Kehon koostumuksen ja fyysisten toimintojen muutosten mittaaminen potilailla, joilla on lapsuuden syöpä
torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida aktiivista syöpähoitoa saavien lasten vähärasvaisen lihasmassan, fyysisen toiminnan ja biologisen ikääntymisen toistuvien mittausten toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Toissijaisena tavoitteena on arvioida mahdollisuutta käyttää D3-kreatiinilaimennusmenetelmää (D3Cr) luuston lihasmassan mittaamiseen syöpää sairastavilla lapsilla.
Arvioita kerätään diagnoosin yhteydessä, kerran aktiivisen hoidon aikana ja hoidon lopussa yhdessä rutiinikuvauksen kanssa, jotta voidaan seurata muutoksia tutkimustuloksissa aktiivisen syöpähoidon aikana. Tärkeimmät sosiodemografiset, hoitoon ja terveyteen liittyvät tekijät otetaan pois sairauskertomuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit Osallistuakseen tähän tutkimukseen kohteen on täytettävä kaikki alla kuvatut kelpoisuusehdot.
- Ikä 8-21 vuotta syöpädiagnoosin aikaan
- Sinulla on oltava äskettäin diagnosoitu pahanlaatuinen kiinteä kasvain tai lymfooma.
- Osallistujan odotetaan käyvän syöpähoidossa joko kemoterapialla, sädehoidolla, immunoterapialla tai muulla biologisesti kohdistetulla hoidolla.
- Osallistujille suoritetaan rutiinikuvaus joko tietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella (MRI) rinnasta tai vatsasta tai koko kehon positroniemissiotomografia (PET).
- Kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen ja HIPAA:n valtuutus henkilökohtaisten terveystietojen luovuttamiseen.
- Englanti tai espanja puhuvat
- Aihe on halukas ja kykenevä noudattamaan opiskelumenettelyjä.
- Koska potilas on aktiivisessa syöpähoidossa, hänen on hankittava hyväksyntä hoitavalta lääkäriltä.
Poissulkemiskriteerit Kaikki tutkittavat, jotka täyttävät lähtötilanteessa kaikki poissulkemiskriteerit, suljetaan pois tutkimukseen osallistumisesta.
- Aiempi syöpähistoria
- Hoito pelkällä leikkausleikkauksella
- Suunniteltu palliatiivinen hoito.
- Tutkittava on päättänyt luopua kemoterapiasta tai sädehoidosta.
- Mikä tahansa leukemian diagnoosi.
- Kliiniset huolenaiheet, jotka hoitavan kliinikon mielestä estäisivät osallistumisen tutkimukseen.
- Tutkittavalla on sydämentahdistin tai molemminpuolinen nivelproteesi, joka estäisi BIA-arvioinnin.
- Ei halua allekirjoittaa tietoista suostumusta.
- Puhu jotain muuta kieltä kuin englantia tai espanjaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yksikäsi
Lapset, joilla on pahanlaatuisia sairauksia, jotka saavat syöpähoitoa ja suoritettuja tutkimustoimenpiteitä.
|
Biosähköinen impedanssianalyysi (BIA) on menetelmä kehon koostumuksen, erityisesti kehon rasva- ja lihasmassan arvioimiseksi, jossa kehon läpi kulkee heikko sähkövirta ja mitataan jännitettä kehon impedanssin (resistanssin) laskemiseksi.
BIA tehdään lähtötilanteessa, rutiininomaiseen lääketieteelliseen kuvantamiseen liittyvän tutkimuksen aikana ja tutkimuksen lopussa.
D3-kreatiinilaimennusmenetelmä on turvallinen ja ei-invasiivinen luuston lihasmassan mitta, joka on aiemmin validoitu aikuisilla, vastasyntyneillä, terveillä lapsilla ja lapsilla.
D3-kreatiinilaimennus tehdään lähtötilanteessa, rutiininomaiseen lääketieteelliseen kuvantamiseen liittyvän tutkimuksen aikana ja tutkimuksen lopussa.
Kardiovaskulaarista kuntoa mitataan 6 minuutin kävelytestillä (6MWT).
6MWT tehdään lähtötilanteessa, rutiininomaiseen lääketieteelliseen kuvantamiseen liittyvän tutkimuksen aikana ja tutkimuksen lopussa.
Tasapainoa ja liikkuvuutta arvioidaan TUG:n (timed-up-and-go) avulla.
TUG tehdään lähtötilanteessa, rutiininomaiseen lääketieteelliseen kuvantamiseen liittyvän tutkimuksen aikana ja tutkimuksen lopussa.
Voimaa ja lihastoimintaa arvioidaan modifioidulla 30 sekunnin istu-to-stand-menetelmällä (STS).
STS tehdään lähtötilanteessa, rutiininomaiseen lääketieteelliseen kuvantamiseen liittyvän tutkimuksen aikana ja tutkimuksen lopussa.
Voimaa ja lihastoimintaa arvioidaan pitovoimalla (GS).
GS tehdään lähtötilanteessa, rutiininomaiseen lääketieteelliseen kuvantamiseen liittyvän tutkimuksen aikana ja tutkimuksen lopussa.
Perifeerisen veren bionäytettä PBTL p16:n ilmentymistä varten käytetään biologisen ikääntymisen arviointiin.
Veribionäytteet kerätään tutkimuksen alussa ja lopussa PBTL p16 -analyysiä varten.
Osallistujille tehdään rutiinikuvaus joko tietokonetomografialla (CT), rinnan tai vatsan magneettikuvauksella (MRI) tai koko kehon positroniemissiotomografialla (PET).
Luuston lihasmassa ja rasvamassa lasketaan useilla eri nikamistasoilla kuvantamistutkimuksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehonkoostumusarvioiden keräämisen toteutettavuus
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Kehonkoostumusarvioiden keräämisen toteutettavuus mitataan prosentteina osallistujista, jotka ovat suorittaneet kaikki kolme arviointia kullekin muodolle: D3-kreatiinilaimennusmenetelmä (D3Cr), biosähköinen impedanssianalyysi (BIA), lääketieteellinen kuvantaminen (tietokonetomografia (CT) tai magneettikuvaus). resonanssikuvaus (MRI) tai positroniemissiotomografia (PET).
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Yksittäisten fyysisten toimintojen arvioiden keräämisen toteutettavuus
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Yksittäisten fyysisten toimintojen arvioiden keräämisen toteutettavuus mitataan niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka suorittavat kaikki kolme arviointia kullekin muodolle, eli 6 minuutin kävelytestin (6MWT), ajastetun ylös ja menemisen (TUG), 30 sekunnin istumisesta seisomaan. (STS), Hand Grip Strength (GS)) useissa kohdissa syöpähoidon aikana.
|
jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisuus kerätä toistuvia biologisen ikääntymisen mittauksia (p16-ilmentymä)
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Biologisen ikääntymisen (p16-ilmentymisen) toistuvien mittausten keräämisen toteutettavuus arvioidaan prosentteina osallistujista, jotka suorittivat sekä esikäsittelyn että hoidon jälkeisen arvioinnin.
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Tutkimuksen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Tutkimuksen hyväksyttävyys arvioidaan lähestyttyjen ja ilmoittautuneiden koehenkilöiden sekä tutkimuksesta vetäytyneiden koehenkilöiden lukumäärän mukaan.
|
jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Smitherman, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 21. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 21. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCCC2232
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tiedot voidaan asettaa saataville yksilöllisesti PI:n harkinnan mukaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .