Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

E-mail nudges for at forbedre GDMT (MRA) overholdelse i hjertesvigt (ENIGMA-HF)

29. april 2024 opdateret af: Nicholas K. Brownell, MD, University of California, Los Angeles
E-mail Nudges to Improve GDMT (MRA) Adherence in Heart Failure (ENIGMA-HF) undersøgelsen er et pragmatisk parallel-arm randomiseret kontrolforsøg af en kvalitetsforbedringsintervention (QI) involverer e-mail-nudges til ledere af kardiologiske klinikker for at planlægge aftaler, der er specifikke for retningslinjer rettet. påbegyndelse af medicinsk terapi (GDMT), med det mål at optimere brugen af ​​mineralokortikoid-receptorantagonist (MRA) hos patienter med hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion (HFrEF), behandlet af kardiologer inden for University of California, Los Angeles (UCLA) Health System.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Betydning: Guideline rettet medicinsk terapi (GDMT) er et specifikt sæt af 4 medikamenter, der er bevist for at forbedre sygelighed og dødelighed for patienter med hjertesvigt (HF) med reduceret ejektionsfraktion (HFrEF), men alligevel underudnyttes de nationalt og internationalt. Forskellige kvalitetsforbedrende (QI) interventioner har haft varierende grader af succes med at øge GDMT-ordination og titrering.

Formål: Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om e-mail-nudges til UCLA Health kardiologiske klinikledere om at planlægge GDMT-specifikke aftaler kan føre til øget udnyttelse af en specifik medicin inden for GDMT kaldet en mineralocorticoid-receptor antagonist (MRA). Relevante sekundære mål vil omfatte en evaluering af, om e-mail-nudges, der er specifikke for MRA, vil øge brugen af ​​de andre medikamenter i GDMT, og om de vil øge antallet af aftaler, der er specifikke for GDMT.

Design, rammer og deltagere: Det grundlæggende design er et pragmatisk parallel-arm randomiseret kontrolforsøg af en QI-intervention. Rammerne er kardiologiske ambulatorier på et stort universitetsbaseret enkelt integreret sundhedssystem (UCLA Health). Deltagerne er ambulante patienter med HFrEF under pleje af en UCLA-kardiolog, med en ejektionsfraktion på fil, og i øjeblikket ikke ordineret en MRA.

Hypotese: Efterforskerne antager, at interventionen vil føre til en øget udnyttelse af MRA sammenlignet med kontrolarmen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • University of California, Los Angeles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Facilitet: UCLA Health System
  • Patienten er 18 år eller ældre
  • Patienten er under behandling af en UCLA-kardiolog
  • Patienten har en primær diagnose HFrEF
  • Patienten er i øjeblikket ikke ordineret en MRA

Ekskluderingskriterier:

  • Hyperkaliæmi
  • Kronisk nyresygdom trin 4 eller højere
  • Gravide eller ammende patienter
  • Patienter med hjertetransplantation eller ventrikulært udstyr
  • Hospice patienter
  • Patienter uden en LVEF registreret
  • Patienter med en EF >35 %

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention - E-mail Nudge
Interventionen vil omfatte kontakt til UCLA Health Cardiology klinikledere med en liste over alle HFrEF-patienter, der er kvalificerede til en MRA, og som behandles af en udbyder, der er randomiseret til interventionsarmen. Klinikledere vil blive bedt om at lave en tid inden for de næste 60 dage for disse patienter med den specifikke indikation: GDMT initiering - overvej MRA. Hvis en aftale allerede er til stede inden for de næste 60 dage, vil indikationen blive ændret til: GDMT initiering - overvej MRA.
Andet: E-mail Nudge
En e-mail til UCLA Health Cardiology klinikledere med en liste over MRA-kvalificerede HFrEF-patienter og en anmodning om at planlægge eller ændre kardiologiske aftaler.
Ingen indgriben: Ingen indgriben - kontrolgruppe
Udbydere, der er randomiseret til kontrolarmen, udfører kliniske opgaver som sædvanligt. Deres patienter vil modtage rutinemæssig klinisk pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af kvalificerede patienter ordineret MRA
Tidsramme: 60 dage
Andel af patienter, der modtager en aktiv recept på mineralokortikoid receptorantagonist (MRA) sammenlignet mellem armene ved afslutningen af ​​undersøgelsen.
60 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af kvalificerede patienter ordineret ACE/ARB/ARNI, betablokker eller SGLT2i
Tidsramme: 60 dage
Andel af patienter, der modtager en aktiv recept på angiotensin-konverterende enzymhæmmer (ACE), angiotensin II-receptorblokker (ARB), angiotensin-receptor-neprilysin-hæmmer (ARNI), betablokker eller natrium-glucose-cotransporter-2-hæmmer (SGLT2i) sammenlignet mellem arme i slutningen af ​​undersøgelsen.
60 dage
Procentdel af kvalificerede patienter ordineret ACE/ARB/ARNI
Tidsramme: 60 dage
Andel af patienter, der modtager en aktiv recept på angiotensin-konverterende enzymhæmmer (ACE), angiotensin II-receptorblokker (ARB) eller angiotensinreceptor-neprilysinhæmmer (ARNI) sammenlignet mellem armene ved afslutningen af ​​undersøgelsen.
60 dage
Procentdel af kvalificerede patienter ordineret ARNI
Tidsramme: 60 dage
Andel af patienter, der modtager en aktiv recept på angiotensinreceptor neprilysinhæmmer (ARNI), sammenlignet mellem armene ved afslutningen af ​​undersøgelsen.
60 dage
Procentdel af kvalificerede patienter ordineret betablokker
Tidsramme: 60 dage
Andel af patienter, der modtager en aktiv recept på betablokker sammenlignet mellem armene ved afslutningen af ​​undersøgelsen.
60 dage
Procentdel af kvalificerede patienter ordineret SGLT2i
Tidsramme: 60 dage
Andel af patienter, der modtager en aktiv recept på natrium-glucose cotransporter-2-hæmmer (SGLT2i) sammenlignet mellem armene ved afslutningen af ​​undersøgelsen.
60 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af berettigede patienter, der har en planlagt tid eller indikation ændret på 60 dage
Tidsramme: 60 dage
Andel af patienter, der har en aftale aktivt planlagt eller en aftaleindikation aktivt ændret inden for 60 dage efter studiestart.
60 dage
Procentdel af berettigede patienter, der har en aftale om 60 dage
Tidsramme: 60 dage
Andel af patienter, der har en aftale aktivt planlagt inden for 60 dage efter studiestart.
60 dage
Procentdel af berettigede patienter, der har en aftaleindikation ændret på 60 dage
Tidsramme: 60 dage
Andel af patienter, der allerede har planlagt en tid inden for 60 dage efter studiestart, men som har fået ændret indikationen til "GDMT-initiering - overvej MRA."
60 dage
Procentdel af kvalificerede patienter, der har bestilt en BMP efter MRA-initiering
Tidsramme: 60 dage
Sikkerhedsendepunkt: Andel af patienter, der modtager en aktiv ordre på et grundlæggende metabolisk panel (BMP) efter at have fået ordineret en mineralokortikoid receptorantagonist (MRA)
60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicholas K Brownell, MD, University of California, Los Angeles
  • Ledende efterforsker: David J Cho, MD MBA, University of California, Los Angeles
  • Ledende efterforsker: Pooya I Bokhoor, MD, University of California, Los Angeles

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2023

Først opslået (Faktiske)

10. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCLA IRB#23-000305

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med E-mail Nudge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner