Efficacité du temps de la mère en Ethiopie
Efficacité d'une approche simplifiée de thérapie cognitivo-comportementale pour soutenir la santé mentale post-partum et éliminer les obstacles sociaux et comportementaux à la planification familiale post-partum en Éthiopie : un essai contrôlé randomisé en grappes
Mother's Time est un outil de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) fondé sur des données probantes conçu pour soutenir les femmes en post-partum présentant des symptômes légers à modérés de stress, de dépression ou d'anxiété. L'intervention est conçue pour être utilisée par les agents de santé communautaires éthiopiens (ASC) et comprend des exercices de TCC et des discussions sur des sujets liés à la planification familiale, tels que la planification pour l'avenir, parler au mari et envisager les effets secondaires potentiels.
L'objectif principal de cette recherche est de tester l'efficacité de Mother's Time, sur les symptômes légers à modérés de stress post-partum, d'anxiété et de dépression ainsi que sur les barrières comportementales et sociales associées à la planification familiale post-partum, en particulier chez les femmes de moins de 25 ans qui ont accouché. au cours de la dernière année.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Mother's Time est un outil de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) fondé sur des données probantes conçu pour aider les femmes en post-partum présentant des symptômes légers à modérés de stress, de dépression ou d'anxiété. L'intervention est conçue pour être utilisée par les agents de santé communautaires éthiopiens (ASC) et comprend des exercices de TCC et des discussions sur des sujets liés à la planification familiale, tels que la planification pour l'avenir, parler au mari et envisager les effets secondaires potentiels.
L'objectif principal de cette recherche est de tester l'efficacité de Mother's Time, sur les symptômes légers à modérés de stress post-partum, d'anxiété et de dépression ainsi que sur les barrières comportementales et sociales associées à la planification familiale post-partum, en particulier chez les femmes de moins de 25 ans qui ont accouché. au cours de la dernière année. Cette étude s'appuie sur les preuves d'une étude précédente (Chercheur principal : Hendrickson, Institutional Review Board (IRB) # : 16604) démontrant la faisabilité et l'acceptabilité de l'utilisation de Mother's Time pour traiter les symptômes dépressifs et anxieux légers à modérés et les obstacles comportementaux et sociaux associés à planification familiale en Éthiopie. L'étude s'appuie également sur des travaux de conception antérieurs centrés sur l'humain (Chercheur principal : Hendrickson, IRB # : 21414) pour obtenir des informations supplémentaires sur la conception de l'intervention Mother's Time. Les enquêteurs ont adapté l'intervention en fonction des données et des résultats de l'étude pilote et de l'atelier de conception centrée sur l'humain. Les objectifs spécifiques de cette étude sont de :
1) Examiner quantitativement l'impact de la participation au Mother's Time sur les symptômes de stress, de dépression et d'anxiété chez les femmes en post-partum âgées de 16 à 24 ans qui ont accouché au cours de la dernière année.
1a) Évaluer l'impact immédiat (après l'intervention) et à plus long terme (3 mois après l'intervention) de la participation au Mother's Time sur les symptômes de stress, de dépression et d'anxiété.
2) Évaluer quantitativement l'impact de la participation à Mother's Time sur l'utilisation d'une méthode contraceptive moderne chez les femmes en post-partum âgées de 16 à 24 ans qui ont accouché au cours de la dernière année.
2a) Évaluer l'impact immédiat (après l'intervention) et à plus long terme (3 mois après l'intervention) de la participation au Mother's Time sur l'utilisation d'une méthode contraceptive moderne chez les femmes en post-partum.
2b) Évaluer quantitativement l'impact de la participation au Mother's Time sur les avantages perçus et l'auto-efficacité pour s'engager dans des schémas de pensée sains et modifier les comportements liés à la planification familiale.
3) Explorer la faisabilité et l'acceptabilité de la mise en œuvre de Mothers Time du point de vue des agents de vulgarisation sanitaire (AVS) et des superviseurs AVS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amhara
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West Gojjam, Amhara, Ethiopie
- Health centers/clusters in selected woredas
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- A donné naissance au cours de la dernière année à un enfant qui vit encore
- N'utilise pas actuellement une méthode de planification familiale moderne (les femmes qui allaitent mais qui ne suivent pas les critères de la méthode d'allaitement et d'aménorrhée (MAMA) seront considérées comme "n'utilisant pas")
- Marié (traditionnel, religieux ou légal)
- Âgés de 16 à 24 ans (les participants de moins de 18 ans seront considérés comme des mineurs émancipés car ils seront mariés)
- Scores entre 5 et 14 au questionnaire PHQ-9 et/ou entre 5 et 14 au questionnaire GAD-7
- Dans l'enquêteur, n'indique pas qu'elle a une "idée de mort" (réponse "non" à la question 14) Consentement à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Femmes célibataires
- Femmes de moins de 16 ans ou de plus de 24 ans
- Les femmes qui ont perdu leur bébé depuis la naissance
- Scores inférieurs à 5 aux questionnaires PHQ-9 et GAD-7
- Scores supérieurs à 14 aux questionnaires PHQ-9 et GAD-7
- Dans l'enquêteur, indique qu'elle a une "idée de mort" (réponse "oui" à la question 14)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention du temps de la mère
En collaboration avec des partenaires de recherche locaux, l'équipe de recherche formera des HEW dans les groupes d'intervention de la région d'Amhara en Éthiopie pour offrir quatre séances d'intervention dans un groupe d'environ six à huit femmes (moyenne : 7).
Ces séances se dérouleront sur une période d'environ un mois.
Les participantes au groupe d'intervention recevront quatre sessions de Mother's Time, animées par un HEW.
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Mother's Time est un outil de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) fondé sur des données probantes conçu pour aider les femmes en post-partum présentant des symptômes légers à modérés de stress, de dépression ou d'anxiété.
L'intervention est conçue pour être utilisée par les agents de santé communautaires éthiopiens (ASC) et comprend des exercices de TCC et des discussions sur des sujets liés à la planification familiale, tels que la planification pour l'avenir, parler au mari et envisager les effets secondaires potentiels.
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Aucune intervention: Norme de soins
Les participantes du groupe témoin recevront la norme de soins que reçoivent les mères post-partum en Éthiopie.
La norme de soins pour les mères post-partum liées à la planification familiale et à la santé mentale en Éthiopie comprend plusieurs points de contact qui correspondent aux soins post-partum ainsi qu'à la vaccination de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la dépression post-partum
Délai: Baseline, Endline jusqu'à 1 mois après l'intervention, suivi de 3 mois
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Symptômes de dépression à l'aide du Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Il s'agit d'un questionnaire en 9 points avec des scores pour chaque question allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours).
Les scores sont additionnés pour une plage de scores globale de 0 à 27, les scores les plus élevés signifiant une plus grande sévérité de la dépression.
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Baseline, Endline jusqu'à 1 mois après l'intervention, suivi de 3 mois
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Modification de l'anxiété post-partum
Délai: Baseline, Endline jusqu'à 1 mois après l'intervention, suivi de 3 mois
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Symptômes d'anxiété à l'aide du trouble d'anxiété général-7 (GAD-7).
Il s'agit d'un questionnaire en 7 points avec des scores pour chaque question allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours).
Les scores sont additionnés pour une plage de scores globale de 0 à 21, les scores les plus élevés signifiant une plus grande sévérité de l'anxiété.
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Baseline, Endline jusqu'à 1 mois après l'intervention, suivi de 3 mois
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Changement dans la planification familiale post-partum
Délai: Baseline, Endline jusqu'à 1 mois après l'intervention, suivi de 3 mois
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Utilisation actuelle d'une méthode de contraception moderne après l'accouchement (oui vs non)
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Baseline, Endline jusqu'à 1 mois après l'intervention, suivi de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stella Babalola, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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