Эффективность времени матери в Эфиопии
Эффективность упрощенного подхода когнитивно-поведенческой терапии для поддержки послеродового психического здоровья и устранения социальных и поведенческих барьеров на пути послеродового планирования семьи в Эфиопии: кластерное рандомизированное контролируемое исследование
Mother's Time — это основанный на фактических данных инструмент когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), разработанный для поддержки женщин в послеродовом периоде, испытывающих симптомы стресса, депрессии или беспокойства от легкой до умеренной степени. Мероприятие предназначено для использования эфиопскими общинными работниками здравоохранения (CHW) и включает в себя упражнения CBT и обсуждение тем, касающихся планирования семьи, таких как планирование на будущее, общение с мужем и рассмотрение возможных побочных эффектов.
Основная цель этого исследования — проверить эффективность «Времени матери» в отношении легких и умеренных симптомов послеродового стресса, беспокойства и депрессии, а также связанных с ними поведенческих и социальных барьеров для послеродового планирования семьи, особенно среди рожавших женщин в возрасте до 25 лет. в течение последнего года.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Mother's Time — это основанный на фактических данных инструмент когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), разработанный для поддержки женщин в послеродовом периоде, испытывающих легкие или умеренные симптомы стресса, депрессии или беспокойства. Мероприятие предназначено для использования эфиопскими общинными работниками здравоохранения (CHW) и включает в себя упражнения CBT и обсуждение тем, касающихся планирования семьи, таких как планирование на будущее, общение с мужем и рассмотрение возможных побочных эффектов.
Основная цель этого исследования — проверить эффективность «Времени матери» в отношении легких и умеренных симптомов послеродового стресса, беспокойства и депрессии, а также связанных с ними поведенческих и социальных барьеров для послеродового планирования семьи, особенно среди рожавших женщин в возрасте до 25 лет. в течение последнего года. Это исследование основано на данных предыдущего исследования (главный исследователь: Хендриксон, Institutional Review Board (IRB) #: 16604), демонстрирующих осуществимость и приемлемость использования «Времени матери» для устранения симптомов депрессии и тревоги легкой и средней степени тяжести, а также связанных с ними поведенческих и социальных барьеров. планирование семьи в Эфиопии. Исследование также основано на предыдущей работе по проектированию, ориентированной на человека (главный исследователь: Хендриксон, IRB #: 21414), чтобы получить дополнительные данные о вмешательстве «Время матери». Исследователи адаптировали вмешательство на основе данных и результатов пилотного исследования и семинара по дизайну, ориентированному на человека. Конкретные цели этого исследования заключаются в том, чтобы:
1) Количественно изучить влияние участия в программе «Время матери» на симптомы стресса, депрессии и беспокойства у родильниц в возрасте 16–24 лет, родивших в течение последнего года.
1a) Оцените непосредственное (после вмешательства) и долгосрочное (3 месяца после вмешательства) влияние участия во «Времени матери» на симптомы стресса, депрессии и беспокойства.
2) Количественно оценить влияние участия во «Времени матери» на использование современного метода контрацепции среди родильниц в возрасте 16–24 лет, родивших в течение последнего года.
2a) Оцените непосредственное (после вмешательства) и более долгосрочное (3 месяца после вмешательства) влияние участия во «Времени матери» на использование современного метода контрацепции среди женщин в послеродовом периоде.
2b) Количественно оценить влияние участия в программе «Время матери» на предполагаемые преимущества и самоэффективность, чтобы использовать модели здорового мышления и изменить поведение, связанное с планированием семьи.
3) Изучить осуществимость и приемлемость внедрения «Время матерей» с точки зрения медицинских работников (HEW) и руководителей HEW.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Amhara
-
West Gojjam, Amhara, Эфиопия
- Health centers/clusters in selected woredas
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Родила в течение последнего года младенца, который все еще жив
- В настоящее время не используют метод современного планирования семьи (женщины, которые кормят грудью, но не соблюдают критерии метода лактационной аменореи (LAM), будут считаться «не использующими»)
- Женат (традиционный, религиозный или законный)
- Возраст от 16 до 24 лет (участники моложе 18 лет будут считаться эмансипированными несовершеннолетними, поскольку они будут состоять в браке)
- Баллы от 5 до 14 по опроснику PHQ-9 и/или от 5 до 14 по опроснику GAD-7
- В скрининге не указывает, что у нее есть «мысли о смерти» («нет» ответа на вопрос 14) Согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- незамужние женщины
- Женщины моложе 16 или старше 24 лет
- Женщины, потерявшие своих младенцев с момента рождения
- Баллы ниже 5 по опроснику PHQ-9 и GAD-7
- Набрал более 14 баллов по опросникам PHQ-9 и GAD-7.
- В скрининге указывает, что у нее «мысль о смерти» (ответ «да» на вопрос 14)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство матери
Работая с местными партнерами по исследованиям, исследовательская группа будет обучать HEW в кластерах вмешательства в регионе Амхара в Эфиопии, чтобы провести четыре сеанса вмешательства в группе примерно из шести-восьми женщин (в среднем: 7).
Эти сессии будут проходить в течение примерно одного месяца.
Участники группы вмешательства получат четыре сеанса «Время матери», проведенные HEW.
|
Mother's Time — это основанный на фактических данных инструмент когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), разработанный для поддержки женщин в послеродовом периоде, испытывающих легкие или умеренные симптомы стресса, депрессии или беспокойства.
Мероприятие предназначено для использования эфиопскими общинными работниками здравоохранения (CHW) и включает в себя упражнения CBT и обсуждение тем, касающихся планирования семьи, таких как планирование на будущее, общение с мужем и рассмотрение возможных побочных эффектов.
|
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
Участницы контрольной группы получат стандартный уход, который получают матери после родов в Эфиопии.
Стандарт помощи матерям в послеродовом периоде, связанный с планированием семьи и психическим здоровьем в Эфиопии, включает несколько точек соприкосновения, которые соответствуют послеродовому уходу, а также плановой иммунизации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение послеродовой депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, конечный уровень до 1 месяца после вмешательства, последующее наблюдение через 3 месяца
|
Симптомы депрессии с использованием опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9).
Это анкета из 9 пунктов с баллами по каждому вопросу от 0 (никогда) до 3 (почти каждый день).
Баллы суммируются для общего диапазона баллов от 0 до 27, где более высокие баллы означают большую тяжесть депрессии.
|
Исходный уровень, конечный уровень до 1 месяца после вмешательства, последующее наблюдение через 3 месяца
|
|
Изменение послеродового беспокойства
Временное ограничение: Исходный уровень, конечный уровень до 1 месяца после вмешательства, последующее наблюдение через 3 месяца
|
Симптомы тревоги с использованием общего тревожного расстройства-7 (ГТР-7).
Это анкета из 7 пунктов с баллами по каждому вопросу от 0 (никогда) до 3 (почти каждый день).
Баллы суммируются для общего диапазона баллов от 0 до 21, при этом более высокие баллы означают большую степень тяжести тревоги.
|
Исходный уровень, конечный уровень до 1 месяца после вмешательства, последующее наблюдение через 3 месяца
|
|
Изменения в послеродовом планировании семьи
Временное ограничение: Исходный уровень, конечный уровень до 1 месяца после вмешательства, последующее наблюдение через 3 месяца
|
Текущее использование современных методов контрацепции после родов (да или нет)
|
Исходный уровень, конечный уровень до 1 месяца после вмешательства, последующее наблюдение через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stella Babalola, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .