Avaliação de Esclerose Múltipla e Fadiga
24 de janeiro de 2026 atualizado por: Asli Demirtaş
Fadiga em Pacientes com Esclerose Múltipla; Análise Subjetiva, Objetiva e Cognitiva
A fadiga em pacientes com Esclerose Múltipla (EM) é um problema que se manifesta sem esforço físico e afeta a maioria dos pacientes.
Em estudos sobre fadiga na literatura, tem-se observado que métodos subjetivos são frequentemente utilizados por meio de escalas de avaliação baseadas em depoimentos de pacientes, mas métodos objetivos de avaliação ainda não são suficientes.
Este estudo foi planejado para comparar os resultados da medição avaliando a fadiga subjetiva, objetiva e cognitivamente em pacientes com EM.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A Esclerose Múltipla (EM) é uma doença crônica, inflamatória, desmielinizante e autoimune do sistema nervoso central.
É caracterizada por sintomas clínicos decorrentes de lesões no cérebro, medula espinhal ou nervos ópticos.
Embora a fadiga seja um dos problemas mais comuns e incapacitantes dos indivíduos com EM, ela ainda não é totalmente compreendida.
Isso afeta o tratamento e o processo da doença na EM.
Apesar dos estudos para elucidar os mecanismos patogênicos da fadiga, as informações disponíveis são limitadas.
Vários fatores contribuem para a pesquisa limitada sobre fadiga, mas o mais importante é que a "fadiga" muitas vezes não é claramente definida ou medidas significativas não podem ser feitas em ambientes clínicos/de pesquisa.
O primeiro passo na avaliação da fadiga, que é um sintoma complexo, é começar com a identificação e análise dos fatores que podem causar fadiga, e questionar exaustivamente os fatores que podem ser eficazes e a história do paciente, e avaliar a fadiga subjetiva e objetivamente após o histórico completo do paciente.
A fadiga dos pacientes diagnosticados com EM será avaliada de forma subjetiva, objetiva e cognitiva.
Outras informações sobre a doença dos pacientes serão registradas.
Serão aplicados métodos subjetivos de avaliação da fadiga, métodos objetivos de avaliação da fadiga e métodos cognitivos de avaliação da fadiga.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye), 06490
- Gazi University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com esclerose múltipla que se inscreveram na Clínica de Neurologia do Hospital de Treinamento e Pesquisa da Universidade Nigde Omer Halisdemir ou no Departamento de Neurologia da Faculdade de Medicina da Universidade de Hacettepe ou encaminhados para o Departamento de Fisioterapia e Reabilitação da Universidade de Gazi serão incluídos neste estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 65 anos,
- Ter um diagnóstico definitivo de EM Remitente Recorrente por um neurologista,
- Pontuação da Escala de Status de Incapacidade Expandida (EDSS) entre 1-5,5,
- Para ser estável em tratamento médico,
- Ser capaz de ficar de pé de forma independente por pelo menos 60 segundos sem qualquer dispositivo auxiliar,
- É estar acima de 24 pontos de acordo com a avaliação do Mini-Mental State Examination (MMSE).
Critério de exclusão:
- Ser diagnosticado com EM há menos de 1 ano,
- Tendo tido um ataque de EM nos últimos 3 meses,
- Ser analfabeto ou incapaz de se comunicar em turco,
- Tendo uma infecção ativa,
- Estar grávida,
- Ter um problema ortopédico ou fazer uma cirurgia que possa afetar a extremidade inferior,
- Ter uma doença neurológica ou circulatória adicional que possa causar distúrbio do equilíbrio, um problema que afete a visão ou o trato vestibular ou um diagnóstico de cirurgia ortopédica, doença reumatológica,
- Estar incluído no programa de fisioterapia e reabilitação nos últimos 3 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
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Gravidade da Fadiga
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Na Escala de Gravidade da Fadiga (FSS), os participantes são solicitados a avaliar seu nível de fadiga entre 1 e 7 nas 9 afirmações (incluindo motivação, exercício, funcionamento físico, realização de tarefas e interferência no trabalho, família ou vida social) durante na última semana. A pontuação mínima possível é 9 e a mais alta é 63.
A pontuação mais alta indica fadiga mais severa.
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Impacto de Fadiga
Prazo: Linha de base
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A Escala de Impacto da Fadiga (FIS) foi desenvolvida pela primeira vez por Fisk para avaliar os sintomas de fadiga em estados de doença e os efeitos da fadiga na vida diária.
O FIS considera a fadiga no último mês.
É composto por 40 questões no total, investigando os efeitos da fadiga no cognitivo (10 questões), físico (10 questões) e psicossocial (20 questões).
Como cada questão é pontuada entre 0 (nenhum problema) e 4 (máximo problema), a pontuação total da escala é 160, e um aumento na pontuação significa que o efeito da fadiga aumenta.
Função cognitiva, memória, pensamento e regulação; motivação da função física, resistência e esforço; a função psicossocial avalia o efeito da fadiga nas emoções, enfrentamento e carga de trabalho com base no autorrelato.
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Avaliação de Fadiga
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Escala "Checklist Individual Strength" (CIS): Foi desenvolvida por Beurskens e adaptada para o turco por Ergin para medir os níveis gerais de fadiga dos indivíduos.
É uma escala de avaliação de fadiga válida e confiável em pacientes com EM.
De acordo com esta escala, fadiga; a percepção subjetiva da fadiga é avaliada em quatro aspectos como diminuição da concentração, diminuição da motivação e diminuição da atividade física.
O questionário consiste em 20 afirmações que medem a fadiga nas últimas 2 semanas e uma escala de 7 pontos é usada para as respostas.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 20 e a pontuação mais alta é 140.
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Avaliação de Fadiga Cognitiva
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A iniciativa Breve Avaliação Cognitiva Internacional para EM (BICAMS) foi realizada para recomendar uma avaliação cognitiva breve para EM otimizada para pequenos centros.
O BICAMS foi particularmente focado no uso internacional, para facilitar a comparação entre as configurações.
Um comitê de especialistas de doze neurologistas e neuropsicólogos representando os principais grupos culturais que até agora contribuíram com dados extensos sobre a disfunção cognitiva na EM foi convocado.
As opiniões geradas na reunião são publicadas em outro lugar.
Também foi alcançado um consenso sobre as medidas ideais para aprendizado e memória em pacientes com EM, se o tempo permitir: os testes iniciais de aprendizado da segunda edição do Teste de Aprendizagem Verbal da Califórnia (CVLT2) e o Teste Breve de Memória Visuoespacial revisado (BVMTR).
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Funções da extremidade inferior
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O Teste de Caminhada de 25 Passos é um teste que mede as funções das extremidades inferiores.
Foi desenvolvido com a finalidade de registrar o paciente com este teste a cada exame.
O paciente é solicitado a caminhar em um intervalo predeterminado.
A média de ambos os tempos é obtida observando o número de segundos gastos na ida e na volta.
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Funções da extremidade superior
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A função da extremidade superior foi avaliada com o Teste Peg de 9 buracos (9-HPT).
Consiste em mover nove pinos para um dos nove orifícios em uma placa de pinos e, em seguida, de volta para uma caixa aberta.
Um cronômetro foi utilizado para as medidas e os escores foram registrados em segundos (s).
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Avaliação de fadiga de preensão manual
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Para avaliar a fadiga que pode ocorrer devido ao tempo, será avaliada a força muscular de preensão que o indivíduo consegue sustentar por um determinado período de tempo.
Um 'dinamômetro de pegada K-Force Grip' será usado para a medição.
Os valores e o nível de fadiga serão registrados fazendo três tentativas para ambas as mãos na posição determinada.
O teste será administrado por 30 segundos.
Um descanso de 1 minuto será dado entre as medições.
O valor médio para fadiga e força de preensão será calculado.
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Avaliação da força-fadiga muscular
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A fadiga é calculada automaticamente e relatada pelo dispositivo K-Force.
O valor de fadiga do software do dispositivo é calculado com base nas alterações no desempenho durante a contração muscular.
Na avaliação da força muscular, será avaliado o 'K-Force Muscle Controller' por meio de um dinamômetro muscular.
Para a extremidade inferior, flexão do quadril, abdução do quadril e extensão do joelho serão avaliados bilateralmente.
A força muscular de flexão de ombro, abdução de ombro e flexão de cotovelo será avaliada para a extremidade superior.
Nas extremidades inferior e superior, a medição será repetida 3 vezes para ambos os lados e o valor médio será calculado e registrado.
Um descanso de 1 minuto será dado entre as medições.
O valor de fadiga determinado para cada medição também será registrado.
As posições de teste aplicadas durante o teste muscular manual serão aplicadas para fornecer padronização para avaliação.
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Avaliação de fadiga de equilíbrio
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Para avaliar a fadiga que pode ocorrer devido ao desempenho, o equilíbrio dos indivíduos e a fadiga resultante serão avaliados por meio da Escala Visual Analógica de Fadiga (VAS-F) antes e depois das alterações de equilíbrio calculadas pelo dispositivo durante os testes de equilíbrio .
Será avaliado utilizando o aparelho 'Force Plates' na avaliação do equilíbrio.
Distribuições de pressão na planta do pé, forças de reação do solo, avaliações de equilíbrio estático e dinâmico, simetria serão avaliadas.
Para equilíbrio estático; será avaliado equilíbrio em uma perna, equilíbrio em ambas as pernas com olhos abertos e olhos fechados.
equilíbrio dinâmico; serão avaliados pela avaliação do agachamento.
As medições serão repetidas 3 vezes e o valor médio será calculado e registrado.
Um descanso de 1 minuto será dado entre as medições.
As pontuações mais altas significam uma avaliação pior.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
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Miniteste Mental Padronizado
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Existem 19 itens neste teste, que consiste em 5 partes principais: orientação, memória de gravação, atenção e cálculo, recordação e linguagem.
A pontuação total do teste é avaliada em 30 e 24 pontos são aceitos como o valor limite para o diagnóstico de demência leve.
Quanto maior a pontuação, maior a cognição dos indivíduos.
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Escala Estendida de Status de Incapacidade (EDSS)
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A Escala Expandida do Estado de Incapacidade (EDSS) é a escala mais comumente usada para monitorar o estágio da doença e avaliar a incapacidade em pacientes com esclerose múltipla.
Oito sistemas funcionais (SF) são avaliados com EDSS (funções visuais, funções do tronco cerebral, funções piramidais, funções cerebelares, funções sensoriais, funções da bexiga e do intestino, funções cerebrais e outras).
Além disso, a marcha também é avaliada e uma pontuação entre 0 (estado neurológico normal) e 10 (óbito por EM) é determinada considerando os escores do sistema funcional e o nível de independência do paciente na deambulação.
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Avaliação subjetiva de fadiga
Prazo: Linha de base
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Será utilizada uma escala analógica visual. Seus valores variam de 0 a 10.
As pontuações mais altas significam uma avaliação pior.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de entrevista
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Com um questionário elaborado pelos pesquisadores e aplicado pelo método de entrevista face a face; idade (ano), altura (cm), peso corporal (kg), índice de massa corporal (IMC-kg/m2), ano de diagnóstico, frequência das crises, data da última crise, estado civil (casado/solteiro), escolaridade Informações como (alfabetizado, ensino fundamental, ensino médio, ensino médio, grau de associado, graduação, pós-graduação), extremidade dominante (direita, esquerda), currículo e histórico familiar, uso de dispositivos de assistência, hábitos tabágicos e alcoólicos, drogas usadas e cirurgias serão registradas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: İlke KESER, Prof. Dr., Gazi University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Gazi University (2023-157)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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