WYCHWYCENIE: Wykorzystanie spersonalizowanego ryzyka i narzędzi cyfrowych do kierowania przejściami po ostrych zdarzeniach nerek (UPTAKE-1)

Ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest powszechne u pacjentów hospitalizowanych i wiąże się ze złymi długoterminowymi wynikami, w tym niewydolnością nerek, zdarzeniami sercowo-naczyniowymi i zgonem, przy czym największe ryzyko występuje u osób starszych. Przeniesienie hospitalizowanych pacjentów z AKI do domu jest trudne i wiąże się z wieloma lukami w opiece. Konieczna jest identyfikacja osób najbardziej narażonych na niekorzystne wyniki po wypisaniu ze szpitala i zapewnienie interwencji w celu zmniejszenia ryzyka postępującej choroby nerek i układu sercowo-naczyniowego za pomocą odpowiednich, akceptowalnych i skutecznych strategii interwencyjnych. Nasz zespół opracował i zwalidował zewnętrznie model prognozowania ryzyka dla hospitalizowanych dorosłych z AKI, który może oszacować ryzyko wystąpienia poważnych niepożądanych zdarzeń dotyczących nerek i układu krążenia oraz zgonu. Badacze wykorzystali ten model ryzyka, aby poprowadzić obserwację w badaniu pilotażowym dla osób, które przeżyły AKI w Albercie (ClinicalTrials.gov: NCT02915575). Badacze stwierdzili, że strategia obserwacji oparta na ryzyku jest wykonalnym podejściem do wypełnienia luk w opiece; jednak wymagane są większe badania, aby ocenić szersze wdrożenie i wpływ na wyniki, koszty i trwałość skoncentrowane na pacjencie w rzeczywistych warunkach. Alberta Health Services (AHS) wdraża obecnie nowy system informacji klinicznej obejmujący całą prowincję, który zapewnia wyjątkową możliwość wykorzystania cyfrowej technologii medycznej do projektowania i oceny ukierunkowanego na ryzyko przejścia interwencji opiekuńczych ze szpitala do domu, w oparciu o wcześniejsze prace.

CELE I METODY:

1. Wspólnie z pacjentami, klinicystami i decydentami systemu opieki zdrowotnej opracować interwencję uwzględniającą ryzyko w celu poprawy spersonalizowanego przejścia opieki między szpitalem a domem dla osób, które przeżyły AKI. Badacze zastosują partycypacyjne podejście badawcze, które angażuje pacjentów i świadczeniodawców w celu wspólnego zaprojektowania opartej na dowodach, opartej na doświadczeniu interwencji w celu zmiany AKI w opiece. Metody jakościowe zostaną wykorzystane do zidentyfikowania i nadania priorytetu interwencjom przejściowym, dostosowanym do ryzyka wystąpienia przez pacjenta niekorzystnych wyników po wypisaniu ze szpitala.
2. Aby a) zidentyfikować kluczowe wsparcie świadczenia usług wymagane do zintegrowania przejścia interwencji opieki ze szpitala AKI do domu oraz b) ustalić użyteczność i akceptowalność interwencji w ramach elektronicznej dokumentacji medycznej. Przy wsparciu AHS i istniejących inicjatyw przejścia ze szpitala do domu, badacze będą współpracować z kluczowymi partnerami systemu opieki zdrowotnej w celu zintegrowania opracowanej interwencji AKI dotyczącej przejścia opieki w ramach EHR. Badacze zastosują podejście metod mieszanych, aby zidentyfikować bariery i czynniki umożliwiające wdrożenie oraz ustalić użyteczność i akceptowalność interwencji.
3. Aby ocenić skuteczność tej interwencji w pragmatycznym badaniu klinicznym, które zmierzy powodzenie wdrożenia i wpływ na doświadczenia pacjentów, wyniki i koszty. Korzystając z EHR, hospitalizowani dorośli z AKI ze zwiększonym ryzykiem odległych wyników niepożądanych zostaną losowo przydzieleni do grupy przejściowej interwencji uwzględniającej ryzyko lub zwykłej opieki. Ramię kierujące się ryzykiem otrzyma interwencje określone w Celu 1, dostosowane do oszacowanego ryzyka z modelu prognostycznego. Pierwszorzędowym wynikiem badania jest jednoroczne ryzyko zgonu, niewydolności nerek lub poważnego zdarzenia sercowo-naczyniowego. Wymaganych jest 6046 pacjentów, aby wykryć 15% względne zmniejszenie ryzyka pierwotnego wyniku, z mocą 90%. Oceniony zostanie również wpływ na doświadczenia pacjentów, procesy opieki, wdrażanie i koszty.