Efecto clínico de panfoxol de enfermedades otorrinolaringológicas de infección del tracto respiratorio superior: un estudio observacional retrospectivo multicéntrico
28 de marzo de 2023 actualizado por: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Los pacientes con enfermedades otorrinolaringológicas causadas por infecciones del tracto respiratorio superior, incluidas la rinitis alérgica, la rinosinusitis crónica, la otitis media secretora y la hipertrofia de las glándulas achatadas, fueron tratados con todos los medicamentos del Sun Yat-sen Memorial Hospital de la Universidad Sun Yat-sen, el primer hospital afiliado de la Universidad Sun Yat-sen, el Hospital Popular Provincial de Guangdong y el Hospital Provincial de Medicina Tradicional China de Guangdong desde enero de 2021 hasta diciembre de 2022.
Según los métodos de tratamiento, los pacientes se dividieron en panfosol + grupo de tratamiento convencional y grupo de tratamiento convencional para un análisis retrospectivo multicéntrico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En primer lugar, se recopilaron datos de todos los pacientes antes y después del tratamiento, incluida la puntuación de Lund Kennedy para endoscopia nasal, la escala VAS para síntomas nasales/faciales/olfativos, y la escala VAS de oído/nariz/ronquidos, etc.
Según los valores de cambio antes y después del tratamiento, los resultados del tratamiento se dividieron en curación (control completo de la enfermedad), eficaz (control parcial de la enfermedad), ineficaz (enfermedad no controlada).
en segundo lugar, todos los participantes fueron revisados por trastornos gastrointestinales (náuseas, dolor abdominal, vómitos), reacciones cutáneas (erupción cutánea, urticaria), molestias respiratorias (tos, disnea, asma) y problemas comunes (fiebre, fatiga, reacciones alérgicas) después de la medicación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
480
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- aquellos que fueron diagnosticados con enfermedades de oído, nariz y garganta causadas por una infección del tracto respiratorio superior, como rinitis alérgica, rinosinusitis crónica, otitis media secretora e hipertrofia de glándulas achatadas
- Los datos clínicos completos estaban disponibles al menos una vez antes y después del tratamiento
Criterio de exclusión:
- Pacientes que son alérgicos al ingrediente panfosol
- Enfermedad autoinmune
- Infección intestinal aguda
- Niños menores de 1 año
- Pacientes diagnosticados con carcinoma nasofaríngeo y otras enfermedades ocupantes de espacio mediante examen por imágenes
- La información básica está incompleta.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Panfoshu + grupo de tratamiento convencional (programa-A)
Panfoshu se conoce comúnmente como el producto de la disolución bacteriana.
se tomaba por vía oral una vez al día con el estómago vacío, una cápsula a la vez. 1 curso de tratamiento fue 6mon, que se tomó 10 días al mes, se detuvo durante 20 días durante 3 meses y se observó durante otros 3 meses (sin medicación).
Uso y dosificación: los adultos y adolescentes mayores de 12 años toman una cápsula (7,0 mg) todos los días, los niños (de 1 año a 12 años) toman una cápsula (3,5 mg) todos los días.
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Sobre la base del tratamiento convencional, se agregó la terapia combinada con panfoshu. Panfoshu se tomó por vía oral una vez al día con el estómago vacío, una cápsula a la vez. 1 curso de tratamiento fue 6mon, que se tomó 10 días al mes, se detuvo durante 20 días durante 3 meses y se observó durante otros 3 meses (sin medicación).
Uso y dosificación: los adultos y adolescentes mayores de 12 años toman una cápsula (7,0 mg) todos los días, los niños (de 1 año a 12 años) toman una cápsula (3,5 mg) todos los días.
Otros nombres:
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Experimental: Panfoshu + grupo de tratamiento convencional (programa-B)
Panfoshu se tomó durante 30 días en el primer mes, se suspendió en el segundo mes, se tomó durante 10 días y se suspendió durante 20 días seguidos durante 3 meses, y finalmente se observó durante 1 mes.
Uso y dosificación: los adultos y adolescentes mayores de 12 años toman una cápsula (7,0 mg) todos los días, los niños (de 1 año a 12 años) toman una cápsula (3,5 mg) todos los días.
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Sobre la base del tratamiento convencional, se agregó la terapia combinada con panfoshu. Panfoshu se tomó durante 30 días en el primer mes, se suspendió en el segundo mes, se tomó durante 10 días y se suspendió durante 20 días seguidos durante 3 meses, y finalmente se observó durante 1 mes.
Uso y dosificación: los adultos y adolescentes mayores de 12 años toman una cápsula (7,0 mg) todos los días, los niños (de 1 año a 12 años) toman una cápsula (3,5 mg) todos los días.
Otros nombres:
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Otro: grupo de tratamiento convencional
Los medicamentos convencionales se utilizan para tratar los síntomas relacionados con los oídos y la nariz.
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Los pacientes de este grupo fueron tratados únicamente con el tratamiento convencional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa terapéutica efectiva
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 meses.
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Los resultados del tratamiento se clasificaron como cura, eficaz, ineficaz y recidiva según el estado después del tratamiento.
Una cura significa que la enfermedad está completamente controlada, lo que significa que los síntomas del paciente desaparecen por completo y no se necesita medicación para continuar el tratamiento.
Eficaz representa el control parcial de la enfermedad, en el que los síntomas del paciente mejoran significativamente pero aún requieren medicación.
Ineficaz significa que la enfermedad no se controla o los síntomas se agravan.
Los pacientes efectivos tienen síntomas agravados y la recurrencia de los síntomas después de la curación se define como recaída.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con eventos adversos relacionados con el tratamiento
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Todos los participantes fueron revisados por trastornos gastrointestinales (náuseas, dolor abdominal, vómitos), reacciones cutáneas (erupción cutánea, urticaria), molestias respiratorias (tos, disnea, asma) y problemas comunes (fiebre, fatiga, reacciones alérgicas) después de la medicación.
Cuente el número de pacientes con estos síntomas adversos.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Tipos, tasa de ocurrencia y duración de los eventos adversos relacionados con el tratamiento
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 meses.
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Todos los participantes fueron revisados por trastornos gastrointestinales (náuseas, dolor abdominal, vómitos), reacciones cutáneas (erupción cutánea, urticaria), molestias respiratorias (tos, disnea, asma) y problemas comunes (fiebre, fatiga, reacciones alérgicas) después de la medicación.
Se contó la presentación y duración de los síntomas adversos en los pacientes.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SYSKY-2022-087-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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