Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multipel skleros och trötthetsbedömning

24 januari 2026 uppdaterad av: Asli Demirtaş

Trötthet hos patienter med multipel skleros; Subjektiv, objektiv och kognitiv analys

Trötthet hos patienter med multipel skleros (MS) är ett problem som ses utan fysisk ansträngning och som drabbar majoriteten av patienterna. I studier om trötthet i litteraturen har man sett att subjektiva metoder ofta används genom att använda utvärderingsskalor baserade på patientutlåtanden, men objektiva utvärderingsmetoder är ännu inte tillräckliga. Denna studie var planerad att jämföra mätresultaten genom att utvärdera trötthet subjektivt, objektivt och kognitivt hos MS-patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Multipel skleros (MS) är en kronisk, inflammatorisk, demyeliniserande, autoimmun sjukdom i centrala nervsystemet. Det kännetecknas av kliniska symtom som härrör från lesioner i hjärnan, ryggmärgen eller synnerverna. Även om trötthet är ett av de vanligaste och mest handikappande problemen hos individer med MS, är det ännu inte helt förstått. Detta påverkar behandlingen och sjukdomsprocessen vid MS. Trots studier för att klargöra de patogena mekanismerna för trötthet är tillgänglig information begränsad. Flera faktorer bidrar till den begränsade trötthetsforskningen, men den viktigaste är att "trötthet" ofta inte är tydligt definierad eller att meningsfulla åtgärder inte kan göras i kliniska/forskningsmiljöer. Det första steget i utvärderingen av trötthet, som är ett komplext symtom, är att börja med identifiering och analys av de faktorer som kan orsaka trötthet, och att på ett övergripande sätt ifrågasätta de faktorer som kan vara effektiva och patientens historia, och att utvärdera trötthet subjektivt och objektivt efter den omfattande patienthistorien. Tröttheten hos patienter med diagnosen MS kommer att utvärderas subjektivt, objektivt och kognitivt. Övrig information om patienternas sjukdom kommer att registreras. Subjektiva trötthetsbedömningsmetoder, objektiva trötthetsbedömningsmetoder och kognitiva trötthetsbedömningsmetoder kommer att tillämpas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med multipel skleros som sökt till Nigde Omer Halisdemir University Training and Research Hospital Neurology Clinic eller Hacettepe University Faculty of Medicine Neurology Department eller som remitteras till Gazi University Institutionen för fysioterapi och rehabilitering kommer att inkluderas i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • är mellan 18-65 år,
  • Att ha en säker diagnos av Relapsing Remitting MS av en neurolog,
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) poäng mellan 1-5,5,
  • Att vara stabil i medicinsk behandling,
  • Att kunna stå självständigt i minst 60 sekunder utan hjälpmedel,
  • Den ska vara över 24 poäng enligt utvärderingen av Mini-Mental State Examination (MMSE).

Exklusions kriterier:

  • Att ha diagnosen MS i mindre än 1 år,
  • Efter att ha haft en MS-attack under de senaste 3 månaderna,
  • Att vara analfabet eller oförmögen att kommunicera på turkiska,
  • Att ha en aktiv infektion,
  • Att vara gravid,
  • Har ett ortopediskt problem eller genomgår en operation som kan påverka nedre extremiteten,
  • Om du har en ytterligare neurologisk eller cirkulationssjukdom som kan orsaka balansstörning, ett problem som påverkar synen eller vestibulärkanalen, eller en diagnos av ortopedisk kirurgi, reumatologisk sjukdom,
  • Att ingå i sjukgymnastik- och rehabiliteringsprogrammet de senaste 3 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgrad av trötthet
Tidsram: Baslinje
I Fatigue Severity Scale (FSS) ombeds deltagarna att betygsätta sin trötthetsnivå mellan 1 och 7 i de 9 påståendena (inklusive motivation, träning, fysisk funktion, utföra plikter och störa arbete, familj eller socialt liv) under den senaste veckan. Minsta möjliga poäng är 9 och den högsta är 63. Den högre poängen indikerar svårare trötthet.
Baslinje
Trötthetspåverkan
Tidsram: Baslinje
Fatigue Impact Scale (FIS) utvecklades först av Fisk för att utvärdera symtomen på trötthet i sjukdomstillstånd och effekterna av trötthet på det dagliga livet. FIS överväger tröttheten den senaste månaden. Den består av totalt 40 frågor, som undersöker effekterna av trötthet på kognitiva (10 frågor), fysiska (10 frågor) och psykosociala (20 frågor). Eftersom varje fråga bedöms mellan 0 (inga problem) och 4 (maximalt problem) är skalans totalpoäng 160, och en ökning av poängen innebär att effekten av trötthet ökar. Kognitiv funktion, minne, tänkande och reglering; fysisk funktionsmotivation, uthållighet och ansträngning; psykosocial funktion utvärderar effekten av trötthet på känslor, coping och arbetsbelastning baserat på självrapportering.
Baslinje
Trötthetsbedömning
Tidsram: Baslinje
"Checklist Individual Strength" (CIS) Skala: Den utvecklades av Beurskens och anpassades till turkiska av Ergin för att mäta de allmänna trötthetsnivåerna hos individer. Det är en giltig och tillförlitlig trötthetsbedömningsskala hos patienter med MS. Enligt denna skala, trötthet; subjektiv uppfattning om trötthet utvärderas i fyra aspekter som minskad koncentration, minskad motivation och minskad fysisk aktivitet. Enkäten består av 20 påståenden som mäter tröttheten de senaste 2 veckorna och en 7-gradig skala används för svaren. Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 20 och den högsta poängen är 140.
Baslinje
Kognitiv trötthetsbedömning
Tidsram: Baslinje
Initiativet Brief International Cognitive Assessment for MS (BICAMS) genomfördes för att rekommendera en kort, kognitiv bedömning för MS som är optimerad för små centra. BICAMS var särskilt inriktat på internationell användning för att underlätta jämförelser mellan olika miljöer. En expertkommitté bestående av tolv neurologer och neuropsykologer som representerar de viktigaste kulturella grupperna som hittills har bidragit med omfattande data om kognitiv dysfunktion vid MS sammankallades. De åsikter som genereras från mötet publiceras på annat håll. Konsensus uppnåddes också om optimala mått för inlärning och minne hos MS-patienter, om tiden tillåter: de första inlärningsförsöken av den andra upplagan av California Verbal Learning Test (CVLT2) och det reviderade Brief Visuospatial Memory Test (BVMTR).
Baslinje
Nedre extremitetsfunktioner
Tidsram: Baslinje
25-stegs gångtestet är ett test som mäter nedre extremitetsfunktioner. Den har utvecklats i syfte att registrera patienten med detta test vid varje undersökning. Patienten uppmanas att gå i ett förutbestämt intervall. Genomsnittet av båda gångerna tas genom att notera antalet sekunder som spenderats på vägen ut och på vägen tillbaka.
Baslinje
Övre extremitetsfunktioner
Tidsram: Baslinje
Funktionen av övre extremiteter utvärderades med 9-håls Peg Test (9-HPT). Den består av att flytta nio pinnar in i ett av de nio hålen på en pinnbräda och sedan tillbaka till en öppen låda. Ett stoppur användes för mätningarna och poängen registrerades i sekunder (s).
Baslinje
Handgrepp-trötthetsbedömning
Tidsram: Baslinje
För att utvärdera den trötthet som kan uppstå på grund av tid kommer den greppmuskelstyrka som individer kan uthärda under en viss tid att utvärderas. En 'K-Force Grip grip-dynamometer' kommer att användas för mätningen. Värdena och trötthetsnivån kommer att registreras genom att göra tre försök för båda händerna i den fastställda positionen. Testet kommer att administreras i 30 sekunder. En minuts vila kommer att ges mellan mätningarna. Medelvärdet för trötthet och greppstyrka kommer att beräknas.
Baslinje
Muskelstyrka-trötthetsbedömning
Tidsram: Baslinje
Trötthet beräknas och rapporteras automatiskt av K-Force-enheten. Enhetens mjukvaruutmattningsvärde beräknas baserat på förändringarna i prestanda under muskelkontraktion. Vid utvärdering av muskelstyrka kommer 'K-Force Muscle Controller' att utvärderas med hjälp av en muskeldynamometer. För den nedre extremiteten kommer höftböjning, höftabduktion och knäförlängning att utvärderas bilateralt. Axelflexion, axelabduktion och armbågsflexionsmuskelstyrka kommer att utvärderas för den övre extremiteten. I de nedre och övre extremiteterna kommer mätningen att upprepas 3 gånger för båda sidor och medelvärdet kommer att beräknas och registreras. En minuts vila kommer att ges mellan mätningarna. Det utmattningsvärde som bestäms för varje mätning kommer också att registreras. Testpositioner som tillämpas under manuell muskeltestning kommer att tillämpas för att ge standardisering för bedömning.
Baslinje
Balans-trötthetsbedömning
Tidsram: Baslinje
För att utvärdera tröttheten som kan uppstå på grund av prestanda, kommer balansen hos individer och den resulterande tröttheten att utvärderas med Visual Analog Scale-Fatigue (VAS-F) före och efter balansförändringarna beräknade från enheten under balanstesterna . Den kommer att utvärderas med hjälp av "Force Plates"-anordningen vid utvärdering av balansen. Fotsultrycksfördelningar, markreaktionskrafter, statiska och dynamiska balansutvärderingar, symmetri kommer att utvärderas. För statisk balans; balans på ett ben, balans på båda benen med öppna ögon och slutna ögon kommer att utvärderas. dynamisk balans; kommer att utvärderas av knäböjsbedömningen. Mätningarna kommer att upprepas 3 gånger och medelvärdet kommer att beräknas och registreras. En minuts vila kommer att ges mellan mätningarna. De högre poängen innebär en sämre bedömning.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Standardiserat Mini Mental Test
Tidsram: Baslinje
Det finns 19 punkter i detta test, som består av 5 huvuddelar: orientering, inspelning av minne, uppmärksamhet och beräkning, återkallelse och språk. Testets totalpoäng utvärderas av 30 och 24 poäng accepteras som tröskelvärde för diagnosen mild demens. Ju högre poäng, desto högre kognition hos individer.
Baslinje
Extended Disability Status Scale (EDSS)
Tidsram: Baslinje
Expanded Disability Status Scale (EDSS) är den vanligaste skalan för att övervaka sjukdomsstadiet och bedöma funktionsnedsättning hos patienter med multipel skleros. Åtta funktionella system (FS) utvärderas med EDSS (Visuella funktioner, hjärnstamfunktioner, pyramidfunktioner, cerebellära funktioner, sensoriska funktioner, urinblåsa och tarmfunktioner, cerebrala funktioner och annat). Dessutom utvärderas också gång och en poäng mellan 0 (normalt neurologisk status) och 10 (död på grund av MS) bestäms genom att ta hänsyn till funktionella systempoäng och graden av oberoende hos patienten i ambulation.
Baslinje
Subjektiv trötthetsbedömning
Tidsram: Baslinje
En visuell analog skala kommer att användas. Deras värden sträcker sig från 0-10. De högre poängen innebär en sämre bedömning.
Baslinje

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intervjuformulär
Tidsram: Baslinje
Med ett frågeformulär utarbetat av forskarna och tillämpat genom ansikte mot ansikte intervjumetoden; ålder (år), längd (cm), kroppsvikt (kg), body mass index (BMI- kg/m2), diagnosår, attackfrekvens, datum för senaste attack, civilstånd (gift/singel), utbildningsnivå Information som (läskunnig, grundskola, gymnasieskola, gymnasieskola, associerad examen, grundutbildning, kandidatexamen), dominant extremitet (höger, vänster), CV och familjehistoria, användning av hjälpmedel, rök- och alkoholvanor, använda droger och operationer kommer att registreras.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Asli Demirtaş

Samarbetspartners

Gazi University

Utredare

  • Huvudutredare: İlke KESER, Prof. Dr., Gazi University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2023

Första postat (Faktisk)

19 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Gazi University (2023-157)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera