- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05825092
A korai tesztoszteron gél beadásának hatásai a fizikai teljesítményre súlyosan beteg betegeknél (TestICUs)
A korai tesztoszteron gél beadásának hatásai a fizikai teljesítményre a kritikus betegeknél: randomizált kettős vak klinikai vizsgálat
A kritikus állapotú betegek súlyos sértéseket tapasztalnak, amelyek fokozott fehérjekatabolizmushoz vezetnek.
A hipermetabolizmus korán és gyorsan jelentkezik a kritikus betegség első hetében, hogy aminosavakat biztosítson a glükoneogenezis révén az energiatermeléshez, valamint az akut fázisú fehérjék szintéziséhez és a szöveti károsodások helyreállításához. Az akut fázisban a neuroendokrin és gyulladásos válaszok elősegítik a fehérje lebomlását és az aminosavak felszabadulását. Stressz körülmények között a fehérjeszintézis nem tud megfelelni az izomproteolízis megnövekedett sebességének az anabolizmussal szembeni rezisztencia miatt, amely korlátozza az aminosavak izomfelvételét.
A hipermetabolizmus a sovány testtömeg jelentős csökkenését eredményezi, ami hatással van a lélegeztetőgépről való leszokásra és az izmok helyreállítására. A funkcionális fogyatékosság néha hosszú távú lehet, anélkül, hogy teljesen visszatérne a normális állapotba.
Kritikus állapotú betegeknél a súlyos és tartós tesztoszteronhiány nagyon gyakori, és már korán megfigyelhető az intenzív osztályra (ICU) történő felvétel után. Ez a szerzett hipogonadizmus elősegíti a vázizom fehérje tartós elvesztését, és rossz eredménnyel függ össze.
A tesztoszteron beadása vázizomrost-hipertrófiát vált ki, és egészséges fiatal férfiakban csökkenti a fehérje lebomlását. Többször bebizonyosodott, hogy a tesztoszteron-kezelés növeli az izomtömeget és -erőt hipogonadális férfiak és nők esetében, valamint javíthatja a fizikai teljesítményt. A tesztoszteron beadása égett betegeknél csökkenti a fehérje lebomlását és növeli a fehérjeszintézis hatékonyságát. Az oxandrolon, egy szintetikus tesztoszteron analóg, csökkenti a testtömeget és a nitrogénveszteséget, és felgyorsítja a gyógyulást égett betegeknél. A kritikus állapotú, el nem égett betegeken végzett vizsgálatok nem mutattak semmilyen hatást a klinikai kimenetelre, de a vizsgálatok nem voltak képesek különbséget kimutatni.
A tesztoszteron transzdermális gél az előnyben részesített adagolási mód az állandó szérum tesztoszteronkoncentráció eléréséhez, összehasonlítva az orális és intramuszkuláris készítményekkel.
Az intramuszkuláris injekció a tesztoszteron plazmakoncentrációjának erős ingadozását idézi elő, és véralvadási zavarban szenvedő betegeknél hematómát okozhat, ami gyakori állapot az intenzív osztályokon. Számos tanulmány felvetette az aggodalmat, hogy a tesztoszteron alkalmazása növelheti a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát. Egy közelmúltbeli metaanalízis szerint azonban nem figyeltek meg jelentős hatást a szív- és érrendszeri kockázatra sem az injekciós, sem a bőrön keresztüli tesztoszteron-kiegészítés férfiaknál, és a Francia Nemzeti Gyógyszerügynökség (ANSM) a közelmúltban arról számolt be, hogy a tesztoszteront tartalmazó gyógyszerek nem járnak fokozott kockázattal. szív- és érrendszeri eseményekről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lise Laclautre
- Telefonszám: +33473754963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bordeaux, Franciaország
- Még nincs toborzás
- Service de Medecine Intensive et Réanimation CHU de Bordeaux Hopital Pellegrin
-
Kapcsolatba lépni:
- Alexandre BOYER, MD
- E-mail: alexandre.boyer@chu-bordeaux.fr
-
Kutatásvezető:
- Alexandre BOYER, MD
-
Clermont-Ferrand, Franciaország
- Toborzás
- Service d'Anesthésie et Réanimation Centre Jean-Perrin
-
Kutatásvezető:
- Alexandre LAUTRETTE, MD, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Alexandre LAUTRETTE
- E-mail: alautrette@chu-clermontferrand.fr
-
Clermont-Ferrand, Franciaország
- Toborzás
- Service de Médecine Intensive et Réanimation (MIR), CHU Clermont-Ferrand
-
Kapcsolatba lépni:
- Claire DUPUIS, MD
- E-mail: cdupuis1@chu-clermontferrand.fr
-
Kutatásvezető:
- Claire DUPUIS, MD
-
La Roche-sur-Yon, Franciaország
- Toborzás
- Service de Médecine Intensive et de Réanimation CHD La Roche sur Yon
-
Kapcsolatba lépni:
- Konstantinos Bachoumas, MD
- E-mail: cbachoumas@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Konstantinos Bachoumas, MD
-
Nantes, Franciaország, 44000
- Toborzás
- Service de Médecine Intensive et Réanimation CHU Nantes, Hôtel Dieux
-
Kutatásvezető:
- Jean Reignier
-
Kapcsolatba lépni:
- Jean Reignier
- E-mail: jean.reignier@chu-nantes.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti férfiak és nők
- Negatív terhességi teszt (b-HCG) fogamzóképes korú nőbetegeknél
- Invazív gépi lélegeztetésre várhatóan több mint 48 órán keresztül lesz szükség
- A betegtől vagy törvényes képviselőjétől kapott írásos beleegyezés
- Társadalombiztosítási fedezet
- Fogamzásgátlás
- Fogamzóképes nőbeteg (menstruációs periódus után kerül be a vizsgálatba, és negatív terhességi tesztje van), aki vállalja, hogy férfi partnere rendkívül hatékony fogamzásgátlási módszert és hatékony fogamzásgátlási módszert alkalmaz a kezelés alatt és azt követően 7 hónapig. utolsó kezelés
- Férfi beteg fogamzóképes nőtársával, aki vállalja, hogy nagyon hatékony fogamzásgátlási módszert és nőpartnere hatékony fogamzásgátlási módszerét alkalmazza a kezelés alatt és az utolsó kezelés után 4 hónapig VAGY aki beleegyezik egy hatékony fogamzásgátlási módszer alkalmazásába valamint női partnere rendkívül hatékony fogamzásgátlási módszere a vizsgálat alatt és az utolsó kezelés után 4 hónapig
Kizárási kritériumok:
- A prosztatarák története
- A mellrák története
- Gyanított vagy megerősített prosztatarák
- Emlőrák gyanúja vagy megerősítése
- PSA (prosztataspecifikus antigén) ≥ 4 ng/ml
- Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama > 120 óra a beiratkozás előtt
- Haldokló
- Korábban fennálló betegség, amelynek várható élettartama <6 hónap
- Nemrég koponyán belüli vagy gerincvelő-sérülés (<1 hónap)
- Legutóbbi vérzéses vagy ischaemiás stroke (< 1 hónap)
- Neuromuszkuláris betegség
- Szívleállás nem sokkolható ritmusban
- Előzetesen fennálló kognitív károsodás vagy nyelvi akadály
- Akut intenzív osztályos megbetegedést megelőzően képtelenség segítség nélkül járni (nem kizárt a bot vagy a gyalogló használata)
- Dokumentált allergia tesztoszteronra
- Életkor > 80 év
- Terhesség
- Szoptatás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: AndroGel® 1,62%
Az AndroGel®-t naponta kell felvinni a felkarra/vállra. Az AndroGel®-t a felvételt követő 24 órán belül kell beadni 28 napig, vagy a kórházi elbocsátásig. Az intenzív osztályról a 28. nap előtt hazabocsátott betegek számára az AndroGel®-t a kórházi osztályokon adják be a 28 napos kezelés befejezéséhez vagy a kórházi elbocsátásig. |
Az AndroGel®-t naponta 9:00 órakor kell felvinni a felkarra/vállra.
A napi adag férfiaknál 101,25 mg, nőknél 20,25 mg lesz.
Az AndroGel®-t a felvételt követő 24 órán belül kell beadni 28 napig, vagy a kórházi elbocsátásig.
Az intenzív osztályról a 28. nap előtt hazabocsátott betegek számára az AndroGel®-t a kórházi osztályokon adják be a 28 napos kezelés befejezéséhez vagy a kórházi elbocsátásig.
Más nevek:
Fizikai teljesítmény 3, 6 hónappal és 1 évvel az intenzív osztályra való felvétel után 6 perces séta távolság 3 hónappal az intenzív osztály felvétele után, 6 hónapos korban és 1 éves korban Azon betegek százalékos aránya, akiknél a rövid fizikai teljesítményű akkumulátor 10 alatt van 3, 6 hónapos és 1 éves korban. ) 3, 6 hónapos és 1 éves korban Izomerő az intenzív osztályon való elbocsátáskor 3, 6 hónappal és 1 évvel az intenzív osztályra való felvétel után Fogantyú: kg és az előrejelzett erő százaléka Medical Research Council (MRC) Izomtömeg 3, 6 hónappal és 1 évvel az intenzív osztályra történő felvétel után Középkar izomkörfogata (MAMC) Funkcionális állapot 3, 6 hónappal és 1 évvel az intenzív osztályra való felvétel után • A napi életvitel (ADL) és a napi életvitel instrumentális tevékenységei (IADL) 11 tételből álló összetett pontszáma. Oxigén izomfogyasztás az intenzív osztályon való elbocsátáskor és 3 hónappal az intenzív osztályra való felvétel után Szellőztetésmentes napok a 28. napon Az intenzív osztályon tartózkodás időtartama A kórházi tartózkodás időtartama Halálozási arány a 28. napon Halálozási arány a 90. napon ICU halálozási arány Kórházi halálozási arány |
Placebo Comparator: A placebo gél ugyanaz a gél lesz tesztoszteron nélkül
A placebo gélt naponta kell felvinni a felkarra/vállra.
A placebo gélt a felvételt követő 24 órán belül kell beadni 28 napon keresztül, vagy a kórházi elbocsátásig.
Az intenzív osztályról a 28. nap előtt hazabocsátott betegeknek Placebo gélt adnak be a kórházi osztályokon a 28 napos kezelés befejezéséhez vagy a kórházi elbocsátásig.
|
Fizikai teljesítmény 3, 6 hónappal és 1 évvel az intenzív osztályra való felvétel után 6 perces séta távolság 3 hónappal az intenzív osztály felvétele után, 6 hónapos korban és 1 éves korban Azon betegek százalékos aránya, akiknél a rövid fizikai teljesítményű akkumulátor 10 alatt van 3, 6 hónapos és 1 éves korban. ) 3, 6 hónapos és 1 éves korban Izomerő az intenzív osztályon való elbocsátáskor 3, 6 hónappal és 1 évvel az intenzív osztályra való felvétel után Fogantyú: kg és az előrejelzett erő százaléka Medical Research Council (MRC) Izomtömeg 3, 6 hónappal és 1 évvel az intenzív osztályra történő felvétel után Középkar izomkörfogata (MAMC) Funkcionális állapot 3, 6 hónappal és 1 évvel az intenzív osztályra való felvétel után • A napi életvitel (ADL) és a napi életvitel instrumentális tevékenységei (IADL) 11 tételből álló összetett pontszáma. Oxigén izomfogyasztás az intenzív osztályon való elbocsátáskor és 3 hónappal az intenzív osztályra való felvétel után Szellőztetésmentes napok a 28. napon Az intenzív osztályon tartózkodás időtartama A kórházi tartózkodás időtartama Halálozási arány a 28. napon Halálozási arány a 90. napon ICU halálozási arány Kórházi halálozási arány
A placebo gélt naponta 9:00 órakor kell felvinni a felkarra/vállra.
A napi adag férfiaknál 101,25 mg, nőknél 20,25 mg lesz.
A placebo gélt a felvételt követő 24 órán belül kell beadni 28 napon keresztül, vagy a kórházi elbocsátásig.
Az intenzív osztályról a 28. nap előtt hazabocsátott betegek számára a placebo gélt a kórházi osztályokon adják be a 28 napos kezelés befejezésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a 6 perces sétatáv teszt (6MWD)
Időkeret: 3 hónappal az intenzív osztályra való felvétel után
|
Fizikai teljesítmény 3 hónappal az intenzív osztályba való felvétel után, 6 perces sétatáv teszttel (6MWD) értékelve méterben.
Az abszolút értékeket össze kell hasonlítani, hogy a minimális abszolút különbség 30 méter legyen
|
3 hónappal az intenzív osztályra való felvétel után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a 6 perces séta
Időkeret: 6 hónap
|
A 6 hónapos korban 6 MWD-vel rendelkező betegek aránya a megtett távolság 60%-ánál nagyobb korú és nemű kontrollpopulációban
|
6 hónap
|
a 6 perces séta
Időkeret: 1 évvel az intenzív osztályra való felvétel után
|
Azon betegek százalékos aránya, akik 6 MWD-vel rendelkeznek 1 éves korban, és a megtett távolság 65%-a feletti korosztályú és nemű kontrollpopulációban
|
1 évvel az intenzív osztályra való felvétel után
|
Funkcionális állapot a napi életvitel (ADL) és a napi életvitel instrumentális tevékenységeivel (IADL)
Időkeret: 3, 6 hónappal és 1 évvel az intenzív osztályra való felvétel után
|
11 tétel a mindennapi életvitel (ADL) és az instrumentális A mindennapi élet tevékenységei (IADL): |
3, 6 hónappal és 1 évvel az intenzív osztályra való felvétel után
|
Oxigén izomfogyasztás NIRS teszttel (közeli infravörös spektroszkópia)
Időkeret: 48 órával az intenzív osztályra (ICU) történő felvétel után és 3 hónappal az intenzív osztályra történő felvétel után
|
Az alacsony izomoxidációs kapacitás az izomműködési zavarokkal és a testmozgás intoleranciájával jár COPD-s betegeknél, és hozzájárulhat ezeknél a betegeknél a fizikai aktivitás és az életminőség csökkenéséhez.
Az izom maximális oxidatív kapacitása az izom oxigénfogyasztásával értékelhető, amelyet közeli infravörös spektroszkópiával (NIRS) mérnek, a négyfejű izom rövid artériás elzáródása során.
Egészséges alanyokon végzett vizsgálatok jó egyezést mutattak a nagyfelbontású respirometriával és a foszformágneses rezonancia spektroszkópiával (P-MRS) a mitokondriális légzési kapacitás értékelésében.
A COPD-s betegeknél a NIRS technika megvalósítható és jól tolerálható volt.
|
48 órával az intenzív osztályra (ICU) történő felvétel után és 3 hónappal az intenzív osztályra történő felvétel után
|
Izomtömeg MAMC-vel (karközépi izomkörfogat):
Időkeret: 3, 6 hónappal és 1 évvel az intenzív osztályra való felvétel után
|
Középkar izomkörfogata (MAMC): MAMC (Mid-arm izom körméret): A MAMC kiszámítása a következő képlettel történik: MAMC = középkar kerülete - (3,14 × tricepsz bőrredő vastagsága). A kar középső kerületét szabványos rugalmas mérőszalaggal mérik a bal felkaron, a váll olecranon-nyúlványa és az acromion közötti középpontban, miközben az alany ülő helyzetben van. A tricepsz bőrredő vastagságát kalibrált bőrredő tolómérővel mérjük (tartomány 0,00-50,00 mm; minimális beosztás 0,2 mm) (85). |
3, 6 hónappal és 1 évvel az intenzív osztályra való felvétel után
|
a rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB)
Időkeret: 3, 6 hónappal és 1 évvel az intenzív osztályra való felvétel után
|
Azon betegek százalékos aránya, akiknél a rövid fizikai teljesítményű akkumulátor 10 alatt van 3 hónapon belül: Az SPPB három funkcionális relevanciateszt eredményeinek összege: álló egyensúly, 4 méteres járási sebesség (4MGS) és öt ismétléses ülő-állás mozgás ( 5STS).
Minden komponenst egy alskála alapján pontoznak, és a három részpontszámot összeadják, hogy összefoglaló pontszámot kapjanak.
Az SPPB egy magas szintű fizikai funkció eredménye, mivel vizsgálja a járás sebességét, az egyensúlyszabályozást és az ülő-állás ismétléseket.
Gyakran alkalmazták COPD-s betegeknél.
Kritikus állapotú betegeknél az SPPB megfelelőbb lehet intézkedésként az intenzív osztály utáni körülmények között az akut kórházi osztályokon vagy a kórházi elbocsátás után.
|
3, 6 hónappal és 1 évvel az intenzív osztályra való felvétel után
|
A Medical Outcomes Study 36 Item Short Form Health (SF36) fizikai összetevője
Időkeret: 3, 6 hónappal és 1 évvel az intenzív osztályra való felvétel után
|
Az SF 36 fizikai összetevője (36. egészségügyi eredménytanulmány, rövid formájú egészség): Az SF 36 fizikai összetevője egy gyakran használt és jól validált műszer kritikus betegeknél. Az SF 36 megbízhatóságot, érvényességet és érzékenységet mutatott, és intenzív osztályok számára ajánlott. |
3, 6 hónappal és 1 évvel az intenzív osztályra való felvétel után
|
Izomerő Handgrip teszttel
Időkeret: 48 órával az intenzív osztályra való felvétel után, 3, 6 hónappal és 1 évvel az intenzív osztályra történő felvétel után
|
Kg és az előrejelzett erő százaléka: A kézi markolat erő (HGS) egy kézi izomteszt, amely lehetővé teszi az erő mérését egy kalibrált eszközzel.
Megbízható, gyors és egyszerű, és helyettesítheti a globális erőt.
Normatív adatok állnak rendelkezésre.
A HGS-t gyakran alkalmazzák kritikus állapotú betegeknél.
|
48 órával az intenzív osztályra való felvétel után, 3, 6 hónappal és 1 évvel az intenzív osztályra történő felvétel után
|
Izomerő a Medical Research Council (MRC) pontszáma szerint
Időkeret: 3, 6 hónappal és 1 évvel az intenzív osztályra való felvétel után
|
Az MRC-t rutinszerűen alkalmazzák kritikus gondozási kutatásokban az izomgyengeség szűrésére.
Az izomösszehúzódást egy 0-5 pontos sorszámos skálán osztályozza.
Hat izomcsoportot kétoldalúan értékelnek.
|
3, 6 hónappal és 1 évvel az intenzív osztályra való felvétel után
|
Szellőztetés mentes napok
Időkeret: a 28. napon
|
Szellőztetés nélküli napok száma
|
a 28. napon
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: 48 órával az intenzív osztályra való felvétel után
|
Az intenzív osztályra való felvétel és az intenzív osztály elbocsátása közötti dátumok száma
|
48 órával az intenzív osztályra való felvétel után
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: kórházi kibocsátáskor átlagosan 1 hónap
|
Az intenzív osztályra való felvétel és a kórházi elbocsátás közötti dátumok száma
|
kórházi kibocsátáskor átlagosan 1 hónap
|
Halálozási arány a 28. napon
Időkeret: a 28. napon
|
a vizsgálatba bevont és a 28. napon elhunyt betegek aránya
|
a 28. napon
|
Halálozási arány a 90. napon
Időkeret: a 90. napon
|
a vizsgálatba bevont és a 90. napon elhunyt betegek aránya
|
a 90. napon
|
Az intenzív osztályos halálozási arány
Időkeret: 48 órával az intenzív osztályra való felvétel után
|
a vizsgálatba bevont és az intenzív osztályon elhunyt betegek aránya
|
48 órával az intenzív osztályra való felvétel után
|
Kórházi halálozási arány
Időkeret: kórházi kibocsátáskor átlagosan 1 hónap
|
a vizsgálatba bevont és a kórházi elbocsátáskor elhunyt betegek aránya
|
kórházi kibocsátáskor átlagosan 1 hónap
|
A káros események számai
Időkeret: 1. naptól 28. napig
|
A tesztoszteron gél biztonsága
|
1. naptól 28. napig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Konstantinos BACHOUMAS, MD, Hospital, La Roche sur Yon
- Tanulmányi igazgató: Bertrand SOUWEINE, MD, PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Betegség tulajdonságai
- Kritikus betegség
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Antineoplasztikus szerek
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonális daganatellenes szerek
- Androgének
- Anabolikus szerek
- Tesztoszteron
- Metil-tesztoszteron
- Tesztoszteron undekanoát
- Tesztoszteron enanthat
- Tesztoszteron 17 béta-cipionát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PHRC N 2018 BACHOUMAS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség
-
National Taiwan University HospitalBefejezveIdegsebészet, Critical Ill
-
Unity Health TorontoIsmeretlenOktatás, Orvosi | Critical Care Ultrahang vizsgálatKanada
-
Unity Health TorontoBefejezve
-
Nanjing PLA General HospitalBefejezveCritical Care Patient; Alsó emésztőrendszeri rendellenesség; | Vastagbél elváltozások;
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBaxter Healthcare Corporation; Abbott; WYM FranceBefejezveTüdőgyulladás | Fájdalomcsillapítás | Szívműtét | Többszörösen perforált katéter | Critical Care MedicineFranciaország
-
Medical University of GdanskBefejezveDelírium | Egészségügyi ismeretek, attitűdök, gyakorlat | Critical Care NursingLengyelország
Klinikai vizsgálatok a Androgel helyi készítmény
-
Maruho Co., Ltd.Befejezve
-
Amazentis SAPrinceton Research CorporationBefejezveIrritáció/irritáló | TúlérzékenységetEgyesült Királyság
-
Kalypsys, Inc.BefejezveNeuropátiás fájdalom | Övsömör | Postherpetikus neuralgia | ÖvsömörEgyesült Államok
-
Universidad de AntioquiaINNOVATION CORPORATION FOR THE DEVELOPMENT OF PRODUCTS FOR TROPICAL DISEASES (CIDEPRO) és más munkatársakVisszavont
-
Maruho Co., Ltd.Befejezve
-
Hoth Therapeutics, Inc.Worldwide Clinical TrialsToborzásPattanásos kitörés vegyi anyagok miatt | Xerosis Cutis | ParonychiaEgyesült Államok
-
Krystal Biotech, Inc.BefejezveDisztrófiás Epidermolysis Bullosa | Recesszív dystrophiás epidermolysis bullosa | Domináns dystrophiás epidermolysis Bullosa | DEB - Dystrophiás Epidermolysis BullosaEgyesült Államok
-
AbbottFoveaBefejezveHipogonadizmusKanada, Horvátország, Németország, Kuvait, Románia, Orosz Föderáció, Szaud-Arábia, Szlovénia, Egyesült Arab Emírségek
-
Memorial University of NewfoundlandToborzás
-
Alaa GamalToborzásPosztoperatív torokfájásEgyiptom