Multippeliskleroosin ja väsymyksen arviointi
lauantai 24. tammikuuta 2026 päivittänyt: Asli Demirtaş
Väsymys multippeliskleroosipotilailla; Subjektiivinen, objektiivinen ja kognitiivinen analyysi
Multippeliskleroosia (MS) sairastavien potilaiden väsymys on ongelma, joka ilmenee ilman fyysistä rasitusta ja vaikuttaa useimpiin potilaisiin.
Väsymystutkimuksissa kirjallisuudessa on havaittu, että subjektiivisia menetelmiä käytetään usein potilaan lausuntoihin perustuvien arviointiasteikkojen avulla, mutta objektiiviset arviointimenetelmät eivät vielä riitä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla mittaustuloksia arvioimalla MS-potilaiden väsymystä subjektiivisesti, objektiivisesti ja kognitiivisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Multippeliskleroosi (MS) on krooninen, tulehduksellinen, demyelinisoiva keskushermoston autoimmuunisairaus.
Sille on ominaista kliiniset oireet, jotka johtuvat aivojen, selkäytimen tai näköhermojen vaurioista.
Vaikka väsymys on yksi MS-tautipotilaiden yleisimmistä ja vammautuneimmista ongelmista, sitä ei vielä täysin ymmärretä.
Tämä vaikuttaa MS-taudin hoitoon ja sairausprosessiin.
Huolimatta väsymyksen patogeenisten mekanismien selvittämiseksi tehdyistä tutkimuksista saatavilla olevaa tietoa on vähän.
Useat tekijät vaikuttavat rajoitettuun väsymystutkimukseen, mutta tärkeintä on, että "väsymys" ei useinkaan ole selkeästi määritelty tai mielekkäitä toimenpiteitä ei voida tehdä kliinisissä/tutkimusympäristöissä.
Ensimmäinen askel väsymyksen, joka on monimutkainen oire, arvioinnissa on aloitettava väsymystä mahdollisesti aiheuttavien tekijöiden tunnistaminen ja analysointi sekä mahdollisesti vaikuttavien tekijöiden ja potilaan historian kokonaisvaltainen kyseenalaistaminen sekä uupumuksen arvioiminen. väsymys subjektiivisesti ja objektiivisesti kattavan potilashistorian jälkeen.
MS-tautipotilaiden väsymystä arvioidaan subjektiivisesti, objektiivisesti ja kognitiivisesti.
Muut tiedot potilaiden sairaudesta kirjataan.
Työssä käytetään subjektiivisia väsymyksen arviointimenetelmiä, objektiivisia väsymyksen arviointimenetelmiä ja kognitiivisen väsymyksen arviointimenetelmiä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06490
- Gazi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Multippeliskleroosipotilaat, jotka hakevat Nigde Omer Halisdemir -yliopiston koulutus- ja tutkimussairaalan neurologiaklinikalle tai Hacettepe-yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan neurologiseen osastolle tai jotka on lähetetty Gazin yliopiston fysioterapian ja kuntoutuksen osastolle, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaana
- jos sinulla on neurologin tarkka diagnoosi relapsoivasta MS-taudista,
- Expanded Disability Status Scale (EDSS) -pistemäärä välillä 1-5,5,
- Ollakseen vakaa lääketieteellisessä hoidossa,
- Pystyy seisomaan itsenäisesti vähintään 60 sekuntia ilman apuvälineitä,
- Sen on oltava yli 24 pistettä Mini-Mental State Examination (MMSE) -arvioinnin mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- MS-tauti on diagnosoitu alle vuoden ajan,
- MS-tautikohtauksen saanut viimeisen 3 kuukauden aikana,
- lukutaidottomia tai kyvyttömiä kommunikoimaan turkkiksi,
- sinulla on aktiivinen infektio,
- Olla raskaana,
- sinulla on ortopedinen ongelma tai leikkaus, joka voi vaikuttaa alaraajoihin,
- Jos sinulla on ylimääräinen neurologinen tai verenkiertoelimistön sairaus, joka voi aiheuttaa tasapainohäiriötä, näkö- tai vestibulaarista ongelmaa tai ortopedisen leikkauksen diagnoosia, reumatologista sairautta,
- Osallistua fysioterapiaan ja kuntoutusohjelmaan viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymyksen vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Väsymyksen vakavuusasteikolla (FSS) osallistujia pyydetään arvioimaan väsymystasonsa välillä 1–7 yhdeksästä väitteestä (mukaan lukien motivaatio, liikunta, fyysinen toiminta, velvollisuuksien suorittaminen ja työhön, perheeseen tai sosiaaliseen elämään häiritseminen) aikana. viime viikolla. Pienin mahdollinen pistemäärä on 9 ja korkein 63.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa voimakkaampaa väsymystä.
|
Perustaso
|
|
Väsymysvaikutus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Fiskin kehittämä väsymysvaikutusasteikko (FIS) arvioi väsymyksen oireita sairaustiloissa ja väsymyksen vaikutuksia jokapäiväiseen elämään.
FIS arvioi viime kuukauden väsymystä.
Se koostuu yhteensä 40 kysymyksestä, jotka tutkivat väsymyksen vaikutuksia kognitiiviseen (10 kysymystä), fyysiseen (10 kysymystä) ja psykososiaaliseen (20 kysymystä).
Koska jokainen kysymys pisteytetään välillä 0 (ei ongelmaa) ja 4 (maksimi ongelma), asteikon kokonaispistemäärä on 160 ja pistemäärän nousu tarkoittaa, että väsymyksen vaikutus lisääntyy.
Kognitiivinen toiminta, muisti, ajattelu ja säätely; fyysisen toiminnan motivaatio, kestävyys ja ponnistus; psykososiaalinen toiminta arvioi väsymyksen vaikutusta tunteisiin, jaksamiseen ja työkuormaan itseraportin perusteella.
|
Perustaso
|
|
Väsymysarviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
"Checklist Individual Strength" (CIS) -asteikko: Sen on kehittänyt Beurskens, ja Ergin on muokannut sen turkkiksi yksilöiden yleisen väsymistason mittaamiseksi.
Se on pätevä ja luotettava väsymyksen arviointiasteikko MS-potilailla.
Tämän asteikon mukaan väsymys; subjektiivinen käsitys väsymyksestä on arvioitu neljällä näkökohdalla: keskittymiskyvyn heikkeneminen, motivaation väheneminen ja fyysisen aktiivisuuden väheneminen.
Kyselylomake koostuu 20 väittämästä, jotka mittaavat väsymystä viimeisen 2 viikon ajalta ja vastauksissa käytetään 7 pisteen asteikkoa.
Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 20 ja korkein 140.
|
Perustaso
|
|
Kognitiivinen väsymysarviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Brief International Cognitive Assessment for MS (BICAMS) -aloite käynnistettiin suositellakseen lyhyttä, kognitiivista arviointia MS-taudille, joka on optimoitu pienille keskuksille.
BICAMS keskittyi erityisesti kansainväliseen käyttöön asetusten vertailun helpottamiseksi.
Asiantuntijakomitea, jossa on kaksitoista neurologia ja neuropsykologia, jotka edustavat tärkeimpiä kulttuuriryhmiä, jotka ovat tähän mennessä toimittaneet laajaa tietoa MS-taudin kognitiivisista toimintahäiriöistä.
Kokouksesta syntyneet mielipiteet julkaistaan muualla.
Konsensus saavutettiin myös MS-potilaiden oppimisen ja muistin optimaalisista mittareista, jos aika sallii: Kalifornian verbal Learning Test (CVLT2) toisen painoksen ja tarkistetun lyhyen visuaalisen muistin testin (BVMTR) ensimmäiset oppimiskokeet.
|
Perustaso
|
|
Alaraajojen toiminnot
Aikaikkuna: Perustaso
|
25-vaiheinen kävelytesti on testi, joka mittaa alaraajojen toimintoja.
Se on kehitetty siten, että potilas tallentaa tämän testin jokaisessa tutkimuksessa.
Potilasta pyydetään kävelemään ennalta määrätyin väliajoin.
Molempien aikojen keskiarvo on otettu huomioimalla ulos- ja paluumatkalla käytetty sekuntimäärä.
|
Perustaso
|
|
Yläraajojen toiminnot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yläraajojen toiminta arvioitiin 9-reikäisellä tappitestillä (9-HPT).
Se koostuu yhdeksän tapin siirtämisestä yhteen tappilaudan yhdeksästä reiästä ja sitten takaisin avoimeen laatikkoon.
Mittauksiin käytettiin sekuntikelloa ja pisteet kirjattiin sekunneissa (s).
|
Perustaso
|
|
Käden pito-väsymysarviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ajasta mahdollisesti aiheutuvan väsymyksen arvioimiseksi arvioidaan otelihaksen voimaa, jota yksilöt voivat ylläpitää tietyn ajan.
Mittaukseen käytetään K-Force Grip -kahvadynamometriä.
Arvot ja väsymistaso kirjataan tekemällä kolme yritystä molemmilla käsillä määritetyssä asennossa.
Testiä suoritetaan 30 sekunnin ajan.
Mittausten välillä pidetään 1 minuutin tauko.
Väsymyksen ja pitovoiman keskiarvo lasketaan.
|
Perustaso
|
|
Lihasvoiman-väsymyksen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
K-Force-laite laskee ja raportoi väsymyksen automaattisesti.
Laitteen ohjelmiston väsymisarvo lasketaan suorituskyvyn muutosten perusteella lihasten supistumisen aikana.
Lihasvoiman arvioinnissa 'K-Force Muscle Controller' arvioidaan lihasdynamometrillä.
Alaraajojen osalta lonkan koukistus, lonkan sieppaus ja polven ojennus arvioidaan kahdenvälisesti.
Yläraajojen osalta arvioidaan olkapään koukistus, olkapään abduktio ja kyynärpään koukistusvoima.
Ala- ja yläraajoissa mittaus toistetaan 3 kertaa molemmille puolille ja keskiarvo lasketaan ja tallennetaan.
Mittausten välillä pidetään 1 minuutin tauko.
Jokaiselle mittaukselle määritetty väsymisarvo myös tallennetaan.
Manuaalisessa lihastestauksessa käytettyjä testiasentoja sovelletaan arvioinnin standardoimiseksi.
|
Perustaso
|
|
Tasapaino-väsymysarviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Suorituksesta mahdollisesti aiheutuvan väsymyksen arvioimiseksi yksilöiden tasapainoa ja siitä johtuvaa väsymystä arvioidaan Visual Analog Scale-Fatigue (VAS-F) -mittarilla ennen ja jälkeen laitteesta tasapainotestien aikana laskettuja tasapainomuutoksia. .
Se arvioidaan 'Force Plates' -laitteella tasapainon arvioinnissa.
Jalkapohjan painejakaumat, maaperän reaktiovoimat, staattisen ja dynaamisen tasapainon arvioinnit sekä symmetria arvioidaan.
Staattiseen tasapainoon; Tasapaino yhdellä jalalla, tasapaino molemmilla jaloilla silmät auki ja silmät kiinni.
dynaaminen tasapaino; arvioidaan kyykkyarvioinnissa.
Mittaukset toistetaan 3 kertaa ja keskiarvo lasketaan ja tallennetaan.
Mittausten välillä pidetään 1 minuutin tauko.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa arviointia.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Standardoitu mini mielenterveystesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tässä kokeessa on 19 kohdetta, joka koostuu viidestä pääosasta: orientaatio, tallennusmuisti, huomio ja laskeminen, muistaminen ja kieli.
Testin kokonaispistemäärä arvioidaan 30 pisteestä ja lievän dementian diagnoosin kynnysarvoksi hyväksytään 24 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on yksilöiden kognitio.
|
Perustaso
|
|
Extended Disability Status Scale (EDSS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Expanded Disability Status Scale (EDSS) on yleisimmin käytetty asteikko sairauden vaiheen seurantaan ja vamman arvioimiseen multippeliskleroosipotilailla.
Kahdeksan toiminnallista järjestelmää (FS) arvioidaan EDSS:llä (Visuaaliset toiminnot, aivorungon toiminnot, pyramiditoiminnot, pikkuaivojen toiminnot, sensoriset toiminnot, virtsarakon ja suolen toiminnot, aivotoiminnot ja muut).
Lisäksi arvioidaan myös kävelyä ja pisteet välillä 0 (normaali neurologinen tila) ja 10 (kuolema MS:stä) määritetään ottamalla huomioon toiminnalliset pisteet ja potilaan riippumattomuuden taso kävelyssä.
|
Perustaso
|
|
Subjektiivinen väsymysarvio
Aikaikkuna: Perustaso
|
Visuaalista analogista asteikkoa käytetään. Niiden arvot vaihtelevat välillä 0-10.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa arviointia.
|
Perustaso
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haastattelulomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkijoiden laatimalla ja kasvokkain haastattelumenetelmällä sovelletulla kyselylomakkeella; ikä (vuosi), pituus (cm), paino (kg), painoindeksi (BMI- kg/m2), diagnoosivuosi, kohtausten tiheys, viimeinen kohtauspäivä, siviilisääty (naimisissa/naikku), koulutustaso Tiedot, kuten (lukutaito, peruskoulu, lukio, lukio, apulaistutkinto, perustutkinto, ylioppilas), hallitseva ääripää (oikea, vasen), CV ja sukuhistoria, apuvälineiden käyttö, tupakointi- ja alkoholitottumukset, käytetyt huumeet ja leikkaukset kirjataan.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: İlke KESER, Prof. Dr., Gazi University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gazi University (2023-157)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .