UPTAKE: Utilizzo di rischio personalizzato e strumenti digitali per guidare le transizioni a seguito di eventi renali acuti (UPTAKE-1)

Il danno renale acuto (AKI) è comune nei pazienti ospedalizzati ed è associato a scarsi esiti a lungo termine tra cui insufficienza renale, eventi cardiovascolari (CV) e morte, con il rischio più elevato negli anziani. Il trasferimento a casa dei pazienti ospedalizzati con AKI è impegnativo, con molte lacune assistenziali. È necessario identificare le persone a più alto rischio di esiti avversi post-dimissione e fornire interventi per ridurre il rischio di malattia renale e cardiovascolare progressiva attraverso strategie di intervento appropriate, accettabili ed efficienti. Il nostro team ha sviluppato e convalidato esternamente un modello di previsione del rischio per gli adulti ospedalizzati con AKI, che può stimare il rischio di eventi avversi renali e cardiovascolari maggiori e morte. I ricercatori hanno utilizzato questo modello di rischio per guidare il follow-up in uno studio pilota per i sopravvissuti all'AKI all'interno dell'Alberta (ClinicalTrials.gov: NCT02915575). Gli investigatori hanno scoperto che una strategia di follow-up guidata dal rischio è un approccio fattibile per colmare le lacune nell'assistenza; tuttavia, sono necessari studi più ampi per valutare un'implementazione più ampia e un impatto su risultati, costi e sostenibilità incentrati sul paziente in un contesto reale. Alberta Health Services (AHS) sta attualmente implementando un nuovo sistema di informazioni cliniche a livello provinciale che offre un'opportunità unica di utilizzare la tecnologia sanitaria digitale per progettare e valutare una transizione dell'intervento di cura dall'ospedale a casa guidata dal rischio che si basa sul lavoro precedente.

OBIETTIVI E METODI:

1. Co-sviluppare un intervento guidato dal rischio con pazienti, medici e decisori del sistema sanitario per migliorare le transizioni personalizzate dell'assistenza tra l'ospedale e la casa per i sopravvissuti all'AKI. I ricercatori utilizzeranno un approccio di ricerca partecipativa che coinvolga i pazienti e gli operatori sanitari per co-progettare un intervento basato sull'esperienza e basato sull'evidenza per le transizioni dell'AKI nell'assistenza. Verranno utilizzati metodi qualitativi per identificare e dare priorità agli interventi di transizione in linea con il rischio del paziente di esiti avversi post-dimissione.
2. Per a) identificare i supporti chiave per l'erogazione dei servizi necessari per integrare l'ospedale AKI alla transizione domiciliare dell'intervento di cura e b) stabilire l'usabilità e l'accettabilità dell'intervento all'interno della cartella clinica elettronica. Con il supporto dell'AHS e delle iniziative esistenti di transizione dall'ospedale alla casa, i ricercatori lavoreranno con i principali partner del sistema sanitario per integrare l'intervento di transizione dell'assistenza AKI sviluppato all'interno dell'EHR. Gli investigatori utilizzeranno un approccio di metodi misti per identificare le barriere e gli elementi abilitanti all'implementazione e stabilire l'usabilità e l'accettabilità dell'intervento.
3. Valutare l'efficacia di questo intervento in uno studio clinico pragmatico che misurerà il successo dell'implementazione e l'impatto sull'esperienza del paziente, sui risultati e sui costi. Utilizzando l'EHR, gli adulti ospedalizzati con AKI ad aumentato rischio di esiti avversi a lungo termine saranno randomizzati all'intervento di transizione guidato dal rischio o alle cure abituali. Il braccio orientato al rischio riceverà gli interventi individuati nell'Obiettivo 1 adattati al rischio stimato dal modello di previsione. L'esito primario dello studio è il rischio a un anno di un composito di morte, insufficienza renale o evento cardiovascolare maggiore. 6.046 pazienti sono tenuti a rilevare una riduzione del rischio relativo del 15% dell'outcome primario, con una potenza del 90%. Saranno valutati anche gli effetti sull'esperienza del paziente, sui processi di cura, sull'implementazione e sui costi.