- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05805592
Effekten af Screen to Move-programmet hos førskolebørn
13. marts 2024 opdateret af: Tuba Bay Kula, Marmara University
Effekten af Screen to Move Program (STEP) på skærmbrugstid og fysisk aktivitet hos førskolebørn
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af det udviklede program på skærmbrugstid og fysisk aktivitet for førskolebørn.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
"Screen-to-Move-Program" (STEP), udviklet på grundlag af Social Cognitive Theory (SCT), har til formål at reducere skærmbrugstiden og øge fysisk aktivitet hos førskolebørn.
I denne undersøgelse havde det til formål at øge børns fysiske aktivitet og reducere skærmbrugstider med et 6 sessions interventionsprogram baseret på SCT, som omfatter børn og forældre.
Effektiviteten af programmet vil blive evalueret med pre-test, post-test og 3. måneds opfølgningstest.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
188
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Marmara University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 5 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 36-60 måneder og deres forældre.
- Børn uden fysisk handicap og mantelhandicap
Ekskluderingskriterier:
1. Data fra forældre, der udfylder dataindsamlingsformularerne ufuldstændigt, vil blive udelukket fra analysen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Det er planlagt som 6 sessioner, 1 session om ugen for børn og forældre.
Programmet vil blive introduceret til børn og forældre under opkaldet med "Screen-to-Move-Program (STEP)".
Symbolet for programmet er blevet oprettet, og dette symbol vil blive hængt på klasseværelsesdøren.
Sessioner for børn omfatter historie, billede, video demonstration og aktive legeaktiviteter.
Der vil blive brugt et mere klart, enkelt og forståeligt sprog for børn, og der vil blive brugt forstærkninger.
For forældre; Der vil være 6 træningssessioner i form af oplæg.
Samtidig med børnenes aktiviteter udsendes informationsnotater til forældrene, hvor forventningerne fremgår.
Før interventionen, efter interventionen og i 3. måned vil børns skærmbrugstid, daglige fysiske aktivitetstid, søvntid, forældres viden, adfærd, holdning og selveffektivitet om deres børns skærmbrugstid blive evalueret.
|
Det er planlagt som 6 sessioner, 1 session om ugen for børn og forældre.
Programmet vil blive introduceret til børn og forældre under opkaldet med "Screen-to-Move-Program (STEP)".
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Skærmbrugstid, daglig fysisk aktivitetstid, søvntid, forældres viden, adfærd, holdning og self-efficacy omkring børns skærmbrugstid vil blive evalueret samtidigt fra kontrolgruppen med interventionsgruppen.
Efter 3. måneds opfølgningstest vil STEP'et blive anvendt på børn og forældre i kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reducerende skærmtid for børn i forsøgsgruppen
Tidsramme: Ændring i skærmbrugstid inden for 3 måneder
|
Børns skærmbrugstid vil blive evalueret med spørgsmål.
"Hvor længe (…timer…..minutter) brugte dit barn i gennemsnit en enhed med en elektronisk skærm, såsom en smartphone, tablet, videospil eller så fjernsyn, film, videospil på en dag?".
Daglig skærmbrugstid vil blive evalueret i minutter.
Der anbefales maksimalt 60 minutters skærmtid til førskolebørn (World Health Organization, 2019).
|
Ændring i skærmbrugstid inden for 3 måneder
|
|
Øget fysisk aktivitetsniveau hos børn i forsøgsgruppen
Tidsramme: Ændring i fysisk aktivitetsniveau inden for 3 måneder
|
Børns fysiske aktivitetsniveauer; Punkt 1: "Hvor længe er dit barn i gennemsnit aktivt på en dag?
(f.eks.
gå langsomt, rede sengen osv.)" og punkt 2:"Hvor lang tid laver dit barn i gennemsnit fysisk aktivitet på en dag, indtil han er forpustet?" (gå hurtigt, cykle, løbe, spille boldspil, svømning, dans osv.) vil blive evalueret ud fra forældrenes selvrapportering.
Den samlede daglige (Punkt1 + Vare2) fysisk aktivitetstid vil blive evalueret i minutter.
Der anbefales minimum 180 minutters fysisk aktivitet til førskolebørn (World Health Organization, 2019).
|
Ændring i fysisk aktivitetsniveau inden for 3 måneder
|
|
Stigende antal trin for børnene i forsøgsgruppen
Tidsramme: Ændring i antal trin inden for 3 måneder
|
Førskolebørns daglige skridttæller vil blive målt med OMRON HJ-109-E skridttælleren.
I vores undersøgelse vil antallet af trin for børn i alderen 3-5 blive vurderet til 11.500 trin, hvilket angives at svare til 180 minutters fysisk aktivitetsmål anbefalet af Verdenssundhedsorganisationen for børn i alderen 3-5 (De Craemer et al. ., 2015; Verdenssundhedsorganisationen, 2019).
|
Ændring i antal trin inden for 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forøgelse af vidensscore for forældre i forsøgsgruppen
Tidsramme: Ændring i forældrenes vidensscore inden for 3 måneder
|
Informationsskemaet er lavet af forskere i tråd med litteraturen (World Health Organization, 2019).
Skemaet indeholder oplysninger om PA, skærmbrugstid og søvnvarighed for børn af forældre, der har børn mellem 2-5 år og består af 14 spørgsmål.
For hver genstand scores den korrekte mulighed som 1, og den forkerte og jeg ved ikke mulighed får 0. Den samlede score opnået ved at samle genstandene varierer mellem 0-14 point.
En høj score indikerer et højt vidensniveau.
|
Ændring i forældrenes vidensscore inden for 3 måneder
|
|
Forøgelse af holdningsscore hos forældrene i forsøgsgruppen
Tidsramme: Ændring i forældrenes holdning inden for 3 måneder
|
Forældres holdning til deres børns skærmtid blev evalueret med et spørgeskema med otte punkter udviklet af Zimmerman et al. i 2007.
Spørgeskemaet er i en fempunkts Likert-type, der spænder fra meget enig (1) til meget uenig (5).
Høje score på undersøgelsen afspejler mere positive holdninger.
Spørgeskemaet har været brugt i mange undersøgelser før og har en høj reliabilitet med cronbach alpha-værdien på .84
(Carson & Janssen, 2012; Mansor et al., 2021; Raj et al., 2022).
|
Ændring i forældrenes holdning inden for 3 måneder
|
|
Stigende self-efficacy score for forældre i forsøgsgruppen
Tidsramme: Ændring i forældres selveffektivitetsscore inden for 3 måneder
|
Self-efficacy vil blive målt separat for at reducere skærmtid og øge fysisk aktivitet.
Forældres selvtillid til at reducere deres børns skærmtid: "Hvor sikker er du på, at du kan sige nej til dit barns anmodning om at deltage i skærmtid (tv/computer/tablet/videospil)?"
Det vil blive vurderet på en 5-trins skala, der går fra 'slet ikke sikker' til 'meget sikker' (Carson & Janssen, 2012).
Forælderens evne til at påvirke barnets fysiske aktivitet afspejler forældrenes selvtillid i situationer relateret til barnets fysiske aktivitet.
Spørgeskemaet udviklet i 2010 har en enkeltfaktorstruktur og høj reliabilitet (α= 0,88).
Undersøgelsen med otte spørgsmål (For eksempel: Hvor sikker er du på, at dit barn vil dyrke fysisk aktivitet, selvom du ikke har meget tid) er en Likert-type med fem punkter, der går fra Jeg stoler ikke på mig selv (1) til Jeg er meget selvsikker (5).
Høje scores på spørgeskemaet afspejler højere self-efficacy (Smith et al., 2010).
|
Ændring i forældres selveffektivitetsscore inden for 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ayse Ergun, Prof, Marmara University
- Ledende efterforsker: Tuba Bay Kula, MSc, RN, Marmara University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Carson V, Janssen I. Associations between factors within the home setting and screen time among children aged 0-5 years: a cross-sectional study. BMC Public Health. 2012 Jul 23;12:539. doi: 10.1186/1471-2458-12-539.
- De Craemer M, De Decker E, De Bourdeaudhuij I, Verloigne M, Manios Y, Cardon G. The translation of preschoolers' physical activity guidelines into a daily step count target. J Sports Sci. 2015;33(10):1051-7. doi: 10.1080/02640414.2014.981850. Epub 2014 Dec 18.
- Mansor E, Ahmad N, Raj D, Mohd Zulkefli NA, Mohd Shariff Z. Predictors of Parental Barriers to Reduce Excessive Child Screen Time Among Parents of Under-Five Children in Selangor, Malaysia: Cross-sectional Study. J Med Internet Res. 2021 Apr 13;23(4):e25219. doi: 10.2196/25219.
- Raj D, Mohd Zulkefli N, Mohd Shariff Z, Ahmad N. Determinants of Excessive Screen Time among Children under Five Years Old in Selangor, Malaysia: A Cross-Sectional Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 17;19(6):3560. doi: 10.3390/ijerph19063560.
- Smith BJ, Grunseit A, Hardy LL, King L, Wolfenden L, Milat A. Parental influences on child physical activity and screen viewing time: a population based study. BMC Public Health. 2010 Oct 8;10:593. doi: 10.1186/1471-2458-10-593.
- Zimmerman FJ, Christakis DA, Meltzoff AN. Television and DVD/video viewing in children younger than 2 years. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 May;161(5):473-9. doi: 10.1001/archpedi.161.5.473.
- Guidelines on Physical Activity, Sedentary Behaviour and Sleep for Children under 5 Years of Age. Geneva: World Health Organization; 2019. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK541170/
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
10. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 19092293
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
University of ValenciaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Screen-to-Move-program (STEP)
-
University of ZurichAfsluttetFysisk aktivitetSchweiz
-
University of Illinois College of Medicine RockfordAfsluttet
-
Kaiser PermanenteNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetDepressionForenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleAfsluttetOrtodontisk apparat | Case-kontrol undersøgelse | AfbindingItalien
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetOsteoporose | Sundhedsadfærd
-
General Committee of Teaching Hospitals and Institutes...AfsluttetStofbrug | Bariatrisk kirurgi | Fedmekirurgisk analgesi | ToksikologiEgypten
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekrutteringSøvnløshed | Overlevelse | Kronisk søvnløshedForenede Stater
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Ikke rekrutterer endnu
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Oregon Social Learning CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National...Afsluttet