Проспективная продольная оценка AI-ЭКГ при недавно диагностированной сердечной недостаточности ((PLANE-HF))
Фон:
Сердечная недостаточность (СН) — это состояние, при котором сердце больше не может адекватно перекачивать кровь по всему телу. Число пациентов с диагнозом СН увеличивается, потребляя 4% бюджета Национальной службы здравоохранения и более смертоносно, чем большинство видов рака. Большинство пациентов страдают СН со сниженной фракцией выброса (HFrEF), при которой адекватное лечение может улучшить качество жизни и выживаемость. Менее 50% пациентов получают лечение по золотому стандарту NHS и менее 20% получают надлежащий мониторинг (с помощью эхокардиографического наблюдения).
В этом исследовании рассматривается использование «умного стетоскопа» (Eko DUO), стетоскопа, который использует информацию, полученную от сердца в виде электрических (ЭКГ) и звуковых (фонокардиограмма, ФКГ) волн, для прогнозирования насосной функции сердца. сердце с помощью искусственного интеллекта (ИИ-ЭКГ).
Цели:
С помощью умного стетоскопа в этом исследовании оценивается, может ли использование простой в использовании домашней программы самоконтроля:
- Обеспечить решение проблемы текущего неудовлетворительного соблюдения программ NHS по эхокардиографическому наблюдению за людьми с недавно диагностированной СН.
- Обеспечьте оценку функции сердца в режиме реального времени в ответ на изменение лекарств.
- Улучшить экономические и медицинские результаты лечения СН в системе NHS
Методы:
80 участников с недавно диагностированной СНнФВ из-за ранее существовавших заболеваний сердца и причин, не связанных с сердцем, будут определены клинической группой Имперского колледжа NHS Trust и получат согласие исследовательской группы на обращение к ним. Все давшие согласие участники получат умный стетоскоп и инструкции для самообследования два раза в неделю по 15 секунд в течение 3 месяцев. Участники также будут приглашены на дополнительную эхокардиограмму через 6 недель после постановки диагноза в дополнение к обычному стандартному эхокардиографическому наблюдению NHS при СН.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Abdullah Alrumayh
- Номер телефона: +447412335336
- Электронная почта: a.alrumayh21@imperial.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nicholas Peters
- Номер телефона: +44 (0)20 7594 1880
- Электронная почта: n.peters@imperial.ac.uk
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Imperial College London
-
Контакт:
- Abdullah Alrumayh
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Группа 1: впервые диагностированная СНнФВ у пациентов с коронарными причинами.
- Группа 2: Пациенты с впервые диагностированной СНнФВ с некоронарогенными причинами.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Возможность дать информированное согласие
- Впервые диагностированная СН-нФВ (т. е. ФВ ЛЖ ниже 40%), оцененная консультантом-кардиологом в течение последних двух недель.
Критерий исключения:
- Любая рана грудной клетки, кожная патология или другие признаки, препятствующие стандартному обследованию Eko DUO.
- Участники, у которых ранее была диагностирована СН
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
коронарная СН этиология
Пациенты с коронарной СН
|
Получение ЭКГ в одном отведении путем самообследования пациентов два раза в неделю в течение 12 месяцев.
|
|
СН некоронарной этиологии
Пациенты с некоронарной СН
|
Получение ЭКГ в одном отведении путем самообследования пациентов два раза в неделю в течение 12 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описательный анализ тенденций и связи изменений необработанных сигналов AI-ЭКГ, которые коррелируют с прогрессированием СН.
Временное ограничение: До 18 месяцев
|
|
До 18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность и специфичность AI-ЭКГ для прогнозирования прогрессирования сердечной недостаточности
Временное ограничение: До 18 месяцев
|
|
До 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nicholas Peters, Imperial College London
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22HH7900
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .