Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus IMPT-314:stä R/R-aggressiivisessa B-solussa

perjantai 21. elokuuta 2026 päivittänyt: Lyell Immunopharma, Inc.

Vaiheen 1/2 monikeskustutkimus, jossa arvioidaan IMPT-314:n, CD19/20-bispesifisen kimeerisen antigeenin reseptorin (CAR) T-soluterapian turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen aggressiivinen B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma

Tämä on vaiheen 1/2, monikeskus, avoin tutkimus, jossa arvioidaan IMPT-314:n, bispesifisen kimeerisen antigeenireseptorin (CAR) kohdistuvan erilaistumisklusterin (CD)19 ja CD20, turvallisuutta ja tehoa osallistujille, joilla on aggressiivinen B- solu NHL.

Enintään 30 potilasta otetaan mukaan tutkimuksen vaiheen 1 annoksenmääritysosaan, joka määrittää suositellun vaiheen 2 annoksen.

Vaihe 2 ottaa mukaan 20 osallistujaa arvioimaan edelleen IMPT-314:n turvallisuutta ja tehoa.

IMPT-314-hoito koostuu CAR-transdusoitujen autologisten T-solujen yhdestä infuusiosta, joka annetaan suonensisäisesti fludarabiinista ja syklofosfamidista koostuvan hoitavan kemoterapia-ohjelman jälkeen, annettuna 3 päivän aikana.

Yksittäiset osallistujat jatkavat aktiivista jälkihoitojaksoa noin 2 vuoden ajan. Osallistujat jatkavat pitkäaikaista seurantaa 15 vuoden ajan hoidosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on vaiheen 1/2, monikeskuksen avoin tutkimus, jossa arvioidaan LYL314: n, kaksoiskohtaisen kimeerisen antigeenireseptorin (CAR), joka kohdistuu erilaistumisklusterin (CD) 19 ja CD20, turvallisuutta ja tehokkuutta osallistujilla, joilla on aggressiivinen suuri B-solujen lymfooma.

Osallistujien viisi ryhmää ilmoittautuu:

Kohortti 1: Osallistujat, jotka eivät ole saaneet aikaisempaa CUT-T-solutuotetta (auto t naiivi) ja ovat saaneet vähintään kaksi tai useampia aikaisempia hoitolinjoja (kolmas linja tai uudempi).

Kohortti 2: Osallistujat, jotka ovat saaneet aikaisemman CUT-T-solutuotteen (CAR T kokenut) ja jotka ovat saaneet vähintään kaksi tai useampia aikaisempia hoitolinjoja, mukaan lukien yksi CUT-T-soluterapia.

Kohortti 3: Osallistujat, joilla on tulenkestävä sairaus tai uusiutuminen yhden vuoden kuluessa ensimmäisen linjan hoidosta (toinen linja).

Kohortti 4: Osallistujat, jotka ovat saaneet aikaisemman TCE-Engager (TCE) -hoidon ja ovat saaneet vähintään kaksi tai useampia aikaisempia hoitolinjoja, mukaan lukien yksi TCE-terapia.

Kohortti 5: Osallistujat, jotka saavat ensisijaisen hoidon korkean riskin suuresta B-solulymfoomasta, jotka pysyvät taudissa Positron-emissiotomografian skannauksessa (PET-positiivinen) 2–3 hoidon standardi-kemoimmunoterapian (korkean riskin ensisijainen linja) jälkeen.

Jopa noin 150 osallistujaa (kaikissa ryhmissä) ilmoittautuu tutkimuksen annoksen havaintovaiheessa 1.

Vaiheen 2 keskeinen tutkimus (Pinacle) laajentaa kohortin 1 ilmoittautumista noin 120 osallistujaan arvioimaan edelleen LYL314: n turvallisuutta ja tehokkuutta.

LYL314-hoito koostuu yhdestä AUT-transdusoitujen autologisten T-solujen antamisesta, jotka annetaan laskimonsisäisesti fludarabiinista ja syklofosfamidista koostuvan hoitavan kemoterapiaohjelman jälkeen, jota annetaan 3 päivän aikana.

Yksittäiset osallistujat pysyvät aktiivisen hoidon jälkeisen seurannan (PTFU) ajanjaksolla noin 2 vuoden ajan. Osallistujat jatkavat pitkäaikaista seurantaa (LTFU) 15 vuoden ajan LYL314-hoidosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

270

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Melbourne, Australia, 3004
        • Rekrytointi
        • The Alfred Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Rekrytointi
        • Sir Charles Gairdner Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
        • Rekrytointi
        • Royal Perth Hospital
  • Yhdysvallat
    • California
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
        • Rekrytointi
        • University of California-Irvine Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stefan Ciurea
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Rekrytointi
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akil Merchant
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Rekrytointi
        • University of California, Los Angeles (UCLA) Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sarah M. Larson
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92037
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Rekrytointi
        • Colorado Blood Cancer Institute
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Rekrytointi
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Rekrytointi
        • Augusta University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Locke Bryan
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46237
        • Rekrytointi
        • Indiana Blood and Marrow Transplantation
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Felix Mensah
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Rekrytointi
        • University of Iowa
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Umar Farooq
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Rekrytointi
        • University Of Louisville Brown Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hassaan Yasin
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71130
        • Rekrytointi
        • Louisiana State University Health Sciences Center
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Rekrytointi
        • Corewell Health
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • Rekrytointi
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Rekrytointi
        • John Theurer Cancer Center Hackensack University Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
        • Rekrytointi
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Matthew L. Fero
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Rekrytointi
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Rekrytointi
        • David H. Koch Center for Cancer Care at Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Rekrytointi
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Rekrytointi
        • Atrium Health Wake Forest Baptist
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
        • Rekrytointi
        • University of Cincinnati (UC) Physicians Company, LLC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tahir Latif
        • Ottaa yhteyttä:
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
        • Rekrytointi
        • Lehigh Valley Topper Cancer Center Institute
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Rekrytointi
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Rekrytointi
        • West Penn Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Rekrytointi
        • Baylor University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nebu Koshy
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Rekrytointi
        • Texas Transplant Institute
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Rekrytointi
        • Huntsman Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Boyu Hu
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84143
        • Rekrytointi
        • Intermountain Healthcare
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bradley Hunter
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 24502
        • Rekrytointi
        • Virginia Oncology Associates
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Rekrytointi
        • Virginia Commonwealth University-Massey Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • William Clark
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Rekrytointi
        • Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  2. Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus

  3. Histologisesti vahvistettu aggressiivinen NHL, mukaan lukien seuraavat Maailman terveysjärjestön (WHO) 2017 määrittelemät tyypit:

    • DLBCL ei ole määritelty toisin (NOS)
    • Follikulaarisesta lymfoomasta johtuva DLBCL
    • Primaarinen välikarsinan (kateenkorvan) suuri B-solulymfooma
    • Korkealaatuinen suurten B-solujen lymfooma MYC:n ja BCL2:n ja/tai BCL6:n uudelleenjärjestelyn kanssa tai ilman

  4. Sai vähintään 2 aikaisempaa hoitolinjaa. Aikaisempaan terapiaan on kuulunut:

    • Monoklonaalinen anti-CD20-vasta-aine
    • Antrasykliiniä sisältävä kemoterapia-ohjelma
    • TFL:ää sairastavien osallistujien on täytynyt saada vähintään yksi aikaisemmista hoitolinjoistaan ​​DLBCL:ksi muuttumisen jälkeen

  5. Relapsoitunut tai tulenkestävä sairaus, joka määritellään seuraavasti:

    • Sairauden eteneminen viimeisen hoito-ohjelman jälkeen (mukaan lukien pelastushoito autologisen kantasolusiirron jälkeen [ASCT]) tai
    • Refraktaarinen sairaus määritellään epäonnistuneeksi saavuttaa PR tai CR viimeiseen hoitoon
  6. Vähintään yksi mitattavissa oleva leesio (Luganon luokitus). Aiemmin säteilytettyjä vaurioita pidetään mitattavissa vain, jos eteneminen on dokumentoitu sädehoidon päättymisen jälkeen
  7. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​on 0 tai 1
  8. Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1000/uL

Muut protokollan määrittelemät kriteerit ovat voimassa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi pahanlaatuinen kasvain kuin ei-melanooma-ihosyöpä tai karsinooma in situ (esim. kohdunkaula, virtsarakko, rinta), ellei se ole taudista vapaa vähintään 3 vuoden ajan. Osallistujia, jotka ovat saaneet hoitoa aiemman pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi kolmen edellisen vuoden aikana, esim. adjuvanttihoitona, ei suljeta pois.
  2. Aktiivinen keskushermosto (CNS) magneettiresonanssikuvauksen (MRI) tai lannepunktion aiheuttaman pahanlaatuisuuden vuoksi. Osallistujia, joilla on todisteita aivometastaaseista, jotka on hoidettu onnistuneesti vähintään 8 viikkoa ennen ilmoittautumista, ei suljeta pois osallistumisesta, jos heidän katsotaan olevan hallinnassa tutkimukseen ilmoittautumishetkellä
  3. Sydänlymfooman osallisuus historiassa
  4. Meneillään oleva tai uhkaava onkologinen hätätilanne (esim. kasvainmassavaikutus, tuumorilyysioireyhtymä)
  5. Hän on saanut mitä tahansa systeemistä hoitoa kahden viikon sisällä ennen ilmoittautumista/leukafereesia, paitsi systeemistä estävää/stimuloivaa immuunivastehoitoa. saanut mitä tahansa systeemistä inhiboivaa/stimuloivaa immuunijärjestelmän tarkistuspisteen molekyylihoitoa alle kolmen puoliintumisajan sisällä ennen ilmoittautumista (esim. ipilimumabi, nivolumabi, pembrolitsumabi, atetsolitsumabi, OX40-agonistit, 4-1BB-agonistit)
  6. Sai sädehoitoa 3 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
  7. Aiemmasta hoidosta johtuvia toksisuuksia (stabiili ja toipunut arvoon ≤ 1 tai ei-kliinisesti merkittävät toksisuudet, kuten hiustenlähtö, ovat sallittuja)
  8. Allogeenisen kantasolusiirron historia
  9. Autologisen kantasolusiirron vastaanotto 6 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
  10. Aikaisempi CAR-hoito tai muu geneettisesti muunneltu T-soluhoito
  11. Primaarinen immuunipuutos
  12. Aiempi autoimmuunisairaus (esim. Crohnin tauti, nivelreuma, systeeminen lupus), joka on johtanut elinvaurioon tai vaatinut systeemistä immunosuppressiota/systeemistä sairautta modifioivia aineita viimeisen kahden vuoden aikana

Muut protokollan määrittelemät kriteerit ovat voimassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ph1, 3. tai myöhempi linja, 3L+, eivät ole saaneet aiempaa CAR T -hoitoa (Kohortti 1)
Lääke: Fludarabiini
Ilmastointikemoterapia
Lääke: Syklofosfamidi
Ilmastointikemoterapia
Lääke: Rondecabtagene autoleuseli (ronde-cel)
CAR T-soluterapia
Kokeellinen: Ph1 CAR T -kokemus, 3L+ on saanut vähintään kaksi tai useampia aiempaa hoitoriviä (Kohortti 2)
Lääke: Fludarabiini
Ilmastointikemoterapia
Lääke: Syklofosfamidi
Ilmastointikemoterapia
Lääke: Rondecabtagene autoleuseli (ronde-cel)
CAR T-soluterapia
Kokeellinen: Ph1, 2L Refraktori/relapsi 1. linjan terapian 1 vuoden sisällä & ei aiempaa CAR T -hoitoa (Kohortti 3)
Lääke: Fludarabiini
Ilmastointikemoterapia
Lääke: Syklofosfamidi
Ilmastointikemoterapia
Lääke: Rondecabtagene autoleuseli (ronde-cel)
CAR T-soluterapia
Kokeellinen: Ph1 (T-solun aktivaattoria saaneet, 3L+) sai vähintään 2 edellistä hoitoriviä, joista yksi oli TCE (Kohortti 4)
Lääke: Fludarabiini
Ilmastointikemoterapia
Lääke: Syklofosfamidi
Ilmastointikemoterapia
Lääke: Rondecabtagene autoleuseli (ronde-cel)
CAR T-soluterapia
Kokeellinen: Ph1 korkean riskin 1. linja, PET-positiivinen 2-3 syklin kemoiimmunoterapian jälkeen, ei aiempaa CAR T:ta (Kohortti 5)
Lääke: Fludarabiini
Ilmastointikemoterapia
Lääke: Syklofosfamidi
Ilmastointikemoterapia
Lääke: Rondecabtagene autoleuseli (ronde-cel)
CAR T-soluterapia
Kokeellinen: Ph2, 3. tai myöhempi linja, eivät ole saaneet aiempaa CAR T -hoitoa (Kohortti 1)
Yksittäinen annos määritettiin vaiheen 1 aikana.
Lääke: Fludarabiini
Ilmastointikemoterapia
Lääke: Syklofosfamidi
Ilmastointikemoterapia
Lääke: Rondecabtagene autoleuseli (ronde-cel)
CAR T-soluterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihe 1: Arvioi ronde-celin yksittäisannoksen turvallisuutta ja siedettävyyttä yksittäisenä lääkeaineena annettuna
Aikaikkuna: Perusarvosta 24 kuukauteen
Annosrajoittavien myrkyllisyyksien (DLT) ja muiden hoidon aikana ilmaantuvien haittatapahtumien (TEAE) esiintyvyys
Perusarvosta 24 kuukauteen
Vaihe 2: Arvioi ronde-celin tehoa, mitattuna kokonaisvastausasteella (ORR)
Aikaikkuna: Alkuperäisestä tasosta 24 kuukauteen
ORR riippumattoman arviointikomitean (IRC) arvioinnin perusteella Luganon kriteerein
Alkuperäisestä tasosta 24 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihe 1: Arvioi ronde-cel:n teho
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso - 24. kuukausi
Kokonaisvasteprosentti (ORR), täydellisen vasteen prosenttiosuus (CRR), vasteen kesto (DOR), täydellisen vasteen kesto (DOCR), etenemisvapaa selviytyminen (PFS) tutkijan arvioinnin perusteella, kunnes kriittinen koe (vaihe 2) alkaa, jolloin kaikki kuvantamistutkimukset arvioidaan IRC-arvioinnin (kohortti 1) mukaisesti Luganon kriteerien mukaan
Alkuperäinen taso - 24. kuukausi
Vaihe 1: Arvioi ronde-cel-hoidon toteuttamiskelpoisuutta
Aikaikkuna: Alkutilasta 24 kuukauden kohdalle
Suhteellinen osuus rekrytoiduista osallistujista, jotka saavat ronde-cel:n kohdeannoksen
Alkutilasta 24 kuukauden kohdalle
Vaihe 1: Arvioi ronde-celin farmakokinetiikkaa, kun sitä annetaan yksittäisenä lääkkeenä
Aikaikkuna: Alkuperäisestä tilasta 24. kuukauteen
Maksimipitoisuus (Cmax), käyrän alle jäävä pinta-ala ajanhetkestä 0 päivään 28 (AUC0-28) ja ronde-celin pysyvyys
Alkuperäisestä tilasta 24. kuukauteen
Vaihe 2: Ronde-celin tehokkuuden arviointi
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
ORR tutkijan arvioinnin perusteella Lugano-kriteerien mukaisesti
Perustaso 24 kuukauteen
Vaihe 2: Arvioida ronde-celin teho
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
DOR IRC-arvioinnin ja tutkijan arvioinnin perusteella Luganon kriteerien mukaisesti
Perustaso 24 kuukauteen
Vaihe 2: Arvioi ronde-celin tehoa
Aikaikkuna: Alkuvaiheesta 24. kuukauteen
Vasteaika (TTR) perustuen IRC-arviointiin ja tutkijan arviointiin Luganon kriteerien mukaisesti
Alkuvaiheesta 24. kuukauteen
Vaihe 2: Arvioidaan ronde-celin tehoa
Aikaikkuna: Alkutilasta 24. kuukauteen
PFS IRC:n arvion ja tutkijan arvion perusteella Luganon kriteerien mukaisesti
Alkutilasta 24. kuukauteen
Vaihe 2: Arvioi ronde-celin tehoa
Aikaikkuna: Perustaso 72. kuukauteen
Kokonaistautiheys (OS)
Perustaso 72. kuukauteen
Vaihe 2: Arvioida ronde-celin yksittäisannoksen turvallisuutta ja siedettävyyttä, kun sitä annetaan yksittäisenä lääkkeenä
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
TEAE:iden esiintymistiheys ja vakavuus
Perustaso 24 kuukauteen
Vaihe 2: Arvioida ronde-celin farmakokinetiikkaa, kun sitä annetaan yksittäisenä lääkkeenä
Aikaikkuna: Alkutaso 24 kuukauteen
Maksimipitoisuus (Cmax), käyrän alle jäävä pinta-ala ajalta 0–28. päivä (AUC0-28) ja ronde-celin pysyvyys
Alkutaso 24 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lyell Immunopharma, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LYL314-101

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa