Evaluación longitudinal prospectiva de AI-ECG en una insuficiencia cardíaca recién diagnosticada ((PLANE-HF))
Fondo:
La insuficiencia cardíaca (IC) es una afección en la que el corazón ya no puede bombear adecuadamente la sangre por todo el cuerpo. El número de pacientes diagnosticados con HF está aumentando, consume el 4% del presupuesto del NHS y es más mortal que la mayoría de los cánceres. La mayoría de los pacientes padecen IC con fracción de eyección reducida (ICFEr), donde un tratamiento adecuado puede mejorar la calidad de vida y la supervivencia. Menos del 50 % de los pacientes reciben la medicación guiada por el estándar dorado del NHS y menos del 20 % reciben un seguimiento adecuado (a través de vigilancia por ecocardiografía).
Este estudio analiza el uso de un 'estetoscopio inteligente' (Eko DUO), un estetoscopio que utiliza la información recopilada del corazón en forma de ondas eléctricas (ECG) y sonoras (fonocardiograma, PCG), para predecir la función de bombeo del corazón a través de la inteligencia artificial (AI-ECG).
Objetivos:
Mediante el uso del estetoscopio inteligente, este estudio evalúa si el uso de un programa de autocontrol en el hogar fácil de usar puede:
- Proporcionar una solución para el cumplimiento deficiente actual de los programas de vigilancia de ecocardiografía del NHS para personas con insuficiencia cardíaca recién diagnosticada.
- Proporcionar una evaluación en tiempo real de la función cardíaca en respuesta a los cambios de medicación
- Mejorar los resultados sanitarios y económicos de la salud de la IC en el NHS
Métodos:
El equipo clínico del Imperial College NHS Trust identificará a 80 participantes con HFrEF recién diagnosticada, debido a una enfermedad cardíaca preexistente y causas no relacionadas con el corazón, y obtendrá el consentimiento para que el equipo de investigación se acerque a ellos. Todos los participantes autorizados recibirán un estetoscopio inteligente e instrucciones para un autoexamen de 15 segundos dos veces por semana durante 3 meses. También se invitará a los participantes a un ecocardiograma adicional a las 6 semanas posteriores al diagnóstico, además de la vigilancia de ecocardiograma del NHS de atención estándar de rutina para la insuficiencia cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Abdullah Alrumayh
- Número de teléfono: +447412335336
- Correo electrónico: a.alrumayh21@imperial.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nicholas Peters
- Número de teléfono: +44 (0)20 7594 1880
- Correo electrónico: n.peters@imperial.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido
- Reclutamiento
- Imperial College London
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Contacto:
- Abdullah Alrumayh
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
- Grupo 1: Paciente recién diagnosticado de ICFER con causas coronarias.
- Grupo 2: Paciente con ICFER recién diagnosticada de causas no coronarias.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Capaz de dar consentimiento informado
- Recién diagnosticado con HFrEF (es decir, LVEF por debajo del 40%) evaluado por un cardiólogo consultor en las últimas dos semanas.
Criterio de exclusión:
- Cualquier herida en el pecho, patología de la piel u otra característica que prohíba el examen de rutina con Eko DUO.
- Participantes a los que se les ha diagnosticado insuficiencia cardíaca anteriormente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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etiología de la IC coronaria
Pacientes con IC coronaria
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Adquisición de un ECG de una sola derivación mediante el autoexamen de los pacientes dos veces por semana durante 12 meses.
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etiología de la IC no coronaria
Pacientes con IC no coronaria
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Adquisición de un ECG de una sola derivación mediante el autoexamen de los pacientes dos veces por semana durante 12 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis descriptivo de tendencias y asociación de cambios de señales de AI-ECG sin procesar que se correlacionan con la progresión de la IC.
Periodo de tiempo: Hasta 18 meses
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Hasta 18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad y especificidad del AI-ECG para predecir la progresión de la IC
Periodo de tiempo: Hasta 18 meses
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Hasta 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas Peters, Imperial College London
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22HH7900
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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