Multippel sklerose og tretthetsvurdering
24. januar 2026 oppdatert av: Asli Demirtaş
Fatigue hos multippel sklerosepasienter; Subjektiv, objektiv og kognitiv analyse
Fatigue hos pasienter med multippel sklerose (MS) er et problem som sees uten fysisk anstrengelse og rammer flertallet av pasientene.
I studier om fatigue i litteraturen har man sett at subjektive metoder hyppig benyttes ved bruk av evalueringsskalaer basert på pasientuttalelser, men objektive evalueringsmetoder er ennå ikke tilstrekkelige.
Denne studien var planlagt for å sammenligne måleresultatene ved å evaluere fatigue subjektivt, objektivt og kognitivt hos MS-pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Multippel sklerose (MS) er en kronisk, inflammatorisk, demyeliniserende, autoimmun sykdom i sentralnervesystemet.
Det er preget av kliniske symptomer som oppstår fra lesjoner i hjernen, ryggmargen eller optiske nerver.
Selv om tretthet er et av de vanligste og mest invalidiserende problemene hos personer med MS, er det ennå ikke fullt ut forstått.
Dette påvirker behandlingen og sykdomsprosessen ved MS.
Til tross for studier for å belyse de patogene mekanismene for utmattelse, er tilgjengelig informasjon begrenset.
Flere faktorer bidrar til den begrensede tretthetsforskningen, men den viktigste er at "tretthet" ofte ikke er klart definert eller meningsfulle tiltak ikke kan gjøres i kliniske/forskningsmiljøer.
Det første trinnet i evalueringen av fatigue, som er et komplekst symptom, er å starte med identifisering og analyse av faktorene som kan forårsake fatigue, og å stille spørsmål ved faktorene som kan være effektive og pasientens historie, og å evaluere fatigue subjektivt og objektivt etter den omfattende pasienthistorien.
Trettheten til pasienter diagnostisert med MS vil bli evaluert subjektivt, objektivt og kognitivt.
Annen informasjon om sykdommen til pasientene vil bli registrert.
Subjektive utmattelsesvurderingsmetoder, objektive utmattelsesvurderingsmetoder og kognitive utmattelsesvurderingsmetoder vil bli anvendt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06490
- Gazi University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Multippel sklerosepasienter som søkte til Nigde Omer Halisdemir University Training and Research Hospital Neurology Clinic eller Hacettepe University Fakultet for medisinsk nevrologisk avdeling eller som er henvist til Gazi University Institutt for fysioterapi og rehabilitering vil bli inkludert i denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- er mellom 18-65 år,
- Å ha en sikker diagnose av Relapsing Remitting MS av en nevrolog,
- Expanded Disability Status Scale (EDSS) poengsum mellom 1-5,5,
- For å være stabil i medisinsk behandling,
- Å kunne stå selvstendig i minst 60 sekunder uten hjelpemidler,
- Den skal være over 24 poeng i henhold til evalueringen av Mini-Mental State Examination (MMSE).
Ekskluderingskriterier:
- Har vært diagnostisert med MS i mindre enn 1 år,
- Etter å ha hatt et MS-anfall de siste 3 månedene,
- Å være analfabet eller ute av stand til å kommunisere på tyrkisk,
- Å ha en aktiv infeksjon,
- Å være gravid,
- Har et ortopedisk problem eller har en operasjon som kan påvirke underekstremiteten,
- Å ha en ekstra nevrologisk eller sirkulasjonssykdom som kan forårsake balanseforstyrrelser, et problem som påvirker synet eller vestibulært kanalen, eller en diagnose av ortopedisk kirurgi, revmatologisk sykdom,
- Skal inngå i fysioterapi- og rehabiliteringsprogrammet siste 3 måneder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgrad av tretthet
Tidsramme: Grunnlinje
|
I Fatigue Severity Scale (FSS) blir deltakerne bedt om å rangere tretthetsnivået sitt mellom 1 og 7 i de 9 utsagnene (inkludert motivasjon, trening, fysisk funksjon, utføre plikter og forstyrre arbeid, familie eller sosialt liv) under den siste uken. Minimum poengsum er 9 og høyeste er 63.
Den høyere poengsummen indikerer mer alvorlig tretthet.
|
Grunnlinje
|
|
Utmattelsespåvirkning
Tidsramme: Grunnlinje
|
Fatigue Impact Scale (FIS) ble først utviklet av Fisk for å evaluere symptomene på tretthet i sykdomstilstander og effekten av tretthet på dagliglivet.
FIS vurderer utmattelsen den siste måneden.
Den består av totalt 40 spørsmål, som undersøker effekten av tretthet på kognitiv (10 spørsmål), fysisk (10 spørsmål) og psykososial (20 spørsmål).
Siden hvert spørsmål skåres mellom 0 (ingen problem) og 4 (maksimalt problem), er den totale poengsummen på skalaen 160, og en økning i skåren betyr at effekten av fatigue øker.
Kognitiv funksjon, hukommelse, tenkning og regulering; fysisk funksjon motivasjon, utholdenhet og innsats; psykososial funksjon vurderer effekten av fatigue på følelser, mestring og arbeidsbelastning basert på selvrapportering.
|
Grunnlinje
|
|
Utmattelsesvurdering
Tidsramme: Grunnlinje
|
"Checklist Individual Strength" (CIS)-skala: Den ble utviklet av Beurskens og tilpasset til tyrkisk av Ergin for å måle de generelle tretthetsnivåene til individer.
Det er en gyldig og pålitelig tretthetsvurderingsskala hos pasienter med MS.
I henhold til denne skalaen, tretthet; subjektiv oppfatning av tretthet blir evaluert i fire aspekter som reduksjon i konsentrasjon, reduksjon i motivasjon og reduksjon i fysisk aktivitet.
Spørreskjemaet består av 20 utsagn som måler trettheten de siste 2 ukene og en 7-punkts skala er brukt for svarene.
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 20, og den høyeste poengsummen er 140.
|
Grunnlinje
|
|
Kognitiv tretthetsvurdering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Initiativet Brief International Cognitive Assessment for MS (BICAMS) ble iverksatt for å anbefale en kort, kognitiv vurdering for MS som er optimalisert for små sentre.
BICAMS var spesielt fokusert på internasjonal bruk, for å lette sammenligning på tvers av innstillinger.
En ekspertkomité bestående av tolv nevrologer og nevropsykologer som representerer de viktigste kulturgruppene som så langt har bidratt med omfattende data om kognitiv dysfunksjon ved MS ble sammensatt.
Meningene fra møtet publiseres andre steder.
Det ble også oppnådd enighet om optimale mål for læring og hukommelse hos MS-pasienter, når tiden tillater det: de første læringsforsøkene av den andre utgaven av California Verbal Learning Test (CVLT2) og den reviderte Brief Visuospatial Memory Test (BVMTR).
|
Grunnlinje
|
|
Nedre ekstremitetsfunksjoner
Tidsramme: Grunnlinje
|
25-trinns gåtest er en test som måler funksjoner i nedre ekstremiteter.
Den er utviklet med det formål å registrere pasienten med denne testen ved hver undersøkelse.
Pasienten blir bedt om å gå i et forhåndsbestemt intervall.
Gjennomsnittet av begge gangene tas ved å notere antall sekunder brukt på vei ut og på vei tilbake.
|
Grunnlinje
|
|
Øvre ekstremitetsfunksjoner
Tidsramme: Grunnlinje
|
Øvre ekstremitetsfunksjon ble evaluert med 9-hulls pinnetest (9-HPT).
Den består av å flytte ni pinner inn i et av de ni hullene på et pinnebrett, og deretter tilbake til en åpen boks.
En stoppeklokke ble brukt til målingene og poengsummene ble registrert i sekunder (s).
|
Grunnlinje
|
|
Håndgrep-tretthetsvurdering
Tidsramme: Grunnlinje
|
For å evaluere trettheten som kan oppstå på grunn av tid, vil grepsmuskelstyrken som individer kan opprettholde i en viss tidsperiode bli evaluert.
Et 'K-Force Grip grip dynamometer' vil bli brukt for målingen.
Verdiene og tretthetsnivået vil bli registrert ved å gjøre tre forsøk for begge hender i den bestemte posisjonen.
Testen vil bli administrert i 30 sekunder.
Det gis 1 minutts hvile mellom målingene.
Gjennomsnittsverdien for tretthet og grepstyrke vil bli beregnet.
|
Grunnlinje
|
|
Muskelstyrke-tretthetsvurdering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tretthet beregnes og rapporteres automatisk av K-Force-enheten.
Enhetens programvaretretthetsverdi beregnes basert på endringene i ytelse under muskelkontraksjon.
Ved evaluering av muskelstyrke vil 'K-Force Muscle Controller' bli evaluert ved hjelp av et muskeldynamometer.
For underekstremiteten vil hoftefleksjon, hofteabduksjon og kneekstensjon bli evaluert bilateralt.
Skulderfleksjon, skulderabduksjon og albuefleksjon muskelstyrke vil bli evaluert for overekstremiteten.
I nedre og øvre ekstremiteter vil målingen gjentas 3 ganger for begge sider og gjennomsnittsverdien vil bli beregnet og registrert.
Det gis 1 minutts hvile mellom målingene.
Tretthetsverdien som er bestemt for hver måling vil også bli registrert.
Testposisjoner brukt under manuell muskeltesting vil bli brukt for å gi standardisering for vurdering.
|
Grunnlinje
|
|
Balanse-tretthetsvurdering
Tidsramme: Grunnlinje
|
For å evaluere trettheten som kan oppstå på grunn av ytelse, vil balansen mellom individer og den resulterende trettheten bli evaluert ved hjelp av Visual Analog Scale-Fatigue (VAS-F) før og etter balanseendringene beregnet fra enheten under balansetestene .
Den vil bli evaluert ved å bruke "Force Plates"-enheten i evalueringen av balansen.
Fotsåletrykkfordelinger, bakkereaksjonskrefter, statiske og dynamiske balanseevalueringer, symmetri vil bli evaluert.
For statisk balanse; balanse på ett ben, balanse på begge ben med åpne øyne og lukkede øyne vil bli evaluert.
dynamisk balanse; vil bli evaluert av knebøy-vurderingen.
Målingene gjentas 3 ganger og gjennomsnittsverdien vil bli beregnet og registrert.
Det gis 1 minutts hvile mellom målingene.
De høyere skårene betyr dårligere vurdering.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standardisert Mini Mental Test
Tidsramme: Grunnlinje
|
Det er 19 elementer i denne testen, som består av 5 hoveddeler: orientering, registrering av minne, oppmerksomhet og beregning, gjenkalling og språk.
Testens totale poengsum er evaluert av 30 og 24 poeng aksepteres som terskelverdi for diagnostisering av mild demens.
Jo høyere poengsum, jo høyere erkjennelse av individer.
|
Grunnlinje
|
|
Extended Disability Status Scale (EDSS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Expanded Disability Status Scale (EDSS) er den mest brukte skalaen for å overvåke sykdomsstadiet og vurdere funksjonshemming hos pasienter med multippel sklerose.
Åtte funksjonelle systemer (FS) blir evaluert med EDSS (Visuelle funksjoner, hjernestammefunksjoner, pyramidefunksjoner, cerebellare funksjoner, sensoriske funksjoner, blære- og tarmfunksjoner, hjernefunksjoner og annet).
I tillegg blir også gangart evaluert og en skåre mellom 0 (normal nevrologisk status) og 10 (død på grunn av MS) bestemmes ved å vurdere funksjonelle systemskårer og graden av uavhengighet til pasienten i ambulasjon.
|
Grunnlinje
|
|
Subjektiv utmattelsesvurdering
Tidsramme: Grunnlinje
|
En visuell analog skala vil bli brukt. Deres verdier varierer fra 0-10.
De høyere skårene betyr dårligere vurdering.
|
Grunnlinje
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervjuskjema
Tidsramme: Grunnlinje
|
Med et spørreskjema utarbeidet av forskerne og brukt ved ansikt-til-ansikt intervjumetode; alder (år), høyde (cm), kroppsvekt (kg), kroppsmasseindeks (BMI- kg/m2), år for diagnose, hyppighet av angrep, dato for siste angrep, sivilstand (gift/singelig), utdanningsnivå Informasjon som (literate, barneskole, ungdomsskole, videregående skole, førsteamanuensis, lavere, graduate), dominant ekstremitet (høyre, venstre), CV og familiehistorie, bruk av hjelpemidler, røyke- og alkoholvaner, narkotika brukt, og operasjoner vil bli registrert.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: İlke KESER, Prof. Dr., Gazi University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
19. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Gazi University (2023-157)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .