Eficácia do tempo da mãe na Etiópia
Eficácia de uma abordagem de terapia cognitivo-comportamental simplificada para apoiar a saúde mental pós-parto e abordar as barreiras sociais e comportamentais ao planejamento familiar pós-parto na Etiópia: um estudo controlado randomizado por cluster
O Mother's Time é uma ferramenta de terapia cognitivo-comportamental (TCC) baseada em evidências, projetada para apoiar mulheres no pós-parto com sintomas leves a moderados de estresse, depressão ou ansiedade. A intervenção é projetada para ser usada por agentes comunitários de saúde (CHWs) etíopes e inclui exercícios CBT e discussão sobre tópicos relacionados ao planejamento familiar, como planejamento para o futuro, falar com o marido e considerar possíveis efeitos colaterais.
O objetivo principal desta pesquisa é testar a eficácia do Mother's Time, em sintomas leves a moderados de estresse pós-parto, ansiedade e depressão, bem como barreiras comportamentais e sociais associadas ao planejamento familiar pós-parto, especificamente entre mulheres com menos de 25 anos que deram à luz. no último ano.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Mother's Time é uma ferramenta de terapia cognitivo-comportamental (TCC) baseada em evidências, projetada para apoiar mulheres no pós-parto com sintomas leves a moderados de estresse, depressão ou ansiedade. A intervenção é projetada para ser usada por agentes comunitários de saúde (CHWs) etíopes e inclui exercícios CBT e discussão sobre tópicos relacionados ao planejamento familiar, como planejamento para o futuro, falar com o marido e considerar possíveis efeitos colaterais.
O objetivo principal desta pesquisa é testar a eficácia do Mother's Time, em sintomas leves a moderados de estresse pós-parto, ansiedade e depressão, bem como barreiras comportamentais e sociais associadas ao planejamento familiar pós-parto, especificamente entre mulheres com menos de 25 anos que deram à luz. no último ano. Este estudo baseia-se em evidências de um estudo anterior (Investigador Principal: Hendrickson, Conselho de Revisão Institucional (IRB) #: 16604) demonstrando a viabilidade e aceitabilidade de usar o Tempo da Mãe para abordar sintomas depressivos e de ansiedade leves a moderados e barreiras comportamentais e sociais associadas a planejamento familiar na Etiópia. O estudo também se baseia em trabalhos anteriores de design centrado no ser humano (Investigador Principal: Hendrickson, IRB #: 21414) para obter mais informações sobre o design na intervenção Mother's Time. Os investigadores adaptaram a intervenção com base nos dados e descobertas do estudo piloto e da oficina de Design Centrado no Ser Humano. Os objetivos específicos deste estudo são:
1) Examinar quantitativamente o impacto da participação no Momento das Mães sobre os sintomas de estresse, depressão e ansiedade entre puérperas de 16 a 24 anos de idade que deram à luz no último ano.
1a) Avaliar o impacto imediato (pós-intervenção) e de longo prazo (3 meses pós-intervenção) da participação no Momento das Mães nos sintomas de estresse, depressão e ansiedade.
2) Avaliar quantitativamente o impacto da participação no Momento das Mães sobre o uso de um método anticoncepcional moderno entre puérperas de 16 a 24 anos de idade que deram à luz no último ano.
2a) Avaliar o impacto imediato (pós-intervenção) e de longo prazo (3 meses pós-intervenção) da participação no Momento das Mães sobre o uso de um método contraceptivo moderno entre mulheres no pós-parto.
2b) Avaliar quantitativamente o impacto de participar do Momento das Mães nos benefícios percebidos e na autoeficácia para engajar-se em padrões de pensamento saudáveis e modificar comportamentos relacionados ao planejamento familiar.
3) Explorar a viabilidade e aceitabilidade da implementação do Tempo para as Mães na perspectiva dos extensionistas de saúde (HEWs) e dos supervisores do HEW.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Amhara
-
West Gojjam, Amhara, Etiópia
- Health centers/clusters in selected woredas
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Deu à luz no último ano uma criança que ainda está viva
- Não está usando atualmente um método de planejamento familiar moderno (Mulheres que estão amamentando, mas não seguem os critérios do Método de Amenorreia da Lactação (LAM), serão consideradas "não usando")
- Casado (tradicional, religioso ou legal)
- De 16 a 24 anos (participantes menores de 18 anos serão considerados menores emancipados por se casarem)
- Escores entre 5 e 14 no questionário PHQ-9 e/ou entre 5 e 14 no questionário GAD-7
- Na triagem, não indica que ela tem "ideação de morte" (resposta "não" na pergunta 14) Consentimento em participar do estudo
Critério de exclusão:
- mulheres solteiras
- Mulheres menores de 16 anos ou maiores de 24 anos
- Mulheres que perderam seus bebês desde o nascimento
- Pontuações abaixo de 5 no questionário PHQ-9 e GAD-7
- Pontuações acima de 14 no questionário PHQ-9 e GAD-7
- No rastreador, indica que ela tem "ideação de morte" (resposta "sim" na pergunta 14)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção do tempo da mãe
Trabalhando com parceiros de pesquisa locais, a equipe de pesquisa treinará HEWs nos grupos de intervenção na região de Amhara, na Etiópia, para realizar quatro sessões de intervenção em um grupo de aproximadamente seis a oito mulheres (média: 7).
Estas sessões decorrerão durante um período de aproximadamente um mês.
As participantes do grupo intervenção receberão quatro sessões do Momento da Mãe, ministradas por uma SUD.
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O Mother's Time é uma ferramenta de terapia cognitivo-comportamental (TCC) baseada em evidências, projetada para apoiar mulheres no pós-parto com sintomas leves a moderados de estresse, depressão ou ansiedade.
A intervenção é projetada para ser usada por agentes comunitários de saúde (CHWs) etíopes e inclui exercícios CBT e discussão sobre tópicos relacionados ao planejamento familiar, como planejamento para o futuro, falar com o marido e considerar possíveis efeitos colaterais.
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
As participantes do grupo de controle receberão o padrão de cuidados que as mães pós-parto recebem na Etiópia.
O padrão de atendimento para mães no pós-parto relacionado ao planejamento familiar e saúde mental na Etiópia inclui vários pontos de contato que correspondem aos cuidados pós-parto, bem como à imunização de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na depressão pós-parto
Prazo: Linha de base, linha final até 1 mês pós-intervenção, acompanhamento de 3 meses
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Sintomas de depressão usando o Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9).
Este é um questionário de 9 itens com pontuações para cada pergunta variando de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias).
As pontuações são somadas para uma faixa de pontuação geral de 0-27, com pontuações mais altas significando maior gravidade da depressão.
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Linha de base, linha final até 1 mês pós-intervenção, acompanhamento de 3 meses
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Mudança na ansiedade pós-parto
Prazo: Linha de base, linha final até 1 mês pós-intervenção, acompanhamento de 3 meses
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Sintomas de ansiedade usando Transtorno de Ansiedade Geral-7 (GAD-7).
Este é um questionário de 7 itens com pontuações para cada pergunta variando de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias).
As pontuações são somadas para uma faixa de pontuação geral de 0-21, com pontuações mais altas significando maior gravidade da ansiedade.
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Linha de base, linha final até 1 mês pós-intervenção, acompanhamento de 3 meses
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Mudança no planejamento familiar pós-parto
Prazo: Linha de base, linha final até 1 mês pós-intervenção, acompanhamento de 3 meses
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Uso atual de método contraceptivo moderno pós-parto (sim vs. não)
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Linha de base, linha final até 1 mês pós-intervenção, acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stella Babalola, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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