Eficacia de Mother's Time en Etiopía
Eficacia de un enfoque simplificado de terapia cognitiva conductual para apoyar la salud mental posparto y abordar las barreras sociales y conductuales para la planificación familiar posparto en Etiopía: un ensayo controlado aleatorio grupal
Mother's Time es una herramienta de terapia cognitiva conductual (TCC) basada en evidencia diseñada para apoyar a las mujeres posparto que experimentan síntomas leves a moderados de estrés, depresión o ansiedad. La intervención está diseñada para que la utilicen los trabajadores sanitarios comunitarios (CHW) etíopes e incluye ejercicios de TCC y debates sobre temas relacionados con la planificación familiar, como la planificación para el futuro, hablar con el marido y considerar los posibles efectos secundarios.
El objetivo principal de esta investigación es probar la eficacia de Mother's Time en los síntomas leves a moderados de estrés, ansiedad y depresión posparto, así como en las barreras conductuales y sociales asociadas a la planificación familiar posparto, específicamente entre mujeres menores de 25 años que han dado a luz. dentro del último año.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Mother's Time es una herramienta de terapia conductual cognitiva (TCC) basada en evidencia diseñada para apoyar a las mujeres posparto que experimentan síntomas leves a moderados de estrés, depresión o ansiedad. La intervención está diseñada para que la utilicen los trabajadores sanitarios comunitarios (CHW) etíopes e incluye ejercicios de TCC y debates sobre temas relacionados con la planificación familiar, como la planificación para el futuro, hablar con el marido y considerar los posibles efectos secundarios.
El objetivo principal de esta investigación es probar la eficacia de Mother's Time en los síntomas leves a moderados de estrés, ansiedad y depresión posparto, así como en las barreras conductuales y sociales asociadas a la planificación familiar posparto, específicamente entre mujeres menores de 25 años que han dado a luz. dentro del último año. Este estudio se basa en la evidencia de un estudio anterior (Investigador Principal: Hendrickson, Junta de Revisión Institucional (IRB) #: 16604) que demuestra la factibilidad y aceptabilidad de usar Mother's Time para abordar los síntomas depresivos y de ansiedad leves a moderados y las barreras conductuales y sociales asociadas a Planificación familiar en Etiopía. El estudio también se basa en el trabajo de diseño centrado en el ser humano anterior (Investigador principal: Hendrickson, IRB #: 21414) para obtener más información sobre el diseño de la intervención Mother's Time. Los investigadores han adaptado la intervención en función de los datos y hallazgos del estudio piloto y el taller de diseño centrado en el ser humano. Los objetivos específicos de este estudio son:
1) Examinar cuantitativamente el impacto de participar en Mother's Time en los síntomas de estrés, depresión y ansiedad entre las mujeres posparto de 16 a 24 años que dieron a luz en el último año.
1a) Evaluar el impacto inmediato (después de la intervención) ya largo plazo (3 meses después de la intervención) de la participación en Mother's Time sobre los síntomas de estrés, depresión y ansiedad.
2) Evaluar cuantitativamente el impacto de participar en Mother's Time en el uso de un método anticonceptivo moderno entre mujeres posparto de 16 a 24 años de edad que han dado a luz en el último año.
2a) Evaluar el impacto inmediato (después de la intervención) ya más largo plazo (3 meses después de la intervención) de la participación en Mother's Time sobre el uso de un método anticonceptivo moderno entre las mujeres posparto.
2b) Evaluar cuantitativamente el impacto de participar en Mother's Time sobre los beneficios percibidos y la autoeficacia para involucrarse en patrones de pensamiento saludables y modificar comportamientos relacionados con la planificación familiar.
3) Explorar la factibilidad y aceptabilidad de implementar Mothers Time desde la perspectiva de los trabajadores de extensión de salud (HEW) y los supervisores de HEW.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amhara
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West Gojjam, Amhara, Etiopía
- Health centers/clusters in selected woredas
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ha dado a luz en el último año a un bebé que aún vive
- No usar actualmente un método de planificación familiar moderna (las mujeres que están amamantando pero que no siguen los criterios del Método de amenorrea de la lactancia (LAM) se considerarán "no usando")
- Casado (tradicional, religioso o legal)
- De 16 a 24 años (los participantes menores de 18 años se considerarán menores emancipados ya que estarán casados)
- Puntuaciones entre 5 y 14 en el cuestionario PHQ-9 y/o entre 5 y 14 en el cuestionario GAD-7
- En la evaluación, no indica que tenga "ideación de muerte" (respuesta "no" en la pregunta 14) Consiente en participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- mujeres solteras
- Mujeres menores de 16 años o mayores de 24 años
- Mujeres que han perdido a sus bebés desde el nacimiento.
- Puntuaciones inferiores a 5 tanto en el cuestionario PHQ-9 como en el GAD-7
- Puntuaciones superiores a 14 en los cuestionarios PHQ-9 y GAD-7
- En la evaluación, indica que tiene "ideación de muerte" (respuesta "sí" en la pregunta 14)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención del tiempo de la madre
Trabajando con socios de investigación locales, el equipo de investigación capacitará a HEW en los grupos de intervención en la región de Amhara en Etiopía para brindar cuatro sesiones de intervención en un entorno grupal de aproximadamente seis a ocho mujeres (promedio: 7).
Estas sesiones se llevarán a cabo durante un período aproximado de un mes.
Los participantes en el grupo de intervención recibirán cuatro sesiones de Mother's Time, impartidas por un HEW.
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Mother's Time es una herramienta de terapia conductual cognitiva (TCC) basada en evidencia diseñada para apoyar a las mujeres posparto que experimentan síntomas leves a moderados de estrés, depresión o ansiedad.
La intervención está diseñada para que la utilicen los trabajadores sanitarios comunitarios (CHW) etíopes e incluye ejercicios de TCC y debates sobre temas relacionados con la planificación familiar, como la planificación para el futuro, hablar con el marido y considerar los posibles efectos secundarios.
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Sin intervención: Estándar de cuidado
Las participantes en el grupo de control recibirán el nivel de atención que reciben las madres posparto en Etiopía.
El estándar de atención para las madres posparto relacionadas con la planificación familiar y la salud mental en Etiopía incluye múltiples puntos de contacto que se corresponden con la atención posparto, así como con la inmunización de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la depresión posparto
Periodo de tiempo: Línea de base, Línea final hasta 1 mes después de la intervención, seguimiento de 3 meses
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Síntomas de depresión usando el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9).
Este es un cuestionario de 9 ítems con puntajes para cada pregunta que van desde 0 (nada) a 3 (casi todos los días).
Los puntajes se suman para un rango de puntaje general de 0 a 27, donde los puntajes más altos significan una mayor gravedad de la depresión.
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Línea de base, Línea final hasta 1 mes después de la intervención, seguimiento de 3 meses
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Cambio en la ansiedad posparto
Periodo de tiempo: Línea de base, Línea final hasta 1 mes después de la intervención, seguimiento de 3 meses
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Síntomas de ansiedad utilizando el Trastorno de Ansiedad General-7 (GAD-7).
Este es un cuestionario de 7 ítems con puntajes para cada pregunta que van desde 0 (nada) a 3 (casi todos los días).
Las puntuaciones se suman para un rango de puntuación general de 0 a 21, donde las puntuaciones más altas significan una mayor gravedad de la ansiedad.
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Línea de base, Línea final hasta 1 mes después de la intervención, seguimiento de 3 meses
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Cambio en la planificación familiar posparto
Periodo de tiempo: Línea de base, Línea final hasta 1 mes después de la intervención, seguimiento de 3 meses
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Uso actual de métodos anticonceptivos modernos posparto (sí vs. no)
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Línea de base, Línea final hasta 1 mes después de la intervención, seguimiento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stella Babalola, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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