バンコマイシンの持続注入と間欠注入

参加ステータスに関係なく、すべての研究参加者は、治療中の医師によってバンコマイシンを処方され、施設の標準治療に従って投与されます。 参加者は、2、4、または 6 の順列ブロックで 1:1 に無作為化され、連続または断続的な注入を介して後続の用量を受け取ります。 間欠注入に無作為化された参加者は、8、-12、または-24時間間隔ごとに1時間あたり1グラムの注入速度で標準治療ごとの用量を受け取りますが、連続注入に無作為化された参加者は、 24時間。

バンコマイシン濃度は 5 mg/ml を超えず、中枢 (推奨) または末梢投与によって注入されます。 試験群間で一貫した投与量を確保するために、PI とチームは正確な投与プラットフォームを使用して、AUC 500 mg x hr/L (範囲 400-600 mg x hr/L) を最適に目標とする 1 日総投与量を決定します。 . 翌日、ベイジアン誘導曲線下面積（AUC）モニタリング（必要に応じて投与量を調整）を使用して単一のバンコマイシン濃度を取得し、注入戦略間でバンコマイシン曝露が同様に維持されるようにします。 バンコマイシンの開始と中止の両方、および追加の治療薬のモニタリングは、引き続き主要な臨床チームの裁量に委ねられます。

糸球体濾過率（GFR）は、イオヘキソールの投与から1時間後および4時間後に得られたイオヘキソール血漿濃度を用いて、5mlのイオヘキソール（300mgI / ml）の投与により、登録日および3日目に測定されます。 注入戦略間の測定された GFR のこの変化は、研究の主要な結果です。 腎機能および損傷の血漿および尿マーカーは、登録の日（0日目）およびその後の日（2〜3日目）に取得されます。 参加者が登録後 120 時間バンコマイシンを継続している場合、測定された糸球体濾過率 (mGFR) とバイオマーカーが再度評価されます。