Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Klinische Wirkung von Panfoxol bei HNO-Erkrankungen der oberen Atemwege: Eine multizentrische retrospektive Beobachtungsstudie

28. März 2023 aktualisiert von: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Patienten mit otolaryngologischen Erkrankungen, die durch Infektionen der oberen Atemwege verursacht wurden, einschließlich allergischer Rhinitis, chronischer Rhinosinusitis, sekretorischer Mittelohrentzündung und Hypertrophie der abgeflachten Drüsen, wurden mit allen Medikamenten des Sun Yat-sen Memorial Hospital der Sun Yat-sen University, dem First Affiliated Hospital, behandelt der Sun Yat-sen University, des Volkskrankenhauses der Provinz Guangdong und des Krankenhauses für Traditionelle Chinesische Medizin der Provinz Guangdong von Januar 2021 bis Dezember 2022. Entsprechend den Behandlungsmethoden wurden die Patienten in eine Panfosol + konventionelle Behandlungsgruppe und eine konventionelle Behandlungsgruppe für die multizentrische retrospektive Analyse eingeteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Erstens wurden Daten aller Patienten vor und nach der Behandlung gesammelt, einschließlich nasaler Endoskopie Lund-Kennedy-Score, VAS-Skala für nasale/Gesichts-/Geruchssymptome und Ohr/Nase/Schnarch-VAS-Skala usw. Entsprechend den Veränderungswerten vor und nach der Behandlung wurden die Behandlungsergebnisse in Heilung (vollständige Kontrolle der Krankheit), wirksam (teilweise Kontrolle der Krankheit), unwirksam (unkontrollierte Krankheit) eingeteilt. Zweitens wurden alle Teilnehmer auf Magen-Darm-Störungen (Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen), Hautreaktionen (Hautausschlag, Urtikaria), Atembeschwerden (Husten, Atemnot, Asthma) und häufige Probleme (Fieber, Müdigkeit, allergische Reaktionen) nach der Medikation untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

480

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. diejenigen, bei denen Hals-Nasen-Ohren-Erkrankungen diagnostiziert wurden, die durch eine Infektion der oberen Atemwege verursacht wurden, wie allergische Rhinitis, chronische Rhinosinusitis, sekretorische Mittelohrentzündung und Hypertrophie der abgeflachten Drüsen
  2. Vollständige klinische Daten waren mindestens einmal sowohl vor als auch nach der Behandlung verfügbar

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die allergisch auf den Inhaltsstoff Panfosol reagieren
  2. Autoimmunerkrankung
  3. Akute Darminfektion
  4. Kinder unter 1 Jahr
  5. Patienten mit diagnostiziertem Nasopharynxkarzinom und anderen raumfordernden Erkrankungen durch bildgebende Untersuchung
  6. Grundlegende Informationen sind unvollständig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Panfoshu + konventionelle Behandlungsgruppe (Programm-A)
Panfoshu ist allgemein als das Produkt der bakteriellen Auflösung bekannt. Es wurde einmal täglich auf nüchternen Magen oral eingenommen, jeweils eine Kapsel. 1 Behandlungszyklus war 6 Monate, der 10 Tage im Monat genommen wurde, für 20 Tage für 3 Monate unterbrochen und für weitere 3 Monate (ohne Medikamente) beobachtet wurde. Anwendung und Dosierung: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen täglich eine Kapsel (7,0 mg), Kinder (1 bis 12 Jahre) täglich eine Kapsel (3,5 mg).
Arzneimittel: Panfoshu+Konventionelle Behandlung (Programm-A)
Auf der Grundlage der konventionellen Behandlung wurde eine Kombinationstherapie mit Panfoshu hinzugefügt. Panfoshu wurde einmal täglich auf nüchternen Magen oral eingenommen, jeweils eine Kapsel auf einmal. 1 Behandlungszyklus war 6 Monate, der 10 Tage im Monat genommen wurde, für 20 Tage für 3 Monate unterbrochen und für weitere 3 Monate (ohne Medikamente) beobachtet wurde. Anwendung und Dosierung: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen täglich eine Kapsel (7,0 mg), Kinder (1 bis 12 Jahre) täglich eine Kapsel (3,5 mg).
Andere Namen:
  • Bakteriolyseprodukt
Experimental: Panfoshu + konventionelle Behandlungsgruppe (Programm-B)
Panfoshu wurde im ersten Monat 30 Tage lang eingenommen, im zweiten Monat gestoppt, 10 Tage lang eingenommen und 3 Monate lang an 20 aufeinanderfolgenden Tagen unterbrochen und schließlich 1 Monat lang beobachtet. Anwendung und Dosierung: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen täglich eine Kapsel (7,0 mg), Kinder (1 bis 12 Jahre) täglich eine Kapsel (3,5 mg).
Arzneimittel: Panfoshu+Konventionelle Behandlung (Programm-B)
Auf der Grundlage der konventionellen Behandlung wurde eine Panfoshu-Kombinationstherapie hinzugefügt. Panfoshu wurde im ersten Monat 30 Tage lang eingenommen, im zweiten Monat gestoppt, 10 Tage lang eingenommen und 3 Monate lang an 20 aufeinanderfolgenden Tagen gestoppt und schließlich beobachtet 1 Monat. Anwendung und Dosierung: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen täglich eine Kapsel (7,0 mg), Kinder (1 bis 12 Jahre) täglich eine Kapsel (3,5 mg).
Andere Namen:
  • Bakteriolyseprodukt
Sonstiges: konventionelle Behandlungsgruppe
Zur Behandlung der entsprechenden Ohren-Nasen-Beschwerden werden herkömmliche Medikamente eingesetzt.
Sonstiges: Konventionelle Behandlung
Patienten in dieser Gruppe wurden nur mit der konventionellen Behandlung behandelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Therapeutische effektive Rate
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate.
Die Behandlungsergebnisse wurden entsprechend dem Zustand nach der Behandlung als Heilung, wirksam, unwirksam und Rückfall klassifiziert. Eine Heilung bedeutet, dass die Krankheit vollständig unter Kontrolle ist, was bedeutet, dass die Symptome des Patienten vollständig verschwinden und keine Medikamente benötigt werden, um die Behandlung fortzusetzen. Effektiv stellt eine teilweise Kontrolle der Krankheit dar, bei der sich die Symptome des Patienten deutlich verbessern, aber immer noch eine Medikation erforderlich ist. Ineffektiv bedeutet, dass die Krankheit nicht kontrolliert wird oder die Symptome verschlimmert werden. Bei wirksamen Patienten verschlimmern sich die Symptome, und das Wiederauftreten der Symptome nach der Heilung wird als Rückfall definiert.
bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Alle Teilnehmer wurden auf Magen-Darm-Störungen (Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen), Hautreaktionen (Hautausschlag, Urtikaria), Atembeschwerden (Husten, Atemnot, Asthma) und allgemeine Probleme (Fieber, Müdigkeit, allergische Reaktionen) nach der Medikation untersucht. Zählen Sie die Anzahl der Patienten mit diesen unerwünschten Symptomen.
bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Art, Häufigkeit und Dauer der behandlungsbedingten Nebenwirkungen
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate.
Alle Teilnehmer wurden auf Magen-Darm-Störungen (Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen), Hautreaktionen (Hautausschlag, Urtikaria), Atembeschwerden (Husten, Atemnot, Asthma) und allgemeine Probleme (Fieber, Müdigkeit, allergische Reaktionen) nach der Medikation untersucht. Gezählt wurden das Auftreten und die Dauer unerwünschter Symptome bei den Patienten.
bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SYSKY-2022-087-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Panfoshu+Konventionelle Behandlung (Programm-A)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren