Lähetä sähköpostia GDMT:n (MRA) noudattamisen parantamiseksi sydämen vajaatoiminnassa (ENIGMA-HF)
maanantai 29. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Nicholas K. Brownell, MD, University of California, Los Angeles
Email Nudges to Improve GDMT (MRA) -sydämen vajaatoiminnan hoitoon sitoutumista koskeva tutkimus (ENIGMA-HF) on pragmaattinen rinnakkainen satunnaistettu kontrollikoe laadun parantamiseksi (QI), johon sisältyy sähköpostin tökäyksiä kardiologian klinikan johtajille ohjeiden mukaisten tapaamisten ajoittamiseksi. lääketieteellisen hoidon (GDMT) aloitus, jonka tavoitteena on optimoida mineralokortikoidireseptoriantagonistin (MRA) käyttö potilailla, joilla on alentunut ejektiofraktio (HFrEF) ja joita hoitavat Kalifornian yliopiston Los Angelesin (UCLA) terveysjärjestelmän kardiologit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tärkeys: Suuntaviivattu lääketieteellinen hoito (GDMT) on neljän lääkkeen erityinen sarja, jonka on todistettu parantavan sairastuvuutta ja kuolleisuutta potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta (HF) ja heikentynyt ejektiofraktio (HFrEF), mutta niitä ei kuitenkaan hyödynnetä riittävästi kansallisesti ja kansainvälisesti. Erilaisilla laadun parantamistoimenpiteillä (QI) on ollut vaihteleva menestys GDMT-reseptien ja titrauksen lisäämisessä.
Tavoite: Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voivatko UCLA Healthin kardiologian klinikan päälliköille suunnatut sähköpostit GDMT-spesifisten tapaamisten ajoittamiseen tarkoitetut kehotukset lisätä tietyn lääkkeen käyttöä GDMT:ssä, jota kutsutaan mineralokortikoidireseptorin antagonistiksi (MRA). Asiaankuuluviin toissijaisiin tavoitteisiin kuuluu sen arvioiminen, lisäisivätkö MRA-sähköpostin tökkäämiset muiden lääkkeiden käyttöä GDMT:ssä ja lisäisivätkö ne GDMT-kohtaisia tapaamisia.
Suunnittelu, asetukset ja osallistujat: Perussuunnitelma on käytännöllinen rinnakkainen satunnaistettu QI-intervention kontrollikoe. Tapahtumapaikkana ovat kardiologian poliklinikat suuressa yliopistopohjaisessa yhtenäisessä integroidussa terveydenhuoltojärjestelmässä (UCLA Health). Osallistujat ovat UCLA-kardiologin hoidossa olevia HFrEF-potilaita, joiden ejektiofraktio on tiedossa, eikä heillä tällä hetkellä ole määrätty MRA-tutkimusta.
Hypoteesi: Tutkijat olettavat, että interventio johtaa MRA:n lisääntyneeseen käyttöön verrattuna kontrolliryhmään.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Laitos: UCLA Health System
- Potilas on 18 vuotta täyttänyt
- Potilas on UCLA-kardiologin hoidossa
- Potilaalla on ensisijainen diagnoosi HFrEF
- Potilaalle ei tällä hetkellä määrätä MRA-tutkimusta
Poissulkemiskriteerit:
- Hyperkalemia
- Krooninen munuaissairaus vaihe 4 tai korkeampi
- Raskaana olevat tai imettävät potilaat
- Sydämensiirtopotilaat tai kammioapulaitteet
- Saattohoidon potilaat
- Potilaat, joilla ei ole LVEF:ää
- Potilaat, joiden EF > 35 %
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio - Sähköpostinudge
Interventio sisältää yhteydenoton UCLA:n terveyskardiologian klinikan johtajiin ja luettelon kaikista HFrEF-potilaista, jotka ovat kelvollisia MRA-tutkimukseen ja joita hoitaa interventioryhmään satunnaistettu palveluntarjoaja.
Klinikan johtajia pyydetään varaamaan aika seuraavien 60 päivän aikana näille potilaille, joilla on erityinen käyttöaihe: GDMT-aloitus – harkitse MRA:ta.
Jos aika on jo paikalla seuraavien 60 päivän aikana, indikaatio muuttuu seuraavaksi: GDMT-aloitus - harkitse MRA:ta.
|
Sähköposti UCLA Health Cardiology -klinikan johtajille, jossa on luettelo MRA-kelpoisista HFrEF-potilaista ja pyyntö kardiologian tapaamisten ajoittamisesta tai muuttamisesta.
|
|
Ei väliintuloa: Ei interventiota – valvontaryhmä
Kontrolliryhmään satunnaistetut palveluntarjoajat suorittavat kliiniset tehtävät tavalliseen tapaan.
Heidän potilaansa saavat rutiininomaista kliinistä hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus kelvollisista potilaista, joille määrättiin MRA
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saavat aktiivisen reseptin mineralokortikoidireseptorin salpaajaa (MRA) varten, verrattuna haaroihin tutkimuksen lopussa.
|
60 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joille on määrätty ACE/ARB/ARNI, beetasalpaaja tai SGLT2i
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saavat aktiivisen reseptin angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjää (ACE), angiotensiini II -reseptorin salpaajaa (ARB), angiotensiinireseptorin neprilysiinin estäjää (ARNI), beetasalpaajaa tai natriumglukoosin kotransportteri-2:n estäjää (SGLT2i) verrattuna kädet tutkimuksen lopussa.
|
60 päivää
|
|
Prosenttiosuus kelvollisista potilaista, joille määrättiin ACE/ARB/ARNI
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saavat aktiivisen reseptin angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjää (ACE), angiotensiini II -reseptorin salpaajaa (ARB) tai angiotensiinireseptorin neprilysiinin estäjää (ARNI) verrattaessa eri ryhmiin tutkimuksen lopussa.
|
60 päivää
|
|
Prosenttiosuus kelvollisista potilaista, joille määrättiin ARNI
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saavat aktiivisen angiotensiinireseptorin neprilysiini-inhibiittorin (ARNI) reseptin, verrattuna haaroihin tutkimuksen lopussa.
|
60 päivää
|
|
Prosenttiosuus kelvollisista potilaista, joille on määrätty beetasalpaaja
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saavat aktiivisen beetasalpaajan reseptin, verrattuna haaroihin tutkimuksen lopussa.
|
60 päivää
|
|
Sopivien potilaiden prosenttiosuus, jolle määrättiin SGLT2i
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saavat aktiivisen natrium-glukoosi-kotransportteri-2:n estäjän (SGLT2i) reseptin verrattuna haaroihin tutkimuksen lopussa.
|
60 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus kelvollisista potilaista, joilla on sovittu aika tai indikaatio muuttunut 60 päivän kuluessa
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Niiden potilaiden osuus, joille on varattu aika aktiivisesti tai joiden ajankäyttöaihe on muuttunut aktiivisesti 60 päivän kuluessa tutkimuksen aloittamisesta.
|
60 päivää
|
|
Prosenttiosuus kelvollisista potilaista, joille on varattu aika 60 päivän kuluttua
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on aktiivisesti varattu aika 60 päivän sisällä tutkimuksen aloittamisesta.
|
60 päivää
|
|
Soveltuvien potilaiden prosenttiosuus, joilla on ajanvarausaihe, muuttui 60 päivässä
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on jo sovittu aika 60 päivän sisällä tutkimuksen aloittamisesta, mutta joiden käyttöaihe on muuttunut "GDMT-aloitus - harkitse MRA:ta".
|
60 päivää
|
|
Prosenttiosuus kelvollisista potilaista, joille on tilattu BMP MRA:n aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Turvallisuuspäätepiste: Niiden potilaiden osuus, jotka saavat aktiivisen tilauksen perusaineenvaihduntapaneeliin (BMP) sen jälkeen, kun heille on määrätty mineralokortikoidireseptoriantagonisti (MRA)
|
60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nicholas K Brownell, MD, University of California, Los Angeles
- Päätutkija: David J Cho, MD MBA, University of California, Los Angeles
- Päätutkija: Pooya I Bokhoor, MD, University of California, Los Angeles
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCLA IRB#23-000305
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .