AI-EKG:n mahdollinen pitkittäinen arviointi äskettäin diagnosoidussa sydämen vajaatoiminnassa ((PLANE-HF))
Tausta:
Sydämen vajaatoiminta (HF) on tila, jossa sydän ei enää pysty pumppaamaan verta riittävästi ympäri kehoa. Niiden potilaiden määrä, joilla on diagnosoitu HF, kasvaa, kuluttaa 4 % NHS:n budjetista ja tappavampia kuin useimmat syövät. Useimmat potilaat kärsivät HF:stä, jonka ejektiofraktio on vähentynyt (HFrEF), jolloin riittävä hoito voi parantaa elämänlaatua ja eloonjäämistä. Alle 50 % potilaista saa kultaisen standardin NHS-ohjattua lääkitystä ja alle 20 % saa asianmukaista seurantaa (kaikukardiografiavalvonnan kautta).
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan "älykkään stetoskoopin" (Eko DUO) käyttöä. Se on stetoskooppi, joka käyttää sydämestä sähköisten (EKG) ja äänien (fonokardiogrammi, PCG) aaltomuotojen muodossa kerättyä tietoa ennustamaan sydämen pumppaustoimintoa. sydän tekoälyn (AI-EKG) kautta.
Tavoitteet:
Älystetoskoopin avulla tämä tutkimus arvioi, voiko helppokäyttöisen kodin itsevalvontaohjelman käyttö:
- Tarjoa ratkaisu nykyiseen huonoon NHS:n kaikukardiogrammivalvontaohjelmien noudattamiseen ihmisille, joilla on äskettäin diagnosoitu HF
- Tarjoa reaaliaikainen arvio sydämen toiminnasta vasteena lääkityksen muutoksiin
- Paranna HF:n terveystaloudellisia ja terveysvaikutuksia NHS:ssä
Menetelmät:
Imperial College NHS Trustin kliininen tiimi tunnistaa 80 osallistujaa, joilla on äskettäin diagnosoitu HFrEF, joka johtuu aiemmasta sydänsairaudesta ja muista kuin sydämeen liittyvistä syistä. Kaikki suostumuksensa saaneet saavat älystetoskoopin ja ohjeet kahdesti viikossa 15 sekunnin mittaiseen itsetutkimukseen 3 kuukauden ajan. Osallistujat kutsutaan myös ylimääräiseen kaikukuvaukseen 6 viikkoa diagnoosin jälkeen rutiininomaisen hoidon NHS-kaikukäyräseurannan lisäksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abdullah Alrumayh
- Puhelinnumero: +447412335336
- Sähköposti: a.alrumayh21@imperial.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nicholas Peters
- Puhelinnumero: +44 (0)20 7594 1880
- Sähköposti: n.peters@imperial.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Imperial College London
-
Ottaa yhteyttä:
- Abdullah Alrumayh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Ryhmä 1: Äskettäin diagnosoitu HFrEF-potilas, jolla on sepelvaltimotauti.
- Ryhmä 2: Äskettäin diagnosoitu HFrEF-potilas, jolla on ei-sepelvaltimotauti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
- Äskettäin diagnosoitu HFrEF (eli LVEF alle 40 %), jonka konsulttikardiologi on arvioinut viimeisen kahden viikon aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa rintahaava, ihopatologia tai muu piirre, joka estää rutiini Eko DUO -tutkimuksen.
- Osallistujat, joilla on aiemmin diagnosoitu HF
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
sepelvaltimotaudin etiologia
Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti
|
Yksikytkentäisen EKG:n hankkiminen potilaiden itsetutkinnan kautta kahdesti viikossa 12 kuukauden ajan.
|
|
ei-sepelvaltimotaudin etiologia
Potilaat, joilla on ei-sepelvaltimotauti
|
Yksikytkentäisen EKG:n hankkiminen potilaiden itsetutkinnan kautta kahdesti viikossa 12 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaava analyysi trendeistä ja raa'iden AI-EKG-signaalien muutoksista, jotka korreloivat HF:n etenemisen kanssa.
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
|
|
Jopa 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AI-EKG:n herkkyys ja spesifisyys HF:n etenemisen ennustamiseen
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
|
|
Jopa 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nicholas Peters, Imperial College London
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22HH7900
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .