Panfoksolin kliininen vaikutus ylempien hengitysteiden infektioiden korva-kurkku- ja kurkkusairauksiin: monikeskustainen retrospektiivinen havainnointitutkimus
tiistai 28. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Potilaita, joilla oli ylempien hengitysteiden infektioiden aiheuttamia otolaryngologisia sairauksia, mukaan lukien allerginen nuha, krooninen rinosinuiitti, erittävä välikorvatulehdus ja liikarauhasten liikakasvu, hoidettiin kaikilla Sun Yat-senin yliopiston Sun Yat-senin muistosairaalan lääkkeillä. Sun Yat-senin yliopistossa, Guangdongin maakunnan kansansairaalassa ja Guangdongin maakunnan perinteisen kiinalaisen lääketieteen sairaalassa tammikuusta 2021 joulukuuhun 2022.
Hoitomenetelmien mukaan potilaat jaettiin panfosoli + konventionaalihoitoryhmään ja tavanomaiseen hoitoryhmään monikeskusta retrospektiivista analyysiä varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensinnäkin, kaikkien potilaiden tiedot kerättiin ennen hoitoa ja sen jälkeen, mukaan lukien nenän endoskopia Lund Kennedy -pisteet, VAS-asteikko nenän/kasvojen/hajuoireiden osalta ja korvan/nenän/kuorsauksen VAS-asteikko jne.
Muutosarvojen mukaan ennen ja jälkeen hoitotulokset jaettiin parantumiseen (taudin täydellinen hallinta), tehokkaaseen (sairauden osittainen hallinta), tehottomuuteen (sairaus).
toiseksi, kaikki osallistujat arvioitiin ruoansulatuskanavan häiriöiden (pahoinvointi, vatsakipu, oksentelu), ihoreaktioiden (ihottuma, nokkosihottuma), hengitysvaivojen (yskä, hengenahdistus, astma) ja yleisten ongelmien (kuume, väsymys, allergiset reaktiot) varalta lääkityksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
480
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- henkilöt, joilla on diagnosoitu ylähengitystieinfektion aiheuttamia korvan, nenän ja kurkun sairauksia, kuten allerginen nuha, krooninen rinosinusiitti, erittävä välikorvatulehdus ja litistynyt rauhasten liikakasvu
- Täydelliset kliiniset tiedot olivat saatavilla vähintään kerran sekä ennen hoitoa että sen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat allergisia panfosolille
- Autoimmuuni sairaus
- Akuutti suolistotulehdus
- Alle 1-vuotiaat lapset
- Potilaat, joilla on diagnosoitu nenänielun syöpä ja muut tilaa vievät sairaudet kuvantamistutkimuksella
- Perustiedot ovat puutteellisia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Panfoshu + tavanomainen hoitoryhmä (ohjelma-A)
Panfoshu tunnetaan yleisesti bakteerien liukenemisen tuotteena.
se otettiin suun kautta kerran päivässä tyhjään mahaan, yksi kapseli kerrallaan. Yksi hoitojakso oli 6 kuukautta, joka otettiin 10 päivää kuukaudessa, keskeytettiin 20 päiväksi 3 kuukaudeksi ja tarkkailtiin vielä 3 kuukautta (ilman lääkkeitä).
Käyttö ja annostus: aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret ottavat yksi kapseli (7,0 mg) joka päivä, lapset (1-12-vuotiaat) yhden kapselin (3,5 mg) joka päivä.
|
Perinteisen hoidon perusteella lisättiin panfoshu-yhdistelmähoitoa. Panfoshu otettiin suun kautta kerran päivässä tyhjään mahaan kapseli kerrallaan. Yksi hoitojakso oli 6 kuukautta, joka otettiin 10 päivää kuukaudessa, keskeytettiin 20 päiväksi 3 kuukaudeksi ja tarkkailtiin vielä 3 kuukautta (ilman lääkkeitä).
Käyttö ja annostus: aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret ottavat yksi kapseli (7,0 mg) joka päivä, lapset (1-12-vuotiaat) yhden kapselin (3,5 mg) joka päivä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Panfoshu + tavanomainen hoitoryhmä (ohjelma-B)
Panfoshua otettiin 30 päivää ensimmäisen kuukauden aikana, lopetettiin toisessa kuukaudessa, otettiin 10 päivää ja lopetettiin 20 päivää peräkkäin 3 kuukauden ajan, ja lopulta tarkkailtiin 1 kuukauden ajan.
Käyttö ja annostus: aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret ottavat yksi kapseli (7,0 mg) joka päivä, lapset (1-12-vuotiaat) yhden kapselin (3,5 mg) joka päivä.
|
Perinteisen hoidon perusteella lisättiin panfoshu-yhdistelmähoito. Panfoshua otettiin 30 päivää ensimmäisenä kuukautena, lopetettiin toisessa kuukaudessa, otettiin 10 päivää ja lopetettiin 20 päivää peräkkäin 3 kuukauden ajan, ja lopulta tarkkailtiin 1 kuukausi.
Käyttö ja annostus: aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret ottavat yksi kapseli (7,0 mg) joka päivä, lapset (1-12-vuotiaat) yhden kapselin (3,5 mg) joka päivä.
Muut nimet:
|
|
Muut: perinteinen hoitoryhmä
Perinteisiä lääkkeitä käytetään korvan ja nenän oireiden hoitoon.
|
Tämän ryhmän potilaita hoidettiin vain tavanomaisella hoidolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terapeuttinen tehokas korko
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta.
|
Hoitotulokset luokiteltiin parantuneiksi, tehokkaiksi, tehottomiksi ja uusiutuviksi hoidon jälkeisen tilan mukaan.
Parantuminen tarkoittaa, että sairaus on täysin hallinnassa, mikä tarkoittaa, että potilaan oireet häviävät kokonaan eikä lääkitystä tarvita hoidon jatkamiseksi.
Tehokas edustaa taudin osittaista hallintaa, jossa potilaan oireet paranevat merkittävästi, mutta vaativat silti lääkitystä.
Tehottomuus tarkoittaa, että tautia ei saada hallintaan tai oireet pahenevat.
Tehokkailla potilailla oireet pahenevat, ja oireiden uusiutuminen parantumisen jälkeen määritellään pahenemiseksi.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Kaikilta osallistujilta arvioitiin ruoansulatuskanavan häiriöt (pahoinvointi, vatsakipu, oksentelu), ihoreaktiot (ihottuma, nokkosihottuma), hengitysvaivoja (yskä, hengenahdistus, astma) ja yleisiä ongelmia (kuume, väsymys, allergiset reaktiot) lääkityksen jälkeen.
Laske niiden potilaiden määrä, joilla on näitä haitallisia oireita.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien tyypit, esiintymistiheys ja kesto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta.
|
Kaikilta osallistujilta arvioitiin ruoansulatuskanavan häiriöt (pahoinvointi, vatsakipu, oksentelu), ihoreaktiot (ihottuma, nokkosihottuma), hengitysvaivoja (yskä, hengenahdistus, astma) ja yleisiä ongelmia (kuume, väsymys, allergiset reaktiot) lääkityksen jälkeen.
Haitallisten oireiden esiintyminen ja kesto potilailla laskettiin.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYSKY-2022-087-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .