Klinisk effekt av Panfoxol av otolaryngologiska sjukdomar vid övre luftvägsinfektion: En multicenter retrospektiv observationsstudie
28 mars 2023 uppdaterad av: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Patienter med otolaryngologiska sjukdomar orsakade av övre luftvägsinfektioner, inklusive allergisk rinit, kronisk rhinosinusit, sekretorisk otitis media och oblate körtelhypertrofi, behandlades med alla läkemedel från Sun Yat-sen Memorial Hospital vid Sun Yat-sen University, First Affiliated Hospital. vid Sun Yat-sen University, Guangdong Provincial People's Hospital och Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine från januari 2021 till december 2022.
Enligt behandlingsmetoderna delades patienterna in i panfosol + konventionell behandlingsgrupp och konventionell behandlingsgrupp för multicenter retrospektiv analys.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
För det första insamlades data från alla patienter före och efter behandling, inklusive näsendoskopi Lund Kennedy-poäng, VAS-skala för nasala/ansikts-/olfaktoriska symtom och öron/näsa/snarkning VAS-skala, etc.
Enligt förändringsvärdena före och efter behandling delades behandlingsresultaten upp i bot (fullständig kontroll av sjukdomen), effektiv (partiell kontroll av sjukdomen), ineffektiv (okontrollerad sjukdom).
för det andra granskades Alla deltagare för gastrointestinala störningar (illamående, buksmärtor, kräkningar), hudreaktioner (utslag, urtikaria), andningsbesvär (hosta, dyspné, astma) och vanliga problem (feber, trötthet, allergiska reaktioner) efter medicinering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
480
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- de som diagnostiserades som öron-, näs- och halssjukdomar orsakade av övre luftvägsinfektion, såsom allergisk rinit, kronisk rhinosinusit, sekretorisk otitis media och oblatkörtelhypertrofi
- Fullständiga kliniska data fanns tillgängliga minst en gång både före och efter behandling
Exklusions kriterier:
- Patienter som är allergiska mot ingrediensen panfosol
- Autoimmun sjukdom
- Akut tarminfektion
- Barn yngre än 1 år
- Patienter som diagnostiserats med nasofarynxkarcinom och andra utrymmesupptagande sjukdomar genom bildundersökning
- Grundinformationen är ofullständig
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Panfoshu + konventionell behandlingsgrupp（program-A）
Panfoshu är allmänt känd som produkten av bakteriell upplösning.
det togs oralt en gång om dagen på fastande mage, en kapsel i taget. 1 behandlingskur var 6 månader, som togs 10 dagar i månaden, stoppades i 20 dagar i 3 månader och observerades i ytterligare 3 månader (omedicinerad).
Användning och dosering: vuxna och ungdomar över 12 år tar en kapsel (7,0 mg) varje dag, barn (1 år-12 år) tar en kapsel (3,5 mg) varje dag.
|
På basis av konventionell behandling tillsattes panfoshu kombinerad terapi. Panfoshu togs oralt en gång om dagen på fastande mage, en kapsel i taget. 1 behandlingskur var 6 månader, som togs 10 dagar i månaden, stoppades i 20 dagar i 3 månader och observerades i ytterligare 3 månader (omedicinerad).
Användning och dosering: vuxna och ungdomar över 12 år tar en kapsel (7,0 mg) varje dag, barn (1 år-12 år) tar en kapsel (3,5 mg) varje dag.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Panfoshu + konventionell behandlingsgrupp（program-B）
Panfoshu togs i 30 dagar under den första månaden, stoppades under andra månaden, togs i 10 dagar och stoppades i 20 dagar i rad i 3 månader, och slutligen observerades i 1 månad.
Användning och dosering: vuxna och ungdomar över 12 år tar en kapsel (7,0 mg) varje dag, barn (1 år-12 år) tar en kapsel (3,5 mg) varje dag.
|
På basis av konventionell behandling tillsattes panfoshu kombinerad terapi. Panfoshu togs i 30 dagar under den första månaden, stoppades under den andra månaden, togs i 10 dagar och stoppades i 20 dagar i rad i 3 månader, och slutligen observerades för 1 månad.
Användning och dosering: vuxna och ungdomar över 12 år tar en kapsel (7,0 mg) varje dag, barn (1 år-12 år) tar en kapsel (3,5 mg) varje dag.
Andra namn:
|
|
Övrig: konventionell behandlingsgrupp
Konventionella mediciner används för att behandla de relevanta öron- och nässymtomen.
|
Patienter i denna grupp behandlades endast med den konventionella behandlingen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Terapeutisk effektiv takt
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader.
|
Behandlingsresultat klassificerades som botande, effektivt, ineffektivt och återfall beroende på tillståndet efter behandlingen.
Ett botemedel innebär att sjukdomen är under fullständig kontroll, vilket innebär att patientens symtom försvinner helt och ingen medicin behövs för att fortsätta behandlingen.
Effektiv representerar partiell kontroll av sjukdomen, där patientens symtom förbättras avsevärt men fortfarande kräver medicinering.
Ineffektiv betyder att sjukdomen inte kontrolleras eller att symtomen förvärras.
Effektiva patienter får symtom förvärrade, och återkommande symtom efter bot definieras som återfall.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Alla deltagare granskades för gastrointestinala störningar (illamående, buksmärtor, kräkningar), hudreaktioner (utslag, urtikaria), andningsbesvär (hosta, dyspné, astma) och vanliga problem (feber, trötthet, allergiska reaktioner) efter medicinering.
Räkna antalet patienter med dessa negativa symtom.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
|
Typer, förekomstfrekvens och varaktighet av de behandlingsrelaterade biverkningarna
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader.
|
Alla deltagare granskades för gastrointestinala störningar (illamående, buksmärtor, kräkningar), hudreaktioner (utslag, urtikaria), andningsbesvär (hosta, dyspné, astma) och vanliga problem (feber, trötthet, allergiska reaktioner) efter medicinering.
Presentationen och varaktigheten av negativa symtom hos patienter räknades.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2023
Första postat (Faktisk)
10 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SYSKY-2022-087-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .