Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kliniczny panfoksolu na choroby otolaryngologiczne infekcji górnych dróg oddechowych: wieloośrodkowe retrospektywne badanie obserwacyjne

28 marca 2023 zaktualizowane przez: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Pacjenci z chorobami otolaryngologicznymi spowodowanymi infekcjami górnych dróg oddechowych, w tym alergicznym nieżytem nosa, przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych, wydzielniczym zapaleniem ucha środkowego i przerostem gruczołu spłaszczonego, byli leczeni wszystkimi lekami z Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University, First Affiliated Hospital Uniwersytetu Sun Yat-sena, Szpitala Ludowego Prowincji Guangdong i Szpitala Prowincji Tradycyjnej Medycyny Chińskiej Guangdong od stycznia 2021 r. do grudnia 2022 r. Zgodnie z metodami leczenia, pacjentów podzielono na grupę panfosol + leczenie konwencjonalne i grupę leczenia konwencjonalnego do wieloośrodkowej analizy retrospektywnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po pierwsze, zebrano dane wszystkich pacjentów przed i po leczeniu, w tym wyniki endoskopii nosa w skali Lunda Kennedy'ego, skalę VAS dla objawów nosowych/twarzowych/węchowych oraz skalę VAS ucha/nosa/chrapania itp. Ze względu na wartości zmian przed i po leczeniu wyniki leczenia podzielono na wyleczenie (całkowite opanowanie choroby), skuteczne (częściowe opanowanie choroby), nieskuteczne (choroba niekontrolowana). po drugie, wszystkich uczestników oceniono pod kątem zaburzeń żołądkowo-jelitowych (nudności, ból brzucha, wymioty), reakcji skórnych (wysypka, pokrzywka), dyskomfortu w układzie oddechowym (kaszel, duszność, astma) i typowych problemów (gorączka, zmęczenie, reakcje alergiczne) po podaniu leków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

480

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. u których zdiagnozowano choroby ucha, nosa i gardła spowodowane infekcją górnych dróg oddechowych, takie jak alergiczny nieżyt nosa, przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa i zatok, wydzielnicze zapalenie ucha środkowego, przerost spłaszczonych gruczołów
  2. Pełne dane kliniczne były dostępne co najmniej raz zarówno przed, jak i po leczeniu

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci uczuleni na składnik panfosol
  2. Choroby autoimmunologiczne
  3. Ostra infekcja jelitowa
  4. Dzieci młodsze niż 1 rok
  5. Pacjenci z rozpoznaniem raka nosogardła i innych chorób zajmujących przestrzeń w badaniu obrazowym
  6. Podstawowe informacje są niepełne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Panfoshu + konwencjonalna grupa terapeutyczna (program-A)
Panfoshu jest powszechnie znany jako produkt rozpuszczania bakterii. przyjmowano go doustnie raz dziennie na pusty żołądek, po jednej kapsułce na raz. 1 cykl leczenia trwał 6 miesięcy i był przyjmowany 10 dni w miesiącu, przerywany na 20 dni przez 3 miesiące i obserwowany przez kolejne 3 miesiące (bez leków). Sposób użycia i dawkowanie: dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia 1 kapsułka (7,0 mg) dziennie, dzieci (1-12 lat) 1 kapsułka (3,5 mg) dziennie.
Lek: Panfoshu+leczenie konwencjonalne (program-A)
Na podstawie leczenia konwencjonalnego dodano terapię skojarzoną panfoshu. Panfoshu przyjmowano doustnie raz dziennie na pusty żołądek, po jednej kapsułce na raz. 1 cykl leczenia trwał 6 miesięcy i był przyjmowany 10 dni w miesiącu, przerywany na 20 dni przez 3 miesiące i obserwowany przez kolejne 3 miesiące (bez leków). Sposób użycia i dawkowanie: dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia 1 kapsułka (7,0 mg) dziennie, dzieci (1-12 lat) 1 kapsułka (3,5 mg) dziennie.
Inne nazwy:
  • Produkt bakteriolizy
Eksperymentalny: Panfoshu + konwencjonalna grupa terapeutyczna (program-B)
Panfoshu przyjmowano przez 30 dni w pierwszym miesiącu, przerwano w drugim miesiącu, przyjmowano przez 10 dni i przerwano na 20 dni z rzędu przez 3 miesiące, a na koniec obserwowano przez 1 miesiąc. Sposób użycia i dawkowanie: dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia 1 kapsułka (7,0 mg) dziennie, dzieci (1-12 lat) 1 kapsułka (3,5 mg) dziennie.
Lek: Panfoshu+leczenie konwencjonalne (program-B)
Na podstawie leczenia konwencjonalnego dodano terapię skojarzoną panfoshu. Panfoshu przyjmowano przez 30 dni w pierwszym miesiącu, odstawiono w drugim miesiącu, przyjmowano przez 10 dni i odstawiano przez 20 dni z rzędu przez 3 miesiące, a na końcu obserwowano 1 miesiąc. Sposób użycia i dawkowanie: dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia 1 kapsułka (7,0 mg) dziennie, dzieci (1-12 lat) 1 kapsułka (3,5 mg) dziennie.
Inne nazwy:
  • Produkt bakteriolizy
Inny: konwencjonalna grupa terapeutyczna
Konwencjonalne leki są stosowane w leczeniu odpowiednich objawów ucha i nosa.
Inny: Leczenie konwencjonalne
Pacjenci z tej grupy byli leczeni wyłącznie leczeniem konwencjonalnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Terapeutyczna skuteczna stawka
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy.
Wyniki leczenia zostały sklasyfikowane jako wyleczenie, skuteczne, nieskuteczne i nawroty w zależności od stanu po leczeniu. Wyleczenie oznacza, że ​​choroba jest pod całkowitą kontrolą, co oznacza, że ​​objawy u pacjenta całkowicie ustępują i nie są potrzebne żadne leki, aby kontynuować leczenie. Skuteczne oznacza częściową kontrolę choroby, w przypadku której objawy pacjenta ulegają znacznej poprawie, ale nadal wymagają leczenia. Nieskuteczność oznacza brak kontroli choroby lub nasilenie objawów. Skuteczni pacjenci mają nasilone objawy, a nawrót objawów po wyleczeniu określa się jako nawrót.
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Wszyscy uczestnicy zostali przebadani pod kątem zaburzeń żołądkowo-jelitowych (nudności, ból brzucha, wymioty), reakcji skórnych (wysypka, pokrzywka), dyskomfortu w układzie oddechowym (kaszel, duszność, astma) i typowych problemów (gorączka, zmęczenie, reakcje alergiczne) po podaniu leków. Policz liczbę pacjentów z tymi niepożądanymi objawami.
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Rodzaje, częstość występowania i czas trwania działań niepożądanych związanych z leczeniem
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy.
Wszyscy uczestnicy zostali przebadani pod kątem zaburzeń żołądkowo-jelitowych (nudności, ból brzucha, wymioty), reakcji skórnych (wysypka, pokrzywka), dyskomfortu w układzie oddechowym (kaszel, duszność, astma) i typowych problemów (gorączka, zmęczenie, reakcje alergiczne) po podaniu leków. Zliczano występowanie i czas trwania objawów niepożądanych u pacjentów.
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SYSKY-2022-087-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba otologiczna

Badania kliniczne na Panfoshu+leczenie konwencjonalne (program-A)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj