprzez zebranie pozycji waha się od 0 do 14 punktów.
Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom wiedzy.
|
Zmiana wyniku wiedzy rodziców w ciągu 3 miesięcy
|
|
Wzrost wyniku postawy rodziców w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Zmiana postaw rodziców w ciągu 3 miesięcy
|
Postawy rodziców wobec czasu spędzanego przez ich dzieci przed ekranem oceniono za pomocą ośmiopunktowego kwestionariusza opracowanego przez Zimmermana i in. w 2007.
Kwestionariusz jest w formie pięciopunktowej typu Likerta, od zdecydowanie się zgadzam (1) do zdecydowanie się nie zgadzam (5).
Wysokie wyniki w ankiecie odzwierciedlają bardziej pozytywne nastawienie.
Kwestionariusz był już używany w wielu badaniach i charakteryzuje się wysoką rzetelnością z wartością alfa Cronbacha wynoszącą 0,84
(Carson i Janssen, 2012; Mansor i in., 2021; Raj i in., 2022).
|
Zmiana postaw rodziców w ciągu 3 miesięcy
|
|
Zwiększenie poczucia własnej skuteczności rodziców w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Zmiana oceny własnej skuteczności rodziców w ciągu 3 miesięcy
|
Poczucie własnej skuteczności będzie mierzone oddzielnie, aby skrócić czas spędzany przed ekranem i zwiększyć aktywność fizyczną.
Poczucie własnej skuteczności rodziców w ograniczaniu czasu spędzanego przez dzieci przed ekranem: „Jak bardzo jesteś pewien, że możesz odmówić prośbie dziecka o uczestnictwo w czasie przed ekranem (telewizja/komputer/tablet/gry wideo)?”
Zostanie on oceniony na 5-stopniowej skali od „całkowicie niepewny” do „bardzo pewny” (Carson i Janssen, 2012).
Poczucie własnej skuteczności rodziców w oddziaływaniu na aktywność fizyczną dziecka odzwierciedla poziom pewności rodzica w sytuacjach związanych z aktywnością fizyczną dziecka.
Kwestionariusz opracowany w 2010 roku ma jednoczynnikową strukturę i wysoką rzetelność (α= 0,88).
Ankieta składająca się z ośmiu pytań (na przykład: na ile jesteś pewien, że twoje dziecko będzie uprawiało aktywność fizyczną, nawet jeśli nie masz dużo czasu) to pięciopunktowa ankieta typu Likerta, obejmująca zakres od nie ufam sobie (1) do jestem bardzo pewny siebie (5).
Wysokie wyniki w kwestionariuszu odzwierciedlają wyższe poczucie własnej skuteczności (Smith i in., 2010).
|
Zmiana oceny własnej skuteczności rodziców w ciągu 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ayse Ergun, Prof, Marmara University
- Główny śledczy: Tuba Bay Kula, MSc, RN, Marmara University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Carson V, Janssen I. Associations between factors within the home setting and screen time among children aged 0-5 years: a cross-sectional study. BMC Public Health. 2012 Jul 23;12:539. doi: 10.1186/1471-2458-12-539.
- De Craemer M, De Decker E, De Bourdeaudhuij I, Verloigne M, Manios Y, Cardon G. The translation of preschoolers' physical activity guidelines into a daily step count target. J Sports Sci. 2015;33(10):1051-7. doi: 10.1080/02640414.2014.981850. Epub 2014 Dec 18.
- Mansor E, Ahmad N, Raj D, Mohd Zulkefli NA, Mohd Shariff Z. Predictors of Parental Barriers to Reduce Excessive Child Screen Time Among Parents of Under-Five Children in Selangor, Malaysia: Cross-sectional Study. J Med Internet Res. 2021 Apr 13;23(4):e25219. doi: 10.2196/25219.
- Raj D, Mohd Zulkefli N, Mohd Shariff Z, Ahmad N. Determinants of Excessive Screen Time among Children under Five Years Old in Selangor, Malaysia: A Cross-Sectional Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 17;19(6):3560. doi: 10.3390/ijerph19063560.
- Smith BJ, Grunseit A, Hardy LL, King L, Wolfenden L, Milat A. Parental influences on child physical activity and screen viewing time: a population based study. BMC Public Health. 2010 Oct 8;10:593. doi: 10.1186/1471-2458-10-593.
- Zimmerman FJ, Christakis DA, Meltzoff AN. Television and DVD/video viewing in children younger than 2 years. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 May;161(5):473-9. doi: 10.1001/archpedi.161.5.473.
- Guidelines on Physical Activity, Sedentary Behaviour and Sleep for Children under 5 Years of Age. Geneva: World Health Organization; 2019. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK541170/
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19092293
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .