Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OTTO: Henkilökohtaisten riskien ja digitaalisten työkalujen käyttäminen siirtymien ohjaamiseen akuuttien munuaistapahtumien jälkeen (UPTAKE-1)

maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Alberta

KÄYTTÖÖNOTTO: Henkilökohtaisten riskien ja digitaalisten työkalujen käyttäminen siirtymien ohjaamiseen akuuttien munuaistapahtumien jälkeen – käytännöllinen satunnaistettu kontrolloitu kokeilu Connect Care -palvelussa

Lähes joka kymmenes Kanadassa sairaalahoitoon joutuneesta henkilöstä kehittyy komplikaatio, joka liittyy äkilliseen munuaisten toiminnan heikkenemiseen, nimeltään akuutti munuaisvaurio (AKI). AKI voi johtaa muihin vakaviin terveysongelmiin kotiutumisen jälkeen, kuten dialyysihoitoa vaativaan munuaisten vajaatoimintaan, sydämen vajaatoimintaan, sydänkohtauksiin, aivohalvaukseen ja jopa ennenaikaiseen kuolemaan. Kotiuttaminen sairaalasta kotiin voi olla vaikea siirtymävaihe, jossa AKI:n tunnistamisessa, viestinnässä, hoidon koordinoinnissa, koulutuksessa ja hoidon suunnittelussa on usein aukkoja. Tutkimusryhmä suunnittelee ja arvioi yhdessä räätälöidyn kotiutuksen jälkeisen hoitosuunnitelman, joka perustuu myöhempien munuaisongelmien riskiin ja käyttää tällä hetkellä saatavilla olevia, vielä hyödyntämättömiä digitaalisia innovaatioita parantaakseen AKI-potilaiden terveyttä ja kokemusta.

Tämä tutkimus sisällytetään Albertan uuteen provinssin sähköiseen sairauskertomukseen (EHR). Suunnitelmana on käyttää EHR:n digitaalisia työkaluja tunnistamaan Albertan sairaaloissa kaikki ihmiset, joilla on ollut AKI-tapahtuma ja joilla on lisääntynyt pitkäaikaisten komplikaatioiden riski. Puolet määrätään satunnaisesti saamaan räätälöidyn hoitosuunnitelman, joka perustuu riskiin sairaalasta kotiutumisen yhteydessä, kun taas toinen puoli saa hoitoa sellaisena kuin sen tällä hetkellä tarjoaa heidän terveydenhuoltotiiminsä. Sähköinen terveydenhuoltojärjestelmä laskee automaattisesti potilaan riskin ja raportoi riskin kaaviossaan hoitosuositusten kanssa. Tutkimusryhmässä on potilaita, terveydenhuollon tarjoajia ja terveydenhuoltojärjestelmän päättäjiä, joita tarvitaan ehdotetun strategian kehittämiseen ja tarvittavien muutosten toteuttamiseen. Tutkijat tutkivat, voiko tämä strategia vähentää AKI:n jälkeen mahdollisesti ilmeneviä terveysongelmia, mukaan lukien kuolema, dialyysin tarve, sydänkohtaukset ja aivohalvaus. Tutkijat päättävät myös, parantaako lähestymistapa potilaiden kokemusta sairaalasta kotiin siirtymisen aikana. Tämä tutkimus voi mullistaa sen, miten hoidamme ihmisiä, jotka lähtevät sairaalasta AKI:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti munuaisvaurio (AKI) on yleinen sairaalapotilailla, ja se liittyy huonoihin pitkäaikaisiin tuloksiin, mukaan lukien munuaisten vajaatoiminta, sydän- ja verisuonitapahtumat (CV) ja kuolema, ja suurin riski on vanhemmilla aikuisilla. Sairaalahoidossa olevien AKI-potilaiden siirtyminen kotiin on haastavaa, ja hoitoon liittyy monia aukkoja. On tunnistettava ne, joilla on suurin riski saada haitallisia kotiutuksen jälkeisiä tuloksia, ja toteutettava interventioita etenevän munuais- ja sydänsairauden riskin vähentämiseksi asianmukaisten, hyväksyttävien ja tehokkaiden interventiostrategioiden avulla. Tiimimme on kehittänyt ja ulkoisesti validoinut riskien ennustemallin sairaalahoidossa oleville aikuisille, joilla on AKI, jolla voidaan arvioida vakavien munuais- ja sydän- ja verisuonisairauksien sekä kuoleman riskiä. Tutkijat käyttivät tätä riskimallia ohjaamaan seurantaa AKI-eloonjääneiden pilottitutkimuksessa Albertassa (ClinicalTrials.gov: NCT02915575). Tutkijat ovat havainneet, että riskiohjattu seurantastrategia on toteuttamiskelpoinen lähestymistapa hoitopuutteiden korjaamiseen. kuitenkin tarvitaan laajempia tutkimuksia, jotta voidaan arvioida laajempi toteutus ja vaikutus potilaskeskeisiin tuloksiin, kustannuksiin ja kestävyyteen tosielämässä. Alberta Health Services (AHS) ottaa parhaillaan käyttöön uutta provinssin laajuista kliinistä tietojärjestelmää, joka tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden digitaalisen terveysteknologian avulla suunnitella ja arvioida riskiohjattua sairaalasta kotiin siirtymistä, joka perustuu aikaisempaan työhön.

TAVOITTEET JA MENETELMÄT:

  1. Kehittää yhdessä potilaiden, kliinikkojen ja terveydenhuoltojärjestelmän päättäjien kanssa riskiohjattu interventio parantaakseen AKI:n eloonjääneiden henkilökohtaista siirtymistä sairaalan ja kodin välillä. Tutkijat käyttävät osallistavaa tutkimuslähestymistapaa, joka sitoo potilaat ja hoidon tarjoajat suunnittelemaan yhdessä näyttöön ohjatun, kokemukseen perustuvan interventiohoidon AKI-siirtymien hoitoon. Kvalitatiivisia menetelmiä käytetään tunnistamaan ja priorisoimaan siirtymätoimenpiteet, jotka on sovitettu potilaan riskiin saada haitallisia kotiutuksen jälkeisiä tuloksia.
  2. A) tunnistaa keskeiset palvelutuet, joita tarvitaan AKI-sairaalasta kotihoitoon siirtymisen integroimiseksi ja b) selvittää intervention käytettävyys ja hyväksyttävyys sähköisessä sairauskertomuksessa. AHS:n ja olemassa olevien sairaalasta kotiin siirtymishankkeiden tuella tutkijat työskentelevät keskeisten terveydenhuoltojärjestelmien kumppaneiden kanssa integroidakseen kehitetyn AKI-hoidon siirtymisen EHR:ään. Tutkijat käyttävät sekamenetelmien lähestymistapaa tunnistaakseen toteutuksen esteitä ja mahdollistajia sekä selvittääkseen toimenpiteen käytettävyyttä ja hyväksyttävyyttä.
  3. Arvioida tämän toimenpiteen tehokkuutta pragmaattisessa kliinisessä tutkimuksessa, joka mittaa täytäntöönpanon onnistumista ja vaikutusta potilaiden kokemuksiin, tuloksiin ja kustannuksiin. EHR:n avulla sairaalahoidossa olevat aikuiset, joilla on AKI, joilla on kohonnut riski pitkäaikaisista haitallisista seurauksista, satunnaistetaan riskiohjattuihin siirtymävaiheisiin tai tavanomaiseen hoitoon. Riskiohjattu haara saa tavoitteessa 1 tunnistetut interventiot räätälöitynä ennustemallin arvioituun riskiin. Tutkimuksen ensisijainen tulos on yhden vuoden riski kuoleman, munuaisten vajaatoiminnan tai suuren CV-tapahtuman yhdistelmästä. 6 046 potilasta vaaditaan havaitsemaan 15 %:n suhteellinen riskin pieneneminen ensisijaisessa tuloksessa 90 % teholla. Myös vaikutukset potilaiden kokemuksiin, hoitoprosesseihin, toteutukseen ja kustannuksiin arvioidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

6046

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Rekrytointi
        • Foothills Medical Centre
        • Ottaa yhteyttä:
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Rekrytointi
        • University of Alberta Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

(kaikki)

  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  • Sairaalahoito paikan päällä AHS EHR:n avulla
  • Akuutti munuaisvaurio (vaihe 1-3), joka on tunnistettu sairaalassa KDIGO-ohjekriteerien mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

(mikä tahansa)

  • Jo nefrologin hoidossa (CKD-, dialyysi- tai elinsiirto-ohjelmahoito ennen sairaalasta kotiutumista)
  • Sairaalaa edeltävä edistynyt krooninen sydänkohtaus: eGFR < 30 ml/min/1,73 m2
  • Pieni riski (< 1 % riski) kuolla tai edennyt krooninen sairaus (perustuu CKD-riskin ennustemalliimme51)
  • Ei-Albertan asukas (ilman rekisteröitymistä Albertan sairausvakuutusturvaan)
  • Hoidon palliatiiviset tavoitteet (C1/C2 per AHS-kehys)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Ehdotettu kokeellinen interventio sisältää riskin ennustamismallimme, jota käytetään yhdessä potilaiden lääketieteellisen profiilin kanssa ohjaamaan sairaalaa kodin siirtymiseen alhaisten, keskisuurten ja korkean riskin potilasryhmille. Potilaat saavat siirtymisen hoito -suunnitelmiin, jotka on räätälöity heidän lääketieteelliseen profiiliinsa ja upotettuna standardoituihin purkausreiteihin elektronisen terveyskertomuksen sisällä
Potilaat saavat siirtymisen hoitosuunnitelmista, jotka on räätälöity lääketieteelliseen profiiliin ja riskiinsä ja upotettuna standardoituihin vastuuvapauden reitteihin EHR-koulutuksessa ja AKI: n itsehallinto-ohjeet potilaille, lääkitysohjeet, jotka perustuvat todisteisiin perustuviin indikaatioihin sydämen riskin vähentämiseksi ja munuaisten tulokset, suositukset munuaisten toiminnan myöhemmälle laboratoriotestaukselle, proteinuria ja elektrolyytti kliinisten ominaisuuksien ja riskien, PCP: n seurannan ajoituksen ja luonteen suositusten ja luonteen mukaan, potilaan AKI: n ja sitä seuraavan PCPS: lle annettujen hallinnan tiedot, suositukset, suositukset Potilasoperkinnän seurannassa lääkityksen täsmäytykseen ja tarkistamaan potilaan riski- ja lääkityksen hallinnan aukkojen mukaan suositukset nefrologian lähettämiseen korkean riskin potilaille
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavallinen hoitoryhmä ei saa riskiohjattua intervention siirtymistä ja saa tavanomaista sairaalan vastuuvapauden hoitoa paikallisten terveysjärjestelmän standardien (Alberta Health Services) mukaisesti, ja se on suosituksia munuaisten toiminnasta, proteinuriasta ja laboratoriotestauksista 90 päivän kuluttua purkautumisesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tehokkuus lopputulos
Aikaikkuna: 2 vuotta vastuuvapauden jälkeen
Tutkimuksen ensisijainen tulos on merkittävä haitalliset munuais- tai CV -tapahtumat 2 vuoden kuluessa purkautumisesta, joka on määritelty kuoleman yhdistelmäksi, munuaisten vajaatoiminnaksi (ylläpitoidialyysin, munuaisensiirron tai EGFR: n vastaanottaminen <15 ml/min/1,73M2 4 viikon ajan tai enemmän) tai sairaalahoitoa, jolla on vastuullisin diagnoosi sydämen vajaatoiminnasta, sydäninfarktista tai aivohalvauksesta (perustuu validoituihin ICD-10-koodausalgoritmeihin)
2 vuotta vastuuvapauden jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijaiset kliiniset tulokset
Aikaikkuna: 2 vuotta vastuuvapaus
Kuolema mistä tahansa syystä 2 vuoden kuluessa vastuuvapaudesta
2 vuotta vastuuvapaus
Toissijaiset kliiniset tulokset-Kidney-vajaatoiminta
Aikaikkuna: 2 vuoden kuluessa vastuuvapaudesta
Huoltoidialyysin, munuaisensiirron tai EGFR: n vastaanottaminen <15 ml/min/1,73m2 vähintään 4 viikkoa) 2 vuoden kuluessa vastuuvapaudesta
2 vuoden kuluessa vastuuvapaudesta
CV-tapahtumien toissijainen kliiniset tulokset-sairaalasta
Aikaikkuna: 2 vuoden kuluessa sairaalan vastuuvapaudesta
Sairaalahoitos sydämen vajaatoiminnasta, sydänlihaksen infarktista tai aivohalvauksesta (perustuu validoituihin ICD-10-koodausalgoritmeihin) 2 vuoden kuluessa sairaalan vastuuvapaudesta
2 vuoden kuluessa sairaalan vastuuvapaudesta
Turvallisuustulokset- hyperkalemia
Aikaikkuna: yhden vuoden kuluessa vastuuvapaudesta
Seerumin kalium ≥ 6,0 metriä/l avohoidon laboratoriotestauksessa yhden vuoden kuluessa purkauksesta
yhden vuoden kuluessa vastuuvapaudesta
Turvallisuustulokset-sairaalahoito munuaissairauksien ambulatorinen hoitokohtainen tila
Aikaikkuna: yhden vuoden kuluessa vastuuvapaudesta
Munuaisairauksien sairaalahoidon erityisolosuhteet (kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, tilavuuden ylikuormitus, hyperkalemia tai hypertensiivinen hätätilanne) vuoden kuluessa vastuuvapauden jälkeen (perustuu ICD-10-koodausalgoritmeihin)
yhden vuoden kuluessa vastuuvapaudesta
Turvallisuustulokset-kaikki aiheuttavat sairaalahoidon tai ED-vierailun
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää vastuuvapaus
Kaikesta syystä sairaalahoitoa tai ED-vierailuja 30 ja 90 päivän kuluessa vastuuvapaudesta
30 ja 90 päivää vastuuvapaus
Toteutustulokset
Aikaikkuna: 2 tai 4 viikkoa vastuuvapaus
Toteutustuloksiin sisältyy tutkimukseen sisältyvien tukikelpoisten potilaiden osuus, jotka saavat jokaisen parannettujen hoidon interventioiden elementin, jota käytännön neuvonta suosittelee heidän riskikerrosten mukaan. Ne sisältävät AKI: n dokumentoinnin ongelmaluetteloon, AKI -vastuuvapauden viestintä, joka lähetettiin potilaan perusterveydenhuollon tarjoajalle vastuuvapauden aikana, vierailun jälkeen, kun potilaalle on painettu yhteenveto ennen vastuuvapautta, lähettämisen yhteisön apteekkiin, kun suositellaan nefrologiin suositeltaessa ja laboratoriota Testi (EGFR, virtsa ACR, elektrolyyttit), joka on tilattu 2 tai 4 viikon kuluessa purkauksesta suositusten mukaisesti.
2 tai 4 viikkoa vastuuvapaus
Hoitoprosessin tulokset
Aikaikkuna: 2 tai 4 viikon tai 90 päivän kuluessa purkautumisesta
Hoitoprosessiin sisältyy potilaiden, jotka saavat suositellun munuaisten toiminnan seurannan (EGFR, virtsan ACR, elektrolyyttit), osuus 2 tai 4 viikon kuluessa vastuuvapauden osuudesta, potilaiden osuus, joilla on suositus, ja jotka saavat ohjeita koskevan lääkityksen Munuaisten ja sydän- ja verisuoniriskien vähentäminen (RAAS-salpaajat, SGLT-2-estäjät, finerenoni ja statiiniresepti) 90 päivän kuluessa vastuuvapaudesta, yhteisöapteekkien tarkistamien potilaiden osuus 4 viikon kuluessa suositeltaessa ja nefrologin näkemien potilaiden osuus 4 viikon kuluessa suositellaan.
2 tai 4 viikon tai 90 päivän kuluessa purkautumisesta
Potilaskokemus
Aikaikkuna: 6 ± 2 viikkoa kotiutumisen jälkeen
Potilaskokemus arvioidaan käyttämällä kahdeksan kysymystä sisältävää kyselyä, joka koskee AKI:n (akuutin munuaisten vajaatoiminnan) hoidon siirtymävaihetta. Kysely toteutetaan puhelimitse AHS:n (Alberta Health Services) toimesta noin 6 ± 2 viikkoa kotiutumisen jälkeen. Kyselyyn osallistuu arviolta 10 % satunnaisesti valituista potilaista sekä kontrolli- että interventioryhmistä. Otantakehikko suunnitellaan siten, että jokaisesta CKD:n (kroonisen munuaissairauden) riskitasosta rekrytoidaan yhtä suuri määrä potilaita.
6 ± 2 viikkoa kotiutumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Neesh Pannu, University of Alberta
  • Päätutkija: Matthew James, University Of Calgary
  • Päätutkija: Tyrone Harrison, University Of Calgary

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. syyskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa