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상기도 감염의 이비인후과 질환에 대한 Panfoxol의 임상적 효과: 다기관 후향적 관찰 연구

2023년 3월 28일 업데이트: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
알레르기성 비염, 만성 비부비동염, 분비성 중이염, 편평선 비대증 등 상기도 감염으로 인한 이비인후과 질환 환자를 제1부속병원인 중산대학 중산기념병원의 모든 약제로 치료 2021년 1월부터 2022년 12월까지 쑨원대학교, 광동성인민병원, 광동성 중의약병원 치료 방법에 따라 panfosol + 기존 치료군과 기존 치료군으로 나누어 다기관 후향적 분석을 시행하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

첫째, 비강 내시경 Lund Kennedy 점수, 비강/안면/후각 증상에 대한 VAS 척도, 귀/코/코골이 VAS 척도 등 모든 환자의 치료 전후 데이터를 수집하였다. 치료 전과 후의 변화 값에 따라 치료 결과를 치료(질병의 완전한 통제), 효과적인(질병의 부분 통제), 비효과(통제되지 않는 질병)로 나누었다. 두 번째로, 모든 참가자는 투약 후 위장 장애(메스꺼움, 복통, 구토), 피부 반응(발진, 두드러기), 호흡 곤란(기침, 호흡곤란, 천식) 및 일반적인 문제(발열, 피로, 알레르기 반응)에 대해 검토되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

480

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 알레르기성 비염, 만성 비부비동염, 분비성 중이염, 편원선 비대증 등 상기도 감염에 의한 귀, 코, 목 질환으로 진단받은 자
  2. 완전한 임상 데이터는 치료 전후에 적어도 한 번은 가능했습니다.

제외 기준:

  1. 판포솔 성분에 알레르기가 있는 환자
  2. 자가 면역 질환
  3. 급성 장 감염
  4. 1세 미만 어린이
  5. 영상검사에서 비인두암 및 기타 공간 점유 질환으로 진단된 환자
  6. 기본 정보가 불완전합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 판포슈 + 재래식 치료군(프로그램-A)
판포슈는 일반적으로 세균 용해의 산물로 알려져 있다. 공복에 하루에 한 번, 한 번에 한 캡슐씩 구두로 복용했습니다. 1코스의 치료는 6개월로 한 달에 10일 복용하고 3개월 동안 20일 중단하고 3개월 더 관찰(무약)하였다. 용법 및 용량: 성인 및 12세 이상 청소년은 1일 1캡슐(7.0mg), 어린이(1세-12세)는 1일 1캡슐(3.5mg)을 복용하십시오.
의약품: 판포슈+기존치료(프로그램-A)
기존 치료법에 판포슈 병용요법을 추가했다. 판포슈는 1일 1회 공복에 1캡슐씩 경구 복용했다. 1코스의 치료는 6개월로 한 달에 10일 복용하고 3개월 동안 20일 중단하고 3개월 더 관찰(무약)하였다. 용법 및 용량: 성인 및 12세 이상 청소년은 1일 1캡슐(7.0mg), 어린이(1세-12세)는 1일 1캡슐(3.5mg)을 복용하십시오.
다른 이름들:
  • 살균 제품
실험적: 판포슈 + 재래식 치료군(프로그램-B)
판포수는 첫 달에 30일 복용하고, 두 번째 달에 중단하고, 10일 복용하고 3개월 연속 20일 중단하고, 마지막으로 한 달 동안 관찰했다. 용법 및 용량: 성인 및 12세 이상 청소년은 1일 1캡슐(7.0mg), 어린이(1세-12세)는 1일 1캡슐(3.5mg)을 복용하십시오.
의약품: 판포슈+기존치료(프로그램-B)
기존의 치료법에 판포슈 병용요법을 추가하였다. 판포슈는 첫 달에 30일 복용하고, 두 번째 달에 중단하고, 10일 복용하고 20일 연속 중단하여 3개월 동안 마지막으로 관찰한 결과 1 개월. 용법 및 용량: 성인 및 12세 이상 청소년은 1일 1캡슐(7.0mg), 어린이(1세-12세)는 1일 1캡슐(3.5mg)을 복용하십시오.
다른 이름들:
  • 살균 제품
다른: 기존 치료군
관련 귀 및 코 증상을 치료하기 위해 기존 약물이 사용됩니다.
다른: 기존 치료법
이 그룹의 환자들은 전통적인 치료로만 치료를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 유효율
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월.
치료 결과는 치료 후 상태에 따라 완치, 유효, 비효과, 재발로 분류하였다. 완치란 질병이 완전히 통제되고 있음을 의미하며, 이는 환자의 증상이 완전히 사라지고 치료를 계속하기 위해 약물이 필요하지 않음을 의미합니다. 효과는 환자의 증상이 상당히 호전되지만 여전히 약물 치료가 필요한 질병의 부분적인 제어를 나타냅니다. 비효과적이란 질병이 통제되지 않거나 증상이 악화됨을 의미합니다. 효과적인 환자는 증상이 악화되며 치료 후 증상이 재발하는 것을 재발로 정의합니다.
연구 완료를 통해 평균 6개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
모든 참가자는 투약 후 위장 장애(메스꺼움, 복통, 구토), 피부 반응(발진, 두드러기), 호흡 곤란(기침, 호흡곤란, 천식) 및 일반적인 문제(발열, 피로, 알레르기 반응)에 대해 검토되었습니다. 이러한 이상 증상이 있는 환자의 수를 세십시오.
학습 완료까지, 평균 6개월
치료 관련 부작용의 유형, 발생률 및 기간
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월.
모든 참가자는 투약 후 위장 장애(메스꺼움, 복통, 구토), 피부 반응(발진, 두드러기), 호흡 곤란(기침, 호흡곤란, 천식) 및 일반적인 문제(발열, 피로, 알레르기 반응)에 대해 검토되었습니다. 환자의 이상 증상의 발현 및 기간을 세었다.
연구 완료를 통해 평균 6개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SYSKY-2022-087-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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