- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05805592
Effekten av Screen to Move-programmet hos förskolebarn
13 mars 2024 uppdaterad av: Tuba Bay Kula, Marmara University
Effekten av Screen to Move Program (STEP) på skärmen Använd tid och fysisk aktivitet hos förskolebarn
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av det utvecklade programmet på skärmanvändningstid och fysisk aktivitet för förskolebarn.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
"Screen-to-Move-Program" (STEP), utvecklat på basis av Social Cognitive Theory (SCT), syftar till att minska skärmanvändningstiden och öka fysisk aktivitet hos förskolebarn.
I den här studien syftade den till att öka barns fysiska aktivitet och minska skärmanvändningstiderna med ett 6 sessions interventionsprogram baserat på SCT, som inkluderar barn och föräldrar.
Effektiviteten av programmet kommer att utvärderas med pre-test, post-test och 3:e månads uppföljningstest.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
188
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Tuba Bay Kula, MSc, RN
- Telefonnummer: +905062289228
- E-post: tuba_bay@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ayse Ergun, Prof
- Telefonnummer: +905326326845
- E-post: aergunakademik@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Marmara University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 5 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 36-60 månader och deras föräldrar.
- Barn utan fysiska funktionshinder och mantelhandikapp
Exklusions kriterier:
1. Uppgifterna från föräldrar som fyller i datainsamlingsformulären ofullständigt kommer att uteslutas från analysen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Interventionsgrupp
Det är planerat som 6 pass, 1 pass per vecka för barn och föräldrar.
Programmet kommer att introduceras för barn och föräldrar under uppropet med "Skärm-till-Flytta-Program (STEP)".
Symbolen för programmet har skapats och denna symbol kommer att hängas på klassrummets dörr.
Sessioner för barn inkluderar berättelse, bild, videodemonstration och aktiva lekaktiviteter.
Ett tydligare, enkelt och begripligt språk kommer att användas för barn och förstärkningar kommer att användas.
För föräldrar; Det blir 6 träningstillfällen i form av presentationer.
Samtidigt med barnaktiviteterna kommer informationslappar att skickas till föräldrarna som beskriver förväntningarna.
Före interventionen, efter interventionen och under den 3:e månaden kommer barns skärmanvändningstid, dagliga fysiska aktivitetstid, sömntid, föräldrars kunskap, beteende, attityd och själveffektivitet om sina barns skärmanvändningstid att utvärderas.
|
Det är planerat som 6 pass, 1 pass per vecka för barn och föräldrar.
Programmet kommer att introduceras för barn och föräldrar under uppropet med "Skärm-till-Flytta-Program (STEP)".
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Skärmanvändningstid, daglig fysisk aktivitetstid, sömntid, föräldrars kunskaper, beteende, attityd och själveffekt om barns skärmanvändningstid kommer att utvärderas samtidigt från kontrollgruppen med interventionsgruppen.
Efter den tredje månadens uppföljningstest kommer STEG att tillämpas på barnen och föräldrarna i kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Minskad skärmtid för barn i experimentgruppen
Tidsram: Ändring av skärmens användningstid inom 3 månader
|
Barns skärmanvändningstid kommer att utvärderas med frågor.
"Hur länge (…timmar…..minuter) använde ditt barn i genomsnitt någon enhet med en elektronisk skärm, som en smartphone, surfplatta, videospel eller tittade på tv, filmer, videospel på en dag?".
Daglig skärmanvändningstid kommer att utvärderas i minuter.
Högst 60 minuters skärmtid rekommenderas för förskolebarn (World Health Organization, 2019).
|
Ändring av skärmens användningstid inom 3 månader
|
Ökad fysisk aktivitetsnivå för barn i experimentgruppen
Tidsram: Förändring av fysisk aktivitetsnivå inom 3 månader
|
Barns fysiska aktivitetsnivåer; Punkt 1: "Hur länge är ditt barn aktivt i genomsnitt på en dag?
(t.ex.
gå långsamt, bädda sängen etc.)" och punkt 2:"Hur länge gör ditt barn fysisk aktivitet på en dag i genomsnitt tills han andas?" (går snabbt, cyklar, springer, spelar bollspel, simning, dans, etc.) kommer att utvärderas utifrån föräldrarnas självrapportering.
Den totala dagliga fysiska aktivitetstiden (Artikel1 + Artikel2) kommer att utvärderas i minuter.
Minst 180 minuters fysisk aktivitet rekommenderas för förskolebarn (World Health Organization, 2019).
|
Förändring av fysisk aktivitetsnivå inom 3 månader
|
Ökat antal steg för barnen i experimentgruppen
Tidsram: Ändring av antal steg inom 3 månader
|
Förskolebarns dagliga stegräkning kommer att mätas med OMRON HJ-109-E stegräknare.
I vår studie kommer antalet steg för barn i åldrarna 3-5 att utvärderas till 11 500 steg, vilket anges motsvara det 180 minuters fysiska aktivitetsmålet som rekommenderas av Världshälsoorganisationen för barn i åldrarna 3-5 (De Craemer et al. ., 2015; Världshälsoorganisationen, 2019).
|
Ändring av antal steg inom 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Öka kunskapspoäng hos föräldrar i experimentgruppen
Tidsram: Förändring i kunskapspoäng hos föräldrar inom 3 månader
|
Informationsformuläret skapades av forskare i linje med litteraturen (World Health Organization, 2019).
Formuläret innehåller information om PA, skärmanvändningstid och sömnlängd för barn till föräldrar som har barn mellan 2-5 år och består av 14 frågor.
För varje föremål får det rätta alternativet 1, och det felaktiga och jag vet inte alternativet får 0. Den totala poängen som erhålls genom att samla föremålen varierar mellan 0-14 poäng.
Ett högt betyg indikerar en hög kunskapsnivå.
|
Förändring i kunskapspoäng hos föräldrar inom 3 månader
|
Ökning av attitydpoängen hos föräldrarna i experimentgruppen
Tidsram: Förändring av föräldrars attityder inom 3 månader
|
Föräldrars attityder till sina barns skärmtid utvärderades med ett frågeformulär med åtta punkter utvecklat av Zimmerman et al. under 2007.
Frågeformuläret är av en fempunkts Likert-typ, som sträcker sig från håller helt med (1) till håller helt med (5).
Höga poäng i undersökningen speglar mer positiva attityder.
Enkäten har använts i många studier tidigare och har en hög reliabilitet med cronbach alfa-värdet på .84
(Carson & Janssen, 2012; Mansor et al., 2021; Raj et al., 2022).
|
Förändring av föräldrars attityder inom 3 månader
|
Ökad själveffektivitetspoäng för föräldrar i experimentgruppen
Tidsram: Förändring i själveffektivitetspoäng hos föräldrar inom 3 månader
|
Self-efficacy kommer att mätas separat för att minska skärmtiden och öka fysisk aktivitet.
Föräldrars självförtroende för att minska sina barns skärmtid: "Hur säker är du på att du kan tacka nej till ditt barns begäran om att delta i skärmtid (TV/dator/surfplatta/tv-spel)?"
Det kommer att bedömas på en 5-gradig skala som sträcker sig från "inte alls säker" till "mycket säker" (Carson & Janssen, 2012).
Förälderns självförtroende för att påverka barnets fysiska aktivitet speglar förälderns nivå av förtroende i situationer relaterade till barnets fysiska aktivitet.
Frågeformuläret som togs fram 2010 har en enfaktorstruktur och hög tillförlitlighet (α= 0,88).
Enkäten med åtta frågor (till exempel: Hur säker är du på att ditt barn kommer att göra fysisk aktivitet även om du inte har mycket tid) är en Likert-typ med fem punkter som sträcker sig från Jag litar inte på mig själv (1) till Jag är väldigt självsäker (5).
Höga poäng på frågeformuläret återspeglar högre self-efficacy (Smith et al., 2010).
|
Förändring i själveffektivitetspoäng hos föräldrar inom 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Ayse Ergun, Prof, Marmara University
- Huvudutredare: Tuba Bay Kula, MSc, RN, Marmara University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Carson V, Janssen I. Associations between factors within the home setting and screen time among children aged 0-5 years: a cross-sectional study. BMC Public Health. 2012 Jul 23;12:539. doi: 10.1186/1471-2458-12-539.
- De Craemer M, De Decker E, De Bourdeaudhuij I, Verloigne M, Manios Y, Cardon G. The translation of preschoolers' physical activity guidelines into a daily step count target. J Sports Sci. 2015;33(10):1051-7. doi: 10.1080/02640414.2014.981850. Epub 2014 Dec 18.
- Mansor E, Ahmad N, Raj D, Mohd Zulkefli NA, Mohd Shariff Z. Predictors of Parental Barriers to Reduce Excessive Child Screen Time Among Parents of Under-Five Children in Selangor, Malaysia: Cross-sectional Study. J Med Internet Res. 2021 Apr 13;23(4):e25219. doi: 10.2196/25219.
- Raj D, Mohd Zulkefli N, Mohd Shariff Z, Ahmad N. Determinants of Excessive Screen Time among Children under Five Years Old in Selangor, Malaysia: A Cross-Sectional Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 17;19(6):3560. doi: 10.3390/ijerph19063560.
- Smith BJ, Grunseit A, Hardy LL, King L, Wolfenden L, Milat A. Parental influences on child physical activity and screen viewing time: a population based study. BMC Public Health. 2010 Oct 8;10:593. doi: 10.1186/1471-2458-10-593.
- Zimmerman FJ, Christakis DA, Meltzoff AN. Television and DVD/video viewing in children younger than 2 years. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 May;161(5):473-9. doi: 10.1001/archpedi.161.5.473.
- Guidelines on Physical Activity, Sedentary Behaviour and Sleep for Children under 5 Years of Age. Geneva: World Health Organization; 2019. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK541170/
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2023
Första postat (Faktisk)
10 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 19092293
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, inte rekryterandeAutismspektrumstörning | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAvslutadProcessinstruerad självneuromodulering (PRISM) för Attention Deficit/ Hyperactivity Disorder - VuxnaAttention Deficit Hyper ActivityFörenta staterna
-
Texas Woman's UniversityAvslutadIntellektuell funktionsnedsättning | Autismspektrumstörning | Motoriska störningar | Motorfördröjning | Sensoriska störningar | Attention Deficit Hyper Activity
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadStroke | Dubbel uppgift | Activity of Daily LivingKalkon
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...Norwegian University of Science and TechnologyAvslutadKognitiv försämring | Fysisk nedsättning | Gångstörning, Sensorimotorisk | Balans | Activity of Daily Living | Mätegenskaper för 5iTUG | BenstyrkaTyskland
-
Ostfold Hospital TrustThe Dam Foundation; Sykehuset Innlandet HF; Norwegian Health AssociationAvslutadDepression | Livskvalité | Ångest | Kognitivt symtom | Drog användning | Fysisk hälsa | Activity of Daily Living | Neuropsykiatriskt syndromNorge
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDiagnos av Arthrogryposis Amyoplasia eller Distal Arthrogryposis | 5-dagars multidisciplinär utvärdering i AMC-kliniken vid National Reference Center | Med Physical Medicine, Medical Genetic and Imaging Departments på Hospital Grenoble AlpesFrankrike
-
Cingulate TherapeuticsRekryteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAktiv, inte rekryterandeADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalOkändStroke | Spasticitet, muskler | Ultraljud | Botulism | Activity of Daily LivingTaiwan
Kliniska prövningar på Screen-to-Move-program (STEP)
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)AvslutadOsteoporos | Hälsobeteenden
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAvslutad
-
Kaiser PermanenteNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadDepressionFörenta staterna
-
Riphah International UniversityAvslutadIdrottsfysioterapiPakistan
-
Lawson Health Research InstituteOntario Brain InstituteAvslutadEpilepsi, generaliseradKanada
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringIlska | PTSD | TBI | Veteraner | Förebyggande av självmord | TransdiagnostiskFörenta staterna
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAmerican Heart AssociationAvslutadÅderförkalkning | Livsstilsintervention | Främja kardiovaskulär hälsa hos vuxnaFörenta staterna
-
Oregon Social Learning CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National...Avslutad
-
Oregon Social Learning CenterU.S. Department of EducationAvslutadSkolberedskapFörenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutadPåfrestningFörenta staterna