Jatkuva vs. ajoittainen infuusio Vankomysiini

Hoitava lääkäri on määrännyt kaikille tutkimukseen osallistuneille osallistumisstatuksesta riippumatta vankomysiinin, ja he ovat saaneet annoksen laitoksen hoitostandardin mukaan. Osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1:1 2, 4 tai 6 permutoituihin lohkoihin, jotta he saavat seuraavat annokset jatkuvana tai jaksoittaisena infuusiona. Osallistujat, jotka on satunnaistettu jaksoittaiseen infuusioon, saavat annokset hoidon standardia kohti 1 gramman tunnissa infuusionopeudella 8, -12 tai -24 tunnin välein, kun taas jatkuvaan infuusioon satunnaistetut osallistujat saavat päivittäisen kokonaisannoksen infuusiona 24 tuntia.

Vankomysiinipitoisuus ei ylitä 5 mg/ml ja se infusoidaan keskus- (suositeltavana) tai perifeerisesti. Varmistaakseen yhdenmukaisen annostelun tutkimusryhmien välillä, PI ja tutkimusryhmä käyttävät tarkkaa annostelualustaa määrittääkseen päivittäiset kokonaisannokset, jotta AUC-arvo on 500 mg x h/l (vaihteluväli 400-600 mg x h/l). . Yksi vankomysiinipitoisuus saadaan seuraavana päivänä Bayesin ohjaamalla käyrän alla (AUC) -seurannalla (annosta muutetaan tarvittaessa), jotta voidaan varmistaa, että vankomysiinialtistus pysyy samanlaisena infuusiostrategioiden välillä. Sekä vankomysiinihoidon aloittaminen ja lopettaminen että mahdollinen ylimääräinen terapeuttinen lääkkeiden seuranta jäävät ensisijaisen kliinisen tiimin harkinnan varaan.

Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) mitataan ilmoittautumispäivänä ja päivänä 3 antamalla 5 ml joheksolia (300 mgI/ml), jolloin plasman joheksolipitoisuudet saadaan 1 ja 4 tuntia joheksolin annon jälkeen. Tämä mitatun GFR:n muutos infuusiostrategioiden välillä on tutkimuksen ensisijainen tulos. Plasman ja virtsan munuaistoiminnan ja vaurion merkkiaineet saadaan ilmoittautumispäivänä (päivä 0) ja sitä seuraavina päivinä (päivät 2-3). Jos osallistuja jatkaa vankomysiinihoitoa 120 tuntia ilmoittautumisen jälkeen, mitattu glomerulussuodatusnopeus (mGFR) ja biomarkkerit arvioidaan uudelleen.