Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Testosteronigeelin varhaisen annon vaikutukset fyysiseen suorituskykyyn kriittisesti sairaissa (TestICUs)

perjantai 29. syyskuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Varhaisen testosteronigeelin antamisen vaikutukset fyysiseen suorituskykyyn kriittisesti sairailla: satunnaistettu kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus

Kriittisesti sairaat potilaat kokevat vakavia loukkauksia, jotka johtavat lisääntyneeseen proteiinien kataboliaan.

Hypermetabolia tapahtuu varhain ja nopeasti kriittisen sairauden ensimmäisen viikon aikana, jotta se tarjoaa aminohappoja energian tuotantoon glukoneogeneesin kautta sekä akuutin vaiheen proteiinien synteesiin ja kudosvaurioiden korjaamiseen. Akuutin vaiheen aikana neuroendokriiniset ja tulehdusvasteet edistävät proteiinien hajoamista ja aminohappojen vapautumista. Stressiolosuhteissa proteiinisynteesi ei pysty vastaamaan lisääntynyttä lihasproteolyysinopeutta anabolismiresistenssitilan vuoksi, mikä rajoittaa aminohappojen ottoa lihaksiin.

Hyperaineenvaihdunta johtaa merkittävään vähärasvaisen kehon massan menetykseen, mikä vaikuttaa hengityskoneesta vieroittamiseen ja lihasten palautumiseen. Toiminnallinen vamma voi joskus olla pitkäkestoista ilman täydellistä palautumista normaaliin.

Kriittisesti sairailla potilailla vaikea ja jatkuva testosteronin puutos on hyvin yleistä, ja se havaitaan varhain tehohoitoyksikön (ICU) saapumisen jälkeen. Tämä hankittu hypogonadismi edistää luustolihasproteiinin jatkuvaa häviämistä ja liittyy huonoon lopputulokseen.

Testosteronin antaminen indusoi luurankolihaskuitujen liikakasvua ja vähentää proteiinien hajoamista terveillä nuorilla miehillä. On toistuvasti osoitettu, että testosteronihoito lisää lihasmassaa ja -voimaa hypogonadaalisilla miehillä ja naisilla ja voi parantaa fyysistä suorituskykyä. Testosteronin antaminen palaneille potilaille vähentää proteiinien hajoamista ja lisää proteiinisynteesin tehokkuutta. Oksandroloni, synteettinen testosteronin analogi, vähentää kehon massaa ja typen menetystä ja nopeuttaa palaneiden potilaiden paranemista. Kriittisesti sairailla palamattomilla potilailla tehdyt tutkimukset eivät osoittaneet mitään vaikutusta kliiniseen lopputulokseen, mutta tutkimukset olivat riittämättömiä havaitsemaan eroa.

Transdermaalinen geelitestosteroni on edullinen antoreitti tasaisten seerumin testosteronipitoisuuksien saavuttamiseksi verrattuna oraalisiin ja lihaksensisäisiin formulaatioihin.

Lihaksensisäinen injektio aiheuttaa voimakkaita vaihteluita plasman testosteronipitoisuuksissa ja voi aiheuttaa hematooman potilailla, joilla on hyytymishäiriöitä, mikä on yleinen tila teho-osastoilla. Useat tutkimukset ovat herättäneet huolta siitä, että testosteronin antaminen voi lisätä sydän- ja verisuonitautitapahtumien riskiä. Äskettäisessä meta-analyysissä ei kuitenkaan havaittu merkittäviä vaikutuksia sydän- ja verisuoniriskiin miehillä injektoidulla tai transdermaalisella testosteronitasolla, ja Ranskan lääkevirasto (ANSM) raportoi äskettäin, että testosteronia sisältäviin lääkkeisiin ei liittynyt lisääntynyttä riskiä. sydän- ja verisuonitapahtumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Bordeaux, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • Service de Medecine Intensive et Réanimation CHU de Bordeaux Hopital Pellegrin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alexandre BOYER, MD
      • Clermont-Ferrand, Ranska
        • Rekrytointi
        • Service d'Anesthésie et Réanimation Centre Jean-Perrin
        • Päätutkija:
          • Alexandre LAUTRETTE, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Clermont-Ferrand, Ranska
        • Rekrytointi
        • Service de Médecine Intensive et Réanimation (MIR), CHU Clermont-Ferrand
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Claire DUPUIS, MD
      • La Roche-sur-Yon, Ranska
        • Rekrytointi
        • Service de Médecine Intensive et de Réanimation CHD La Roche sur Yon
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Konstantinos Bachoumas, MD
      • Nantes, Ranska, 44000
        • Rekrytointi
        • Service de Médecine Intensive et Réanimation CHU Nantes, Hôtel Dieux
        • Päätutkija:
          • Jean REIGNIER
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
  • Negatiivinen raskaustesti (b-HCG) hedelmällisessä iässä olevalla naispotilaalla
  • Invasiivista mekaanista ventilaatiota tarvitaan todennäköisesti yli 48 tuntia
  • Potilaan tai hänen laillisen edustajansa kirjallinen tietoinen suostumus
  • Sosiaaliturva
  • Ehkäisy
  • Hedelmällisessä iässä oleva naispotilas (tulee tutkimukseen kuukautisten jälkeen ja jonka raskaustesti on negatiivinen), joka suostuu käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää ja mieskumppaninsa tehokasta ehkäisymenetelmää hoidon aikana ja 7 kuukauden ajan hoidon jälkeen. viimeinen hoitokerta
  • Miespotilas, jolla on hedelmällisessä iässä oleva naiskumppani, joka suostuu käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää ja naiskumppaninsa tehokasta ehkäisymenetelmää hoidon aikana ja 4 kuukauden ajan viimeisen hoidon jälkeen TAI joka suostuu käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää ja hänen naiskumppaninsa erittäin tehokas ehkäisymenetelmä tutkimuksen aikana ja 4 kuukauden ajan viimeisen hoidon jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Eturauhassyövän historia
  • Rintasyövän historia
  • Epäilty tai vahvistettu eturauhassyöpä
  • Epäilty tai vahvistettu rintasyöpä
  • PSA (eturauhasen spesifinen antigeeni) ≥ 4 ng/ml
  • ICU-oleskelun kesto > 120 h ennen ilmoittautumista
  • Kuoleva
  • Aiempi sairaus, jonka elinajanodote on alle 6 kuukautta
  • Äskettäin kallonsisäinen tai selkäydinvamma (< 1 kuukausi)
  • Äskettäinen verenvuoto tai iskeeminen aivohalvaus (< 1 kuukausi)
  • Neuromuskulaarinen sairaus
  • Sydämenpysähdys ei-järkyttävässä rytmissä
  • Aiemmin olemassa oleva kognitiivinen häiriö tai kielimuuri
  • Kyvyttömyys kävellä ilman apua ennen akuuttia tehohoitosairautta (kepin tai kävelijöiden käyttöä ei suljeta pois)
  • Dokumentoitu allergia testosteronille
  • Ikä > 80 vuotta
  • Raskaus
  • Imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: AndroGel® 1,62 %

AndroGel® levitetään päivittäin olkavarsiin/hartioihin. AndroGel® annetaan 24 tunnin kuluessa sisällyttämisestä 28 päivän ajan tai sairaalasta kotiutumiseen saakka.

Potilaille, jotka on kotiutettu tehohoidosta ennen päivää 28, AndroGel® annetaan sairaalan osastoilla 28 päivän hoidon suorittamiseksi tai sairaalasta kotiutumiseen saakka.

AndroGel® levitetään olkavarsiin/hartioihin päivittäin klo 9.00. Päivittäinen annos on 101,25 mg miehillä ja 20,25 mg naisilla. AndroGel® annetaan 24 tunnin kuluessa sisällyttämisestä 28 päivän ajan tai sairaalasta kotiutumiseen saakka. Potilaille, jotka on kotiutettu tehohoidosta ennen päivää 28, AndroGel® annetaan sairaalan osastoilla 28 päivän hoidon suorittamiseksi tai sairaalasta kotiutumiseen saakka.
Muut nimet:
  • Androgel 1,62 % transdermaalinen geeli

Fyysinen suorituskyky 3, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua teho-osastolle pääsystä

6 minuutin kävelymatka 3 kuukautta teho-osastolle tulon jälkeen, 6 kuukauden ja 1 vuoden iässä Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on lyhyt fyysinen suorituskyky < 10 3, 6 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla. SF 36:n fyysinen komponentti (Medical Outcomes Study 36 Item Short Form Health Survey ) 3, 6 kuukauden ja 1 vuoden iässä

Lihasvoima teho-osastolle kotiutuksen yhteydessä 3, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua teho-osastolle saapumisesta

Kädensija: kg ja prosentti ennustetusta voimasta Medical Research Council -testaus (MRC)

Lihasmassa 3, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua teho-osastolle saapumisesta

Keskivarren lihaksen ympärysmitta (MAMC)

Toimiva tila 3, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua teho-osastolle pääsystä

• Päivittäisen elämän toiminnan (ADL) ja instrumentaalisen päivittäisen elämän (IADL) 11 kohdan yhdistelmäpisteet

Lihasten hapenkulutus teho-osastolle poistumisen yhteydessä ja 3 kuukautta teho-osastolle tulon jälkeen

Hengitysvapaita päiviä päivänä 28 Tehohoitoyksikön kesto Sairaalassa oleskelun pituus Kuolleisuus päivänä 28 Kuolleisuus päivänä 90 tehohoitoyksikön kuolleisuus Sairaalakuolleisuus

Placebo Comparator: Placebogeeli on sama geeli ilman testosteronia
Placebogeeliä levitetään päivittäin olkavarsiin/hartioihin. Plasebogeeliä annetaan 24 tunnin kuluessa sisällyttämisestä 28 päivän ajan tai sairaalasta kotiutumiseen saakka. Potilaille, jotka on kotiutettu teho-osastolta ennen päivää 28, placebogeeliä annetaan sairaalan osastoilla 28 päivän hoidon suorittamiseksi tai sairaalasta kotiutumiseen saakka.

Fyysinen suorituskyky 3, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua teho-osastolle pääsystä

6 minuutin kävelymatka 3 kuukautta teho-osastolle tulon jälkeen, 6 kuukauden ja 1 vuoden iässä Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on lyhyt fyysinen suorituskyky < 10 3, 6 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla. SF 36:n fyysinen komponentti (Medical Outcomes Study 36 Item Short Form Health Survey ) 3, 6 kuukauden ja 1 vuoden iässä

Lihasvoima teho-osastolle kotiutuksen yhteydessä 3, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua teho-osastolle saapumisesta

Kädensija: kg ja prosentti ennustetusta voimasta Medical Research Council -testaus (MRC)

Lihasmassa 3, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua teho-osastolle saapumisesta

Keskivarren lihaksen ympärysmitta (MAMC)

Toimiva tila 3, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua teho-osastolle pääsystä

• Päivittäisen elämän toiminnan (ADL) ja instrumentaalisen päivittäisen elämän (IADL) 11 kohdan yhdistelmäpisteet

Lihasten hapenkulutus teho-osastolle poistumisen yhteydessä ja 3 kuukautta teho-osastolle tulon jälkeen

Hengitysvapaita päiviä päivänä 28 Tehohoitoyksikön kesto Sairaalassa oleskelun pituus Kuolleisuus päivänä 28 Kuolleisuus päivänä 90 tehohoitoyksikön kuolleisuus Sairaalakuolleisuus

Placebogeeliä levitetään olkavarsiin/hartioihin päivittäin klo 9.00. Päivittäinen annos on 101,25 mg miehillä ja 20,25 mg naisilla. Plasebogeeliä annetaan 24 tunnin kuluessa sisällyttämisestä 28 päivän ajan tai sairaalasta kotiutumiseen saakka. Potilaille, jotka on kotiutettu teho-osastolta ennen päivää 28, Placebo-geeliä annetaan sairaalan osastoilla 28 päivän ajan loppuun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelymatkatesti (6MWD)
Aikaikkuna: 3 kuukautta teho-osastolle pääsyn jälkeen
Fyysinen suorituskyky 3 kuukautta teho-osastolle tulon jälkeen arvioituna 6 minuutin kävelyetäisyystestillä (6MWD) metreinä. Absoluuttisia arvoja verrataan siten, että absoluuttinen ero on vähintään 30 metriä
3 kuukautta teho-osastolle pääsyn jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on 6 MWD 6 kuukauden iässä > 60 % kävellystä matkasta iän ja sukupuolen mukaan vastaavassa vertailupopulaatiossa
6 kuukautta
6 minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: 1 vuosi tehohoitoon pääsyn jälkeen
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on 6 MWD 1 vuoden iässä > 65 % kävellystä matkasta iän ja sukupuolen mukaan vastaavassa vertailupopulaatiossa
1 vuosi tehohoitoon pääsyn jälkeen
Toiminnallinen tila päivittäisen elämän toiminnan (ADL) ja instrumentaalisen päivittäisen elämän (IADL) kanssa
Aikaikkuna: 3, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua teho-osastolle pääsystä

11 kohtaa Activities of Daily Living (ADL) ja Instrumental

Päivittäisen elämän aktiviteetit (IADL):

3, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua teho-osastolle pääsystä
Lihasten hapenkulutus NIRS-testillä (lähi-infrapunaspektroskopia)
Aikaikkuna: 48 tuntia teho-osastolle (ICU) käynnin jälkeen ja 3 kuukautta teho-osastolle saapumisen jälkeen
Alhainen lihasten hapetuskyky liittyy keuhkoahtaumatautipotilaiden lihasten toimintahäiriöihin ja liikunta-intoleranssiin, ja se voi osaltaan heikentää näiden potilaiden fyysistä aktiivisuutta ja elämänlaatua. Lihasten maksimaalista oksidatiivista kapasiteettia voidaan arvioida hapen lihaskulutuksella, joka mitataan Near Infrared Spectroscopylla (NIRS) sarjan lyhyiden valtimoiden tukkeumien aikana nelipäisessä lihaksessa. Terveillä koehenkilöillä tehdyt tutkimukset osoittivat hyvän yhteensopivuuden korkearesoluutioisen respirometrian ja fosforimagneettiresonanssispektroskopian (P-MRS) kanssa mitokondrioiden hengityskapasiteetin arvioinnissa. COPD-potilailla NIRS-tekniikka oli käyttökelpoinen ja hyvin siedetty.
48 tuntia teho-osastolle (ICU) käynnin jälkeen ja 3 kuukautta teho-osastolle saapumisen jälkeen
Lihasmassa MAMC:llä (Mid-arm lihasympärysmitta):
Aikaikkuna: 3, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua teho-osastolle pääsystä

Keskivarren lihaksen ympärysmitta (MAMC) : MAMC (Keskivarren lihasten ympärysmitta): MAMC lasketaan seuraavalla kaavalla:

MAMC = käsivarren keskimmäinen ympärysmitta - (3,14 × tricepsin ihopoimun paksuus). Käsivarren keskimmäinen ympärysmitta mitataan käyttämällä tavanomaista joustavaa mittanauhaa vasemmassa olkavarressa, olkapään olecranon-prosessin ja akromionin välisestä keskipisteestä henkilön istuessa. Tricepsin ihopoimun paksuus mitataan kalibroidulla ihopoimuttimella (väli 0,00-50,00 mm; vähimmäisasteikko 0,2 mm) (85).

3, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua teho-osastolle pääsystä
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: 3, 6 kuukautta ja 1 vuosi teho-osastolle pääsyn jälkeen
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on lyhyt fyysinen akku < 10 3 kuukauden iässä: SPPB edustaa tulosten summaa kolmesta osatestistä, joilla on toiminnallinen merkitys: seisontasapaino, 4 metrin kävelynopeus (4MGS) ja viiden toiston istuma-seisomaliike ( 5STS). Jokainen komponentti pisteytetään ala-asteikon perusteella, ja kolme alapistettä lisätään yhteenvedon saamiseksi. SPPB on korkean tason fyysisen toiminnan tulos, koska se tutkii kävelynopeutta, tasapainon hallintaa ja istumisesta seisomaan toistoja. Sitä on käytetty yleisesti COPD-potilailla. Kriittisillä sairailla potilailla SPPB voi olla tarkoituksenmukaisempi toimenpide teho-osaston jälkeisessä tilassa akuuttien sairaalaosastojen tai sairaalasta kotiutuksen jälkeen.
3, 6 kuukautta ja 1 vuosi teho-osastolle pääsyn jälkeen
Lääketieteellisten tulosten tutkimuksen fyysinen komponentti 36, lyhyt muoto terveys (SF36)
Aikaikkuna: 3, 6 kuukautta ja 1 vuosi teho-osastolle pääsyn jälkeen

SF 36:n fyysinen komponentti (lääketieteellisten tulosten tutkimus 36, kohta lyhyt muoto terveys):

SF 36:n fyysinen komponentti on yleisesti käytetty ja hyvin validoitu instrumentti kriittisillä sairailla potilailla. SF 36 on osoittanut luotettavuutta, pätevyyttä ja reagointikykyä, ja sitä suositellaan tehohoitopotilaille.

3, 6 kuukautta ja 1 vuosi teho-osastolle pääsyn jälkeen
Lihasvoima Handgrip-testillä
Aikaikkuna: 48 tuntia teho-osastolle käynnin jälkeen, 3, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua teho-osastolle ottamisesta
Kg ja prosentti ennustetusta voimasta: Hand-grip voima (HGS) on manuaalinen lihastesti, joka mahdollistaa voiman mittaamisen kalibroidulla laitteella. Se on luotettava, nopea ja yksinkertainen ja voi toimia globaalin vahvuuden korvikkeena. Normaalia tietoa on saatavilla. HGS:ää on käytetty yleisesti kriittisesti sairailla potilailla.
48 tuntia teho-osastolle käynnin jälkeen, 3, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua teho-osastolle ottamisesta
Lihasvoima Medical Research Councilin (MRC) pistemäärän mukaan
Aikaikkuna: 3, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua teho-osastolle pääsystä
MRC:tä on käytetty rutiininomaisesti tehohoidon tutkimuksessa lihasheikkouden seulomiseen. Se luokittelee lihasten supistumisen 0-5 pisteen järjestysasteikolla. Kuusi lihasryhmää arvioidaan kahdenvälisesti.
3, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua teho-osastolle pääsystä
Ilmastointivapaita päiviä
Aikaikkuna: päivänä 28
Päivien lukumäärä ilman ilmanvaihtoa
päivänä 28
Oleskelun kesto teho-osastolla
Aikaikkuna: 48 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
Päivämäärä teho-osastolle tulon ja teho-osastolta poistumisen välillä
48 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: sairaalasta poistuttaessa keskimäärin 1 kuukausi
Päivämäärä teho-osastolle saapumisen ja sairaalasta poistumisen välillä
sairaalasta poistuttaessa keskimäärin 1 kuukausi
Kuolleisuus 28 päivänä
Aikaikkuna: päivänä 28
tutkimukseen osallistuneiden potilaiden määrä, joka kuoli päivänä 28
päivänä 28
Kuolleisuus 90 päivänä
Aikaikkuna: päivänä 90
tutkimukseen osallistuneiden potilaiden määrä, joka kuoli päivänä 90
päivänä 90
ICU-kuolleisuus
Aikaikkuna: 48 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
tutkimukseen osallistuneiden potilaiden määrä, jotka kuolivat teho-osastolta poistuttaessa
48 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: sairaalasta poistuttaessa keskimäärin 1 kuukausi
tutkimukseen osallistuneiden potilaiden määrä, jotka kuolivat sairaalasta poistuttaessa
sairaalasta poistuttaessa keskimäärin 1 kuukausi
Haitallisten tapahtumien numerot
Aikaikkuna: päivästä 1 päivään 28
Testosteronigeelin turvallisuus
päivästä 1 päivään 28

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Konstantinos BACHOUMAS, MD, Hospital, La Roche sur Yon
  • Opintojohtaja: Bertrand SOUWEINE, MD, PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa