Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk effekt af Panfoxol af otolaryngologiske sygdomme i øvre luftvejsinfektion: En multicenter retrospektiv observationsundersøgelse

28. marts 2023 opdateret af: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Patienter med otolaryngologiske sygdomme forårsaget af øvre luftvejsinfektioner, herunder allergisk rhinitis, kronisk rhinosinusitis, sekretorisk otitis media og oblate kirtelhypertrofi, blev behandlet med alle lægemidler fra Sun Yat-sen Memorial Hospital fra Sun Yat-sen University, det første tilknyttede hospital. fra Sun Yat-sen University, Guangdong Provincial People's Hospital og Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine fra januar 2021 til december 2022. I henhold til behandlingsmetoderne blev patienterne inddelt i panfosol + konventionel behandlingsgruppe og konventionel behandlingsgruppe til multicenter retrospektiv analyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For det første blev data fra alle patienter indsamlet før og efter behandling, inklusive nasal endoskopi Lund Kennedy-score, VAS-skala for nasale/ansigts-/olfaktoriske symptomer og øre/næse/snorken VAS-skala osv. I henhold til ændringsværdierne før og efter behandling blev behandlingsresultaterne opdelt i helbredelse (fuldstændig kontrol af sygdommen), effektiv (delvis kontrol af sygdommen), ineffektiv (ukontrolleret sygdom). for det andet blev Alle deltagere gennemgået for gastrointestinale forstyrrelser (kvalme, mavesmerter, opkastning), hudreaktioner (udslæt, nældefeber), åndedrætsbesvær (hoste, dyspnø, astma) og almindelige problemer (feber, træthed, allergiske reaktioner) efter medicinering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

480

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. dem, der blev diagnosticeret som øre-, næse- og halssygdomme forårsaget af øvre luftvejsinfektion, såsom allergisk rhinitis, kronisk rhinosinusitis, sekretorisk mellemørebetændelse og oblate kirtelhypertrofi
  2. Fuldstændige kliniske data var tilgængelige mindst én gang både før og efter behandling

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der er allergiske over for ingrediensen panfosol
  2. Autoimmun sygdom
  3. Akut tarminfektion
  4. Børn under 1 år
  5. Patienter diagnosticeret med nasopharyngeal carcinom og andre rumoptagere sygdomme ved billeddiagnostik
  6. Grundlæggende oplysninger er ufuldstændige

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Panfoshu + konventionel behandlingsgruppe（program-A）
Panfoshu er almindeligt kendt som produktet af bakteriel opløsning. det blev indtaget oralt en gang om dagen på tom mave, en kapsel ad gangen. 1 behandlingsforløb var 6 måneder, som blev taget 10 dage om måneden, stoppet i 20 dage i 3 måneder og observeret i yderligere 3 måneder (umedicineret). Anvendelse og dosering: Voksne og unge over 12 år tager én kapsel (7,0 mg) hver dag, børn (1 år-12 år) tager én kapsel (3,5 mg) hver dag.
Medicin: Panfoshu+konventionel behandling（program-A）
På basis af konventionel behandling blev panfoshu kombineret terapi tilføjet. Panfoshu blev indtaget oralt én gang dagligt på tom mave, én kapsel ad gangen. 1 behandlingsforløb var 6 måneder, som blev taget 10 dage om måneden, stoppet i 20 dage i 3 måneder og observeret i yderligere 3 måneder (umedicineret). Anvendelse og dosering: Voksne og unge over 12 år tager én kapsel (7,0 mg) hver dag, børn (1 år-12 år) tager én kapsel (3,5 mg) hver dag.
Andre navne:
  • Bakteriolyse produkt
Eksperimentel: Panfoshu + konventionel behandlingsgruppe（program-B）
Panfoshu blev taget i 30 dage i den første måned, stoppet i den anden måned, taget i 10 dage og stoppet i 20 dage i træk i 3 måneder og til sidst observeret i 1 måned. Anvendelse og dosering: Voksne og unge over 12 år tager én kapsel (7,0 mg) hver dag, børn (1 år-12 år) tager én kapsel (3,5 mg) hver dag.
Medicin: Panfoshu+konventionel behandling（program-B）
På basis af konventionel behandling blev panfoshu kombineret terapi tilføjet. Panfoshu blev taget i 30 dage i den første måned, stoppet i den anden måned, taget i 10 dage og stoppet i 20 dage i træk i 3 måneder, og til sidst observeret for 1 måned. Anvendelse og dosering: Voksne og unge over 12 år tager én kapsel (7,0 mg) hver dag, børn (1 år-12 år) tager én kapsel (3,5 mg) hver dag.
Andre navne:
  • Bakteriolyse produkt
Andet: konventionel behandlingsgruppe
Konventionel medicin bruges til at behandle de relevante øre- og næsesymptomer.
Andet: Konventionel behandling
Patienter i denne gruppe blev kun behandlet med den konventionelle behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Terapeutisk effektiv rate
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder.
Behandlingsresultater blev klassificeret som helbredende, effektive, ineffektive og tilbagefald i henhold til tilstanden efter behandlingen. En kur betyder, at sygdommen er under fuldstændig kontrol, hvilket betyder, at patientens symptomer forsvinder fuldstændigt, og at der ikke er behov for medicin for at fortsætte behandlingen. Effektiv repræsenterer delvis kontrol af sygdommen, hvor patientens symptomer forbedres væsentligt, men stadig kræver medicin. Ineffektiv betyder, at sygdommen ikke er kontrolleret, eller symptomerne forværres. Effektive patienter får forværrede symptomer, og tilbagefald af symptomer efter helbredelse defineres som tilbagefald.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Alle deltagere blev gennemgået for gastrointestinale forstyrrelser (kvalme, mavesmerter, opkastning), hudreaktioner (udslæt, nældefeber), åndedrætsbesvær (hoste, dyspnø, astma) og almindelige problemer (feber, træthed, allergiske reaktioner) efter medicinering. Tæl antallet af patienter med disse uønskede symptomer.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Typer, forekomstrate og varighed af de behandlingsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder.
Alle deltagere blev gennemgået for gastrointestinale forstyrrelser (kvalme, mavesmerter, opkastning), hudreaktioner (udslæt, nældefeber), åndedrætsbesvær (hoste, dyspnø, astma) og almindelige problemer (feber, træthed, allergiske reaktioner) efter medicinering. Præsentationen og varigheden af ​​uønskede symptomer hos patienter blev talt.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

10. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SYSKY-2022-087-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Panfoshu+konventionel behandling（program-A）

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner