Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

E-mailové pobídky ke zlepšení přilnavosti GDMT (MRA) při srdečním selhání (ENIGMA-HF)

29. dubna 2024 aktualizováno: Nicholas K. Brownell, MD, University of California, Los Angeles
Studie ENIGMA-HF (Email Nudges to Improve GDMT) Adherence in Heart Failure (ENIGMA-HF) je pragmatická randomizovaná kontrolní studie intervence pro zlepšení kvality (QI), která zahrnuje e-mailové pošťuchování manažerům kardiologických klinik, aby naplánovali schůzky specifické podle pokynů. zahájení lékařské terapie (GDMT) s cílem optimalizovat použití antagonisty mineralokortikoidních receptorů (MRA) pacienty se srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí (HFrEF), o které se starají kardiologové v rámci zdravotnického systému Kalifornské univerzity v Los Angeles (UCLA).

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Důležitost: Guideline Directed medical therapy (GDMT) je specifická sada 4 léků, u kterých bylo prokázáno, že zlepšují morbiditu a mortalitu pacientů se srdečním selháním (HF) se sníženou ejekční frakcí (HFrEF), přesto jsou na národní i mezinárodní úrovni nedostatečně využívány. Různé intervence pro zlepšení kvality (QI) měly různý stupeň úspěchu při zvyšování preskripce a titrace GDMT.

Cíl: Účelem studie je posoudit, zda e-mailové pobídky vedoucím kardiologické kliniky UCLA Health, aby si naplánovali schůzky specifické pro GDMT, mohou vést ke zvýšenému využití specifického léku v rámci GDMT nazývaného antagonista mineralokortikoidních receptorů (MRA). Příslušné sekundární cíle budou zahrnovat vyhodnocení, zda e-mailové pošťuchování specifické pro MRA by zvýšilo využití jiných léků v GDMT a zda by zvýšilo schůzky specifické pro GDMT.

Návrh, nastavení a účastníci: Základním návrhem je pragmatická randomizovaná kontrolní studie intervence QI s paralelním ramenem. Prostorem jsou kardiologické ambulance ve velkém univerzitním jednotném integrovaném zdravotnickém systému (UCLA Health). Účastníci jsou ambulantní pacienti s HFrEF v péči kardiologa UCLA, s ejekční frakcí v evidenci a v současné době bez předepsané MRA.

Hypotéza: Vyšetřovatelé předpokládají, že intervence povede ke zvýšenému využití MRA ve srovnání s kontrolní větví.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • University of California, Los Angeles

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zařízení: UCLA Health System
  • Pacient je starší 18 let
  • Pacient je v péči kardiologa UCLA
  • Pacient má primární diagnózu HFrEF
  • Pacientovi není v současné době předepsána MRA

Kritéria vyloučení:

  • Hyperkalémie
  • Chronické onemocnění ledvin stadium 4 nebo vyšší
  • Těhotné nebo kojící pacientky
  • Pacienti s transplantací srdce nebo s komorovým zařízením
  • Pacienti z hospice
  • Pacienti bez LVEF v evidenci
  • Pacienti s EF > 35 %

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence – e-mail Nudge
Intervence bude zahrnovat kontaktování manažerů klinik zdravotní kardiologie UCLA se seznamem všech pacientů s HFrEF způsobilých pro MRA, o které se stará poskytovatel randomizovaný do intervenční větve. Manažeři klinik budou požádáni, aby si v příštích 60 dnech domluvili schůzku u těchto pacientů se specifickou indikací: Zahájení GDMT – zvažte MRA. Pokud je schůzka již přítomna v příštích 60 dnech, indikace se změní na: Zahájení GDMT – zvažte MRA.
Jiný: Email Nudge
E-mail vedoucím kliniky zdravotní kardiologie UCLA se seznamem pacientů s HFrEF způsobilými pro MRA a žádostí o naplánování nebo změnu kardiologických schůzek.
Žádný zásah: Bez zásahu – kontrolní skupina
Poskytovatelé randomizovaní do kontrolní větve budou provádět klinické povinnosti jako obvykle. Jejich pacientům se dostane běžné klinické péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento způsobilých pacientů, kterým byla předepsána MRA
Časové okno: 60 dní
Podíl pacientů, kteří dostávají aktivní předpis na antagonistu mineralokortikoidního receptoru (MRA), ve srovnání mezi rameny na konci studie.
60 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento vhodných pacientů, kterým byl předepsán ACE/ARB/ARNI, betablokátor nebo SGLT2i
Časové okno: 60 dní
Podíl pacientů, kteří dostávají aktivní předpis na inhibitor angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACE), blokátor receptoru pro angiotenzin II (ARB), inhibitor angiotenzinového receptoru neprilysinu (ARNI), betablokátor nebo inhibitor sodno-glukózového kotransportéru-2 (SGLT2i) ve srovnání mezi paže na konci studie.
60 dní
Procento způsobilých pacientů předepsaných ACE/ARB/ARNI
Časové okno: 60 dní
Podíl pacientů, kteří dostávají aktivní předpis na inhibitor angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACE), blokátor receptoru pro angiotenzin II (ARB) nebo inhibitor neprilysinu pro angiotenzinový receptor (ARNI), ve srovnání mezi rameny na konci studie.
60 dní
Procento způsobilých pacientů, kterým byl předepsán ARNI
Časové okno: 60 dní
Podíl pacientů, kteří dostávají aktivní předpis na inhibitor angiotensinového receptoru neprilysinu (ARNI), ve srovnání mezi rameny na konci studie.
60 dní
Procento způsobilých pacientů, kterým byl předepsán betablokátor
Časové okno: 60 dní
Podíl pacientů, kteří dostávají aktivní předpis na beta-blokátor, ve srovnání mezi rameny na konci studie.
60 dní
Procento způsobilých pacientů, kterým byl předepsán SGLT2i
Časové okno: 60 dní
Podíl pacientů, kteří dostávají aktivní předpis na inhibitor sodno-glukózového kotransportéru-2 (SGLT2i), ve srovnání mezi rameny na konci studie.
60 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento způsobilých pacientů, kteří mají naplánovanou schůzku nebo změněnou indikaci za 60 dní
Časové okno: 60 dní
Podíl pacientů, kteří mají schůzku aktivně naplánovanou nebo indikaci schůzky aktivně změnili do 60 dnů od zahájení studie.
60 dní
Procento způsobilých pacientů, kteří mají schůzku naplánovanou za 60 dní
Časové okno: 60 dní
Podíl pacientů, kteří mají schůzku aktivně naplánovanou do 60 dnů od zahájení studie.
60 dní
Procento způsobilých pacientů, u kterých se indikace schůzky změnila za 60 dní
Časové okno: 60 dní
Podíl pacientů, kteří mají schůzku již naplánovanou do 60 dnů od zahájení studie, ale mají indikaci změněnou na „Zahájení GDMT – zvažte MRA“.
60 dní
Procento vhodných pacientů, kteří mají BMP objednanou po zahájení MRA
Časové okno: 60 dní
Cílový bod bezpečnosti: Podíl pacientů, kteří dostanou aktivní objednávku na základní metabolický panel (BMP) poté, co jim byl předepsán antagonista mineralokortikoidních receptorů (MRA)
60 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicholas K Brownell, MD, University of California, Los Angeles
  • Vrchní vyšetřovatel: David J Cho, MD MBA, University of California, Los Angeles
  • Vrchní vyšetřovatel: Pooya I Bokhoor, MD, University of California, Los Angeles

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UCLA IRB#23-000305

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Email Nudge

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit