Äidinajan tehokkuus Etiopiassa
Yksinkertaistetun kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuus synnytyksen jälkeisen mielenterveyden tukemiseksi ja synnytyksen jälkeisen perhesuunnittelun sosiaalisten ja käyttäytymiseen liittyvien esteiden poistamiseksi Etiopiassa: klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Mother's Time on näyttöön perustuva kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) työkalu, joka on suunniteltu tukemaan synnytyksen jälkeen olevia naisia, joilla on lieviä tai kohtalaisia stressin, masennuksen tai ahdistuksen oireita. Interventio on suunniteltu etiopialaisten terveystyöntekijöiden (CHW) käyttöön, ja se sisältää CBT-harjoituksia ja keskustelua perhesuunnitteluun liittyvistä aiheista, kuten tulevaisuuden suunnittelusta, puhumisesta aviomiehen kanssa ja mahdollisten sivuvaikutusten pohtimisesta.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata äitien ajan tehoa lieviin tai kohtalaisiin synnytyksen jälkeisen stressin, ahdistuksen ja masennuksen oireisiin sekä niihin liittyviin käyttäytymis- ja sosiaalisiin esteisiin synnytyksen jälkeiselle perhesuunnittelulle, erityisesti alle 25-vuotiailla synnyttäneillä naisilla. viimeisen vuoden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mother's Time on näyttöön perustuva kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) työkalu, joka on suunniteltu tukemaan synnytyksen jälkeisiä naisia, joilla on lieviä tai kohtalaisia stressin, masennuksen tai ahdistuksen oireita. Interventio on suunniteltu etiopialaisten terveystyöntekijöiden (CHW) käyttöön, ja se sisältää CBT-harjoituksia ja keskustelua perhesuunnitteluun liittyvistä aiheista, kuten tulevaisuuden suunnittelusta, puhumisesta aviomiehen kanssa ja mahdollisten sivuvaikutusten pohtimisesta.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata äitien ajan tehoa lieviin tai kohtalaisiin synnytyksen jälkeisen stressin, ahdistuksen ja masennuksen oireisiin sekä niihin liittyviin käyttäytymis- ja sosiaalisiin esteisiin synnytyksen jälkeiselle perhesuunnittelulle, erityisesti alle 25-vuotiailla synnyttäneillä naisilla. viimeisen vuoden aikana. Tämä tutkimus perustuu aiemman tutkimuksen todisteisiin (päätutkija: Hendrickson, Institutional Review Board (IRB) #: 16604), joka osoittaa, että Mother's Time -ohjelman käyttö on mahdollista ja hyväksyttävyyttä lievien tai kohtalaisten masennus- ja ahdistuneisuusoireiden sekä niihin liittyvien käyttäytymis- ja sosiaalisten esteiden hoitoon. perhesuunnittelu Etiopiassa. Tutkimus perustuu myös aikaisempaan ihmiskeskeiseen suunnittelutyöhön (päätutkija: Hendrickson, IRB #: 21414) saadakseen lisätietoa äidinajan interventioon. Tutkijat ovat mukauttaneet interventiota pilottitutkimuksen ja Human Centered Design -työpajan tietojen ja tulosten perusteella. Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
1) Selvitä määrällisesti äitien aikaan osallistumisen vaikutusta stressin, masennuksen ja ahdistuksen oireisiin 16-24-vuotiailla synnyttäneillä, viimeisen vuoden aikana synnyttäneillä naisilla.
1a) Arvioi äitien aikaan osallistumisen välitöntä (intervention jälkeinen) ja pidemmän aikavälin (3 kuukauden kuluttua) vaikutusta stressin, masennuksen ja ahdistuksen oireisiin.
2) Arvioi kvantitatiivisesti Äitien aikaan osallistumisen vaikutus nykyaikaisen ehkäisymenetelmän käyttöön viime vuoden aikana synnyttäneiden 16-24-vuotiaiden naisten keskuudessa.
2a) Arvioi Äitien aikaan osallistumisen välitön (intervention jälkeinen) ja pidemmän aikavälin (3 kuukauden kuluttua) vaikutus nykyaikaisen ehkäisymenetelmän käyttöön synnyttäneiden naisten keskuudessa.
2b) Arvioi määrällisesti äitienaikaan osallistumisen vaikutus koettuihin hyötyihin ja itsetehokkuuteen osallistua terveisiin ajattelumalleihin ja muuttaa perhesuunnitteluun liittyviä käyttäytymismalleja.
3) Selvitä äitiysajan toteuttamisen toteutettavuus ja hyväksyttävyys terveydenhuoltotyöntekijöiden (HEW) ja HEW-ohjaajien näkökulmasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Amhara
-
West Gojjam, Amhara, Etiopia
- Health centers/clusters in selected woredas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On synnyttänyt viimeisen vuoden aikana vauvan, joka on edelleen elossa
- Ei tällä hetkellä käytä nykyaikaista perhesuunnittelumenetelmää (naiset, jotka imettävät mutta eivät noudata imetyksen amenorreamenetelmän (LAM) kriteerejä, katsotaan "ei käyttämättä")
- Naimisissa (perinteinen, uskonnollinen tai laillinen)
- 16-24-vuotiaat (alle 18-vuotiaat osallistujat katsotaan emansipoituneiksi alaikäisiksi, koska he ovat naimisissa)
- Pisteet 5-14 PHQ-9-kyselyssä ja/tai 5-14 GAD-7-kyselyssä
- Seulonnassa ei osoita, että hänellä on "kuolema-ajatus" ("ei" vastaus kysymykseen 14) Suostuu tutkimukseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Naimattomat naiset
- Alle 16-vuotiaat tai yli 24-vuotiaat naiset
- Naiset, jotka ovat menettäneet lapsensa syntymästään asti
- Alle 5 pisteet sekä PHQ-9- että GAD-7 -kyselyssä
- Yli 14 pisteet sekä PHQ-9- että GAD-7-kyselyssä
- Seulonnassa osoittaa, että hänellä on "kuolema-ajatus" ("kyllä" vastaus kysymykseen 14)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Äidin ajan interventio
Yhteistyössä paikallisten tutkimuskumppaneiden kanssa tutkimusryhmä kouluttaa HEW:itä interventioklustereissa Etiopian Amharan alueella toimittamaan neljä interventioistuntoa noin kuudesta kahdeksaan naisen ryhmässä (keskiarvo: 7).
Nämä istunnot pidetään noin kuukauden ajan.
Interventioryhmän osallistujat saavat neljä äitiysaikaa, jotka toimittaa HEW.
|
Mother's Time on näyttöön perustuva kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) työkalu, joka on suunniteltu tukemaan synnytyksen jälkeisiä naisia, joilla on lieviä tai kohtalaisia stressin, masennuksen tai ahdistuksen oireita.
Interventio on suunniteltu etiopialaisten terveystyöntekijöiden (CHW) käyttöön, ja se sisältää CBT-harjoituksia ja keskustelua perhesuunnitteluun liittyvistä aiheista, kuten tulevaisuuden suunnittelusta, puhumisesta aviomiehen kanssa ja mahdollisten sivuvaikutusten pohtimisesta.
|
|
Ei väliintuloa: Hoidon standardi
Vertailuryhmän osallistujat saavat Etiopian synnytyksen jälkeiset äidit.
Perhesuunnitteluun ja mielenterveyteen liittyvään synnyttäneiden äitien hoitostandardiin Etiopiassa kuuluu useita kosketuspisteitä, jotka vastaavat synnytyksen jälkeistä hoitoa sekä rutiininomaista rokotusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos synnytyksen jälkeisessä masennuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, loppulinja jopa 1 kuukauden kuluttua interventiosta, 3 kuukauden seuranta
|
Masennuksen oireet käyttämällä Potilaan terveyskyselyä 9 (PHQ-9).
Tämä on 9 kohdan kyselylomake, jossa kunkin kysymyksen pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
Pisteet summataan kokonaispistemäärälle 0–27, ja korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa masennuksen vakavuutta.
|
Lähtötilanne, loppulinja jopa 1 kuukauden kuluttua interventiosta, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos synnytyksen jälkeisessä ahdistuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, loppulinja jopa 1 kuukauden kuluttua interventiosta, 3 kuukauden seuranta
|
Ahdistuneisuuden oireet yleisen ahdistuneisuushäiriön 7 (GAD-7) avulla.
Tämä on 7 kohdan kyselylomake, jossa kunkin kysymyksen pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
Pisteet summataan kokonaispistemäärälle 0–21, ja korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa ahdistuksen vakavuutta.
|
Lähtötilanne, loppulinja jopa 1 kuukauden kuluttua interventiosta, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos synnytyksen jälkeisessä perhesuunnittelussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, loppulinja jopa 1 kuukauden kuluttua interventiosta, 3 kuukauden seuranta
|
Nykyaikaisen ehkäisymenetelmän käyttö synnytyksen jälkeen (kyllä vs. ei)
|
Lähtötilanne, loppulinja jopa 1 kuukauden kuluttua interventiosta, 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stella Babalola, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .