Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

E-posta knuffar för att förbättra GDMT (MRA) efterlevnad vid hjärtsvikt (ENIGMA-HF)

29 april 2024 uppdaterad av: Nicholas K. Brownell, MD, University of California, Los Angeles
Email Nudges to Improve GDMT (MRA) Adherence in Heart Failure (ENIGMA-HF)-studien är en pragmatisk parallell-arm randomiserad kontrollstudie av en kvalitetsförbättring (QI) intervention som involverar e-postknuffar till kardiologiska klinikchefer för att boka möten som är specifika för riktlinjer riktade initiering av medicinsk terapi (GDMT), med målet att optimera användningen av mineralokortikoid-receptorantagonist (MRA) av patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion (HFrEF) som vårdas av kardiologer inom University of California, Los Angeles (UCLA) Health System.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Viktigt: Riktlinjeriktad medicinsk terapi (GDMT) är en specifik uppsättning av 4 mediciner som har visat sig förbättra sjuklighet och mortalitet för patienter med hjärtsvikt (HF) med reducerad ejektionsfraktion (HFrEF), men de är underutnyttjade nationellt och internationellt. Olika interventioner för kvalitetsförbättring (QI) har haft olika grader av framgång med att öka GDMT-förskrivning och titrering.

Syfte: Syftet med studien är att bedöma om e-postnuffar till UCLA Healths kardiologiska klinikchefer för att schemalägga GDMT-specifika möten kan leda till ökad användning av en specifik medicin inom GDMT som kallas en mineralokortikoid-receptorantagonist (MRA). Relevanta sekundära mål kommer att inkludera att utvärdera om e-postknuffar som är specifika för MRA skulle öka användningen av de andra medicinerna i GDMT och om de skulle öka antalet möten som är specifika för GDMT.

Design, miljö och deltagare: Den grundläggande designen är en pragmatisk parallell-arm randomiserad kontrollstudie av en QI-intervention. Inställningen är kardiologiska polikliniker vid ett stort universitetsbaserat integrerat hälsovårdssystem (UCLA Health). Deltagarna är polikliniska patienter med HFrEF under vård av en UCLA-kardiolog, med en ejektionsfraktion registrerad och för närvarande inte ordinerad MRA.

Hypotes: Utredarna antar att interventionen kommer att leda till ett ökat utnyttjande av MRA, jämfört med kontrollarmen.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • University of California, Los Angeles

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Anläggning: UCLA Health System
  • Patienten är 18 år eller äldre
  • Patienten är under vård av en UCLA-kardiolog
  • Patienten har en primär diagnos HFrEF
  • Patienten är för närvarande inte ordinerad en MRA

Exklusions kriterier:

  • Hyperkalemi
  • Kronisk njursjukdom stadium 4 eller högre
  • Gravida eller ammande patienter
  • Patienter med hjärttransplantation eller ventrikulär assisterad enhet
  • Hospice patienter
  • Patienter utan LVEF registrerade
  • Patienter med EF >35 %

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention - Email Nudge
Interventionen kommer att innefatta att kontakta UCLA Health Cardiology-klinikchefer med en lista över alla HFrEF-patienter som är kvalificerade för en MRA och som vårdas av en leverantör som är randomiserad till interventionsarmen. Klinikchefer kommer att uppmanas att boka tid inom de närmaste 60 dagarna för dessa patienter med den specifika indikationen: GDMT-initiering - överväg MRA. Om ett möte redan finns inom de närmaste 60 dagarna kommer indikationen att ändras till: GDMT-initiering - överväg MRA.
Övrig: Mejla Nudge
Ett e-postmeddelande till UCLA Health Cardiology-klinikchefer med en lista över MRA-berättigade HFrEF-patienter och en begäran om att schemalägga eller ändra kardiologiska möten.
Inget ingripande: Inget ingripande - kontrollgrupp
Leverantörer som är randomiserade till kontrollarmen kommer att utföra kliniska uppgifter som vanligt. Deras patienter kommer att få rutinmässig klinisk vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av berättigade patienter som ordinerats MRA
Tidsram: 60 dagar
Andel patienter som får ett aktivt recept på mineralokortikoidreceptorantagonist (MRA) jämfört mellan armarna i slutet av studien.
60 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av berättigade patienter som ordinerats ACE/ARB/ARNI, betablockerare eller SGLT2i
Tidsram: 60 dagar
Andel patienter som får ett aktivt recept på angiotensinomvandlande enzymhämmare (ACE), angiotensin II-receptorblockerare (ARB), angiotensinreceptorneprilysinhämmare (ARNI), betablockerare eller natriumglukossamtransporter-2-hämmare (SGLT2i) jämfört med armarna i slutet av studien.
60 dagar
Andel av berättigade patienter som ordinerats ACE/ARB/ARNI
Tidsram: 60 dagar
Andel patienter som får ett aktivt recept på angiotensinomvandlande enzymhämmare (ACE), angiotensin II-receptorblockerare (ARB) eller angiotensinreceptorneprilysinhämmare (ARNI) jämfört med armarna i slutet av studien.
60 dagar
Andel av berättigade patienter som ordinerats ARNI
Tidsram: 60 dagar
Andel patienter som får ett aktivt recept på angiotensinreceptorneprilysinhämmare (ARNI) jämfört med armarna i slutet av studien.
60 dagar
Andel av berättigade patienter som ordinerats betablockerare
Tidsram: 60 dagar
Andel patienter som får ett aktivt recept på betablockerare jämfört mellan armarna i slutet av studien.
60 dagar
Andel av berättigade patienter som ordinerades SGLT2i
Tidsram: 60 dagar
Andel patienter som får ett aktivt recept på natrium-glukos cotransporter-2-hämmare (SGLT2i) jämfört med armarna i slutet av studien.
60 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av berättigade patienter som har en schemalagd tid eller indikation ändrad inom 60 dagar
Tidsram: 60 dagar
Andel patienter som har ett aktivt inbokat möte eller en tidsindikation aktivt ändrat inom 60 dagar efter studiestart.
60 dagar
Andel av berättigade patienter som har en schemalagd tid om 60 dagar
Tidsram: 60 dagar
Andel patienter som har ett aktivt inbokat möte inom 60 dagar efter studiestart.
60 dagar
Andel av berättigade patienter som har en tidsbeställningsindikation ändras på 60 dagar
Tidsram: 60 dagar
Andel patienter som redan har bokat en tid inom 60 dagar efter studiestart, men som har indikationen ändrad till "GDMT-initiering - överväg MRA."
60 dagar
Andel av berättigade patienter som har en BMP beställd efter MRA-initiering
Tidsram: 60 dagar
Säkerhetsmått: Andel patienter som får en aktiv beställning för en grundläggande metabolisk panel (BMP) efter att ha ordinerats en mineralokortikoidreceptorantagonist (MRA)
60 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Utredare

  • Huvudutredare: Nicholas K Brownell, MD, University of California, Los Angeles
  • Huvudutredare: David J Cho, MD MBA, University of California, Los Angeles
  • Huvudutredare: Pooya I Bokhoor, MD, University of California, Los Angeles

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2023

Första postat (Faktisk)

10 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UCLA IRB#23-000305

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera