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소아암 환자의 신체 구성 및 신체 기능 변화 측정

2026년 4월 30일 업데이트: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

이 연구의 주요 목적은 활성 암 치료를 받는 어린이의 제지방 근육량, 신체 기능 및 생물학적 노화를 반복적으로 측정하는 것의 타당성과 수용 가능성을 평가하는 것입니다. 2차 목적은 D3-크레아틴 희석 방법(D3Cr)을 사용하여 암에 걸린 소아의 골격근량을 측정할 가능성을 평가하는 것입니다.

평가는 활성 치료 중 한 번, 활성 암 치료 중 연구 결과의 변화를 모니터링하기 위해 일상적인 이미징과 함께 치료 종료 시 수집됩니다. 주요 사회인구학적, 치료 및 건강 관련 요소는 의료 기록에서 추출됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 이 연구에 참여하기 위해 피험자는 아래에 설명된 모든 자격 기준을 충족해야 합니다.

  1. 암 진단 당시 8~21세
  2. 새로 진단된 악성 고형 종양 또는 림프종이 있어야 합니다.
  3. 참가자는 화학 요법, 방사선 요법, 면역 요법 또는 기타 생물학적 표적 요법으로 암 치료를 받을 것으로 예상됩니다.
  4. 참가자는 흉부 또는 복부의 컴퓨터 단층 촬영(CT) 또는 자기 공명 영상(MRI) 또는 전신 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔을 통해 일상적인 영상 촬영을 받게 됩니다.
  5. 연구 참여에 대한 서면 동의서 및 개인 건강 정보 공개에 대한 HIPAA 승인.
  6. 영어 또는 스페인어 말하기
  7. 피험자는 연구 절차를 따를 의지와 능력이 있습니다.
  8. 환자가 적극적인 암 치료를 받고 있기 때문에 치료 의사의 승인을 받아야 합니다.

제외 기준 기준선에서 제외 기준을 충족하는 모든 피험자는 연구 참여에서 제외됩니다.

  1. 암의 과거력
  2. 수술적 절제만으로 치료
  3. 계획된 완화 치료.
  4. 피험자는 화학 요법이나 방사선 요법을 포기하기로 선택했습니다.
  5. 백혈병 진단.
  6. 치료하는 임상의가 느끼는 임상적 우려는 연구 참여를 배제할 것입니다.
  7. 피험자는 BIA 평가를 받지 못하게 하는 심박 조율기 또는 양측 관절 보철물을 가지고 있습니다.
  8. 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않습니다.
  9. 영어 또는 스페인어 이외의 언어로 말하십시오.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 싱글 암
항암 치료를 받고 연구 개입을 완료한 악성 질환이 있는 어린이.
다른: 생체 전기 임피던스 분석(BIA)
BIA(Bioelectrical Impedance Analysis)는 체성분, 특히 체지방과 근육량을 추정하는 방법으로 인체에 미약한 전류를 흐르게 하고 전압을 측정하여 인체의 임피던스(저항)를 계산한다. BIA는 기준선, 일상적인 의료 영상과 관련된 연구 기간 및 연구 종료 시점에 수행됩니다.
다른: D3-크레아틴 희석(D3Cr)
D3-크레아틴 희석 방법은 이전에 성인, 신생아, 건강한 어린이 및 어린이에서 검증된 안전하고 비침습적인 골격근량 측정법입니다. D3-크레아틴 희석은 기준선, 일상적인 의료 영상과 관련된 연구 기간 및 연구 종료 시점에 수행됩니다.
다른: 6분 도보 테스트(6MWT)
심혈관 건강은 6분 걷기 테스트(6MWT)로 측정됩니다. 6MWT는 기준선, 일상적인 의료 영상과 관련된 연구 기간 및 연구 종료 시점에 수행됩니다.
다른: 타임업 앤 고(TUG)
균형과 이동성은 TUG(timed-up-and-go test)로 평가됩니다. TUG는 기준선, 일상적인 의료 영상과 관련된 연구 기간 및 연구 종료 시점에 수행됩니다.
다른: 30초 기립(STS)
근력 및 근육 기능은 수정된 30초 기립(STS)으로 평가됩니다. STS는 기준선, 일상적인 의료 영상과 관련된 연구 기간 및 연구 종료 시점에 수행됩니다.
다른: 손 악력(GS)
근력과 근육 기능은 악력(GS)으로 평가합니다. GS는 기준선, 일상적인 의료 영상과 관련된 연구 기간 및 연구 종료 시점에 수행됩니다.
다른: PBTL p16 발현
PBTL p16 발현을 위한 말초 혈액 생물 표본은 생물학적 노화의 평가에 사용될 것입니다. PBTL p16 분석을 위해 연구의 기준선과 종료 시점에 혈액 생물 표본을 수집합니다.
다른: CT, MR 및 PET 이미징
참가자는 컴퓨터 단층 촬영(CT), 흉부 또는 복부의 자기 공명 영상(MRI) 또는 전신 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔을 통해 일상적인 영상 촬영을 받게 됩니다. 골격근량과 체지방량은 이미징 연구를 통해 여러 척추 수준에서 계산됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체성분 평가 수집의 타당성
기간: 최대 12개월
체성분 평가 수집 가능성은 각 양식에 대한 3가지 평가를 모두 완료한 참가자의 %로 측정됩니다. 공명 영상(MRI) 또는 양전자 방출 단층 촬영(PET).
최대 12개월
개별 신체 기능 평가 수집의 타당성
기간: 최대 12개월
개별 신체 기능 평가 수집의 타당성은 각 양식, 즉 6분 걷기 테스트(6MWT), 타임 업 앤 고(TUG), 30초 앉기 등 각 양식에 대한 3가지 평가를 모두 완료한 참가자의 %로 측정됩니다. (STS), 손 악력(GS)) 암 치료 중 여러 시점에서.
최대 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생물학적 노화(p16 발현)의 반복 측정값 수집 가능성
기간: 최대 12개월
생물학적 노화(p16 발현)의 반복 측정 수집 가능성은 전처리 및 후처리 평가를 모두 완료한 참가자의 %로 평가됩니다.
최대 12개월
연구의 수용성
기간: 최대 12개월
연구의 수용 가능성은 접근하여 등록한 피험자의 수와 연구에서 탈퇴한 피험자의 수로 평가됩니다.
최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Andrew Smitherman, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 2월 21일

연구 완료 (실제)

2026년 2월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LCCC2232

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 PI의 재량에 따라 개별적으로 제공될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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