에티오피아 어머니의 시간의 효능
산후 정신 건강을 지원하고 에티오피아에서 산후 가족 계획에 대한 사회적 및 행동적 장벽을 해결하기 위한 단순화된 인지 행동 치료 접근법의 효능: 클러스터 무작위 통제 시험
Mother's Time은 증거 기반 인지 행동 치료(CBT) 도구로 경증에서 중등도의 스트레스, 우울증 또는 불안 증상을 경험하는 산후 여성을 지원하도록 설계되었습니다. 이 개입은 에티오피아 지역사회 의료 종사자(CHW)가 사용하도록 설계되었으며 미래 계획, 남편과의 대화, 잠재적 부작용 고려와 같은 가족 계획과 관련된 주제에 대한 CBT 연습 및 토론을 포함합니다.
이 연구의 주요 목적은 특히 출산을 한 25세 미만의 여성을 대상으로 산후 스트레스, 불안 및 우울증의 경미하거나 중간 정도의 증상과 산후 가족 계획에 대한 관련 행동 및 사회적 장벽에 대한 Mother's Time의 효능을 테스트하는 것입니다. 작년 이내.
연구 개요
상세 설명
어머니의 시간은 스트레스, 우울증 또는 불안의 경미하거나 중간 정도의 증상을 경험하는 산후 여성을 지원하기 위해 설계된 증거 기반 인지 행동 치료(CBT) 도구입니다. 이 개입은 에티오피아 지역사회 의료 종사자(CHW)가 사용하도록 설계되었으며 미래 계획, 남편과의 대화, 잠재적 부작용 고려와 같은 가족 계획과 관련된 주제에 대한 CBT 연습 및 토론을 포함합니다.
이 연구의 주요 목적은 특히 출산을 한 25세 미만의 여성을 대상으로 산후 스트레스, 불안 및 우울증의 경미하거나 중간 정도의 증상과 산후 가족 계획에 대한 관련 행동 및 사회적 장벽에 대한 Mother's Time의 효능을 테스트하는 것입니다. 작년 이내. 이 연구는 이전 연구(수석 조사자: Hendrickson, Institutional Review Board(IRB) #: 16604)의 증거를 기반으로 하여 경증에서 중등도의 우울 및 불안 증상과 관련된 행동 및 사회적 장벽을 해결하기 위해 어머니의 시간을 사용할 가능성과 수용 가능성을 입증했습니다. 에티오피아의 가족 계획. 이 연구는 또한 어머니의 시간 개입에 대한 추가 설계 입력을 얻기 위해 이전의 인간 중심 설계 작업(수석 조사자: Hendrickson, IRB #: 21414)을 기반으로 합니다. 조사관은 파일럿 연구와 인간 중심 설계 워크숍의 데이터 및 결과를 기반으로 개입을 조정했습니다. 이 연구의 구체적인 목적은 다음과 같습니다.
1) 최근 1년 이내에 출산한 16-24세 산후여성을 대상으로 Mother's Time 참여가 스트레스, 우울, 불안 증상에 미치는 영향을 정량적으로 조사하였다.
1a) 어머니의 시간 참여가 스트레스, 우울증 및 불안 증상에 미치는 즉각적(중재 후) 및 장기적(중재 후 3개월) 영향을 평가합니다.
2) 최근 1년 이내에 출산한 16-24세 산후 여성을 대상으로 어머니의 시간 참여가 현대적 피임법 사용에 미치는 영향을 정량적으로 평가한다.
2a) 어머니의 시간 참여가 산후 여성의 현대 피임법 사용에 미치는 즉각적(중재 후) 및 장기적(중재 후 3개월) 영향을 평가합니다.
2b) 건강한 사고 패턴에 참여하고 가족 계획과 관련된 행동을 수정하기 위해 인지된 혜택 및 자기 효능감에 대한 어머니의 시간 참여의 영향을 정량적으로 평가합니다.
3) HEW(Health Extension Workers) 및 HEW 감독관의 관점에서 어머니의 시간을 구현하는 타당성과 수용 가능성을 탐색합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Leah Holmes
- 전화번호: (410) 659-6131
- 이메일: leah@cambercollective.com
연구 연락처 백업
- 이름: Sarah Burgess
- 전화번호: (410) 659-6131
- 이메일: sarah@cambercollective.com
연구 장소
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Amhara
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West Gojjam, Amhara, 에티오피아
- Health centers/clusters in selected woredas
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연락하다:
- Tesera Bitew
- 이메일: tesera_bitew@dmu.edu.et
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연락하다:
- Andenet Haile
- 이메일: deepdiveconsultingplc@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 아직 살아 있는 영아를 지난 1년 이내에 출산한 경우
- 현재 현대 가족 계획 방법을 사용하지 않음(모유 수유 중이지만 수유 무월경 방법(LAM) 기준을 따르지 않는 여성은 "사용하지 않음"으로 간주됨)
- 기혼(전통적, 종교적 또는 법적)
- 16-24세
- PHQ-9 설문지에서 5~14점 및/또는 GAD-7 설문지에서 5~14점
- 스크리너에서 그녀가 "죽음에 대한 생각"을 가지고 있음을 나타내지 않음(질문 14에 "아니요" 응답) 연구 참여 동의
제외 기준:
- 미혼 여성
- 16세 미만 또는 24세 이상 여성
- 출생 이후 아기를 잃은 여성
- PHQ-9 및 GAD-7 설문지 모두에서 5점 미만
- PHQ-9 및 GAD-7 설문지 모두에서 14점 이상
- 스크리너에서 그녀는 "죽음에 대한 생각"이 있음을 나타냅니다(질문 14에 "예" 응답).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 어머니의 시간 개입
연구팀은 지역 연구 파트너와 협력하여 에티오피아 암하라 지역의 개입 클러스터에서 HEW를 훈련시켜 약 6~8명의 여성 그룹 환경에서 4개의 개입 세션을 제공할 것입니다(평균: 7).
이 세션은 약 한 달 동안 진행됩니다.
개입 그룹의 참가자는 HEW가 제공하는 어머니의 시간 4개 세션을 받게 됩니다.
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어머니의 시간은 스트레스, 우울증 또는 불안의 경미하거나 중간 정도의 증상을 경험하는 산후 여성을 지원하기 위해 설계된 증거 기반 인지 행동 치료(CBT) 도구입니다.
이 개입은 에티오피아 지역사회 의료 종사자(CHW)가 사용하도록 설계되었으며 미래 계획, 남편과의 대화, 잠재적 부작용 고려와 같은 가족 계획과 관련된 주제에 대한 CBT 연습 및 토론을 포함합니다.
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간섭 없음: 치료의 표준
통제 그룹의 참가자는 에티오피아의 산후 산모가 받는 표준 관리를 받게 됩니다.
에티오피아의 가족 계획 및 정신 건강과 관련된 산후 산모를 위한 관리 표준에는 산후 관리 및 일상적인 예방 접종에 해당하는 여러 접점이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 우울증의 변화
기간: 기준선, 개입 후 최대 1개월까지 종료선, 3개월 후속 조치
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Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)를 사용한 우울증의 증상.
이것은 0점(전혀 그렇지 않음)에서 3점(거의 매일)까지 각 질문에 대한 점수가 있는 9개 항목으로 구성된 설문지입니다.
점수는 0-27의 전체 점수 범위에 대해 합산되며 점수가 높을수록 우울증의 심각도가 더 크다는 것을 의미합니다.
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기준선, 개입 후 최대 1개월까지 종료선, 3개월 후속 조치
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산후 불안의 변화
기간: 기준선, 개입 후 최대 1개월까지 종료선, 3개월 후속 조치
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일반 불안 장애-7(GAD-7)을 이용한 불안 증상.
이것은 0(전혀 그렇지 않음)에서 3(거의 매일)까지 각 질문에 대한 점수가 있는 7개 항목으로 구성된 설문지입니다.
점수는 0-21의 전체 점수 범위에 대해 합산되며 점수가 높을수록 불안의 심각성이 더 크다는 것을 의미합니다.
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기준선, 개입 후 최대 1개월까지 종료선, 3개월 후속 조치
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산후 가족 계획의 변화
기간: 기준선, 개입 후 최대 1개월까지 종료선, 3개월 후속 조치
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산후 현대 피임 방법의 현재 사용(예 대 아니오)
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기준선, 개입 후 최대 1개월까지 종료선, 3개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Stella Babalola, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 23020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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어머니의 시간에 대한 임상 시험
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Aalborg University HospitalLund University; Catholic University of the Sacred Heart; University of Lausanne Hospitals; Universitat Autonoma de Barcelona 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
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Lawson Health Research Institute완전한
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Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)모병
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Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...완전한
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병
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Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Hebrew SeniorLife모병
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University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
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University of MichiganNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한